中國醫(yī)藥化工網(wǎng)9月10日訊 價格指標(biāo)不是制定兒童基本藥物目錄的主要指標(biāo),將體現(xiàn)對企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的鼓勵,在安全有效的前提下,必須是適宜兒童規(guī)格和劑型的產(chǎn)品。
近日,《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》記者獲悉,由國家衛(wèi)計委委托中華醫(yī)學(xué)會制定的兒童藥示范藥物的清單有望近期出臺。按照有關(guān)人士的理解,該清單將作為當(dāng)前各?。ㄊ校﹥和帓炀W(wǎng)采購目錄的藍(lán)本,由地方依據(jù)各自用藥需求增補(bǔ)后,作為兒童藥掛網(wǎng)采購文件。
與此同時,由國家衛(wèi)計委兒童用藥專家委員會負(fù)責(zé)起草的《兒童基本藥物目錄》也正在推進(jìn)當(dāng)中,預(yù)計將于2015年底前完成初稿。
有關(guān)人士向記者解釋,上述“示范藥物”主要職能之一是在《兒童基本藥物目錄》出臺之前,為各地順利推進(jìn)兒童藥掛網(wǎng)采購目錄的制定提供參考。
記者留意到,自國務(wù)院7號文要求推進(jìn)分類采購以來,兒童藥物單列掛網(wǎng)采購工作在地方正式落地實(shí)施,廣東、上海、四川等地均在積極探索,不過,由于國家層面未有兒童藥界定標(biāo)準(zhǔn),各地推進(jìn)工作或需在上述目錄和清單落地后才將更明朗。
地方積極籌備
最近一段時間,廣東省藥品交易中心在《關(guān)于收集兒童專用藥最新中標(biāo)價格申報信息的通知》中要求企業(yè)上報兒童專用藥物的更新價格。上海也公布了部分兒童用藥及限藥店銷售藥品掛網(wǎng)采購的消息,要求企業(yè)進(jìn)行有關(guān)產(chǎn)品的上報。
廣東藥品交易中心有關(guān)人士向本報記者透露,針對新一輪兒童藥的采購商,廣東將依據(jù)目前掌握的價格數(shù)據(jù),結(jié)合本次要求各企業(yè)上報的最新價格, 制定新的入市價。有關(guān)企業(yè)在入市價的要求下報價。“這實(shí)際是在鼓勵兒童藥廠家,如果有廠家的相關(guān)產(chǎn)品近年價格有所提升,上報平臺后,在入市價的制定上就能 夠獲得提升。”
專注兒童藥物的達(dá)因藥業(yè)總經(jīng)理?xiàng)罱茉诮邮鼙緢蟛稍L時指出,國家衛(wèi)計委此前發(fā)布的《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》中,對兒童用藥價格給予政策 扶持,兒童專用劑型可單列代表品,不受成人藥品定價水平的影響。對兒童適宜劑型,研究規(guī)定較為寬松的劑型比價系數(shù)。鑒于此,如果相關(guān)產(chǎn)品能夠直接進(jìn)入掛網(wǎng) 環(huán)節(jié),相對于過去招標(biāo)競價和較低的中標(biāo)率,企業(yè)無疑將擁有更好的價格環(huán)境。特別是專注兒童藥物的企業(yè),政策利好更為明顯。
另一方面,由于過去兒童用藥并未與普通成人用藥區(qū)分招標(biāo),因此目前各省面臨采購目錄制定困難的障礙。什么樣的藥物才是兒童藥?是否從規(guī)格、 劑型或者說明書的層面來界定?由于我國對兒童藥沒有更明確的定義,很多藥物缺乏兒童專用劑型,各省招標(biāo)中,不少常用的成人藥物都曾被用于兒童疾病的治療, 如今將兒童藥物直接掛網(wǎng),哪些才真正合適?
“兒童專用藥物主要強(qiáng)調(diào)規(guī)格、劑型、口味設(shè)計、用法用量等方面適合兒童使用,但業(yè)界對兒童藥的定義各有見解,需要國家層面給予明確定義。”楊杰解釋道。
另據(jù)記者了解,目前上海在推進(jìn)兒童藥物采購中強(qiáng)調(diào),如果某些藥品有證據(jù)證明可以適用于兒童,同時也屬于成人用藥,企業(yè)想要走兒童用藥直接掛網(wǎng)渠道,必須承諾該藥物專用于兒童。很明顯,該做法僅屬于過渡期的策略。
預(yù)計年底有初稿
采訪中,楊杰還透露,包括在近期工信部等部委組織的兒童用藥保障工作會議上,其多次呼吁兒童藥在國家層面的定義,國家也在著手解決。
今年5月底,國家衛(wèi)生計生委兒童用藥專家委員會正式成立,記者從該專家委員會獲悉,委員會正在著手制定《兒童基本藥物目錄》,預(yù)計今年底前拿出初稿。
該委員會一位不愿具名的有關(guān)人士向本報透露,在品種數(shù)量方面,目前僅有估算數(shù)字,由于尚存較多不確定性,不便對外公布。在目錄品種的遴選上,《兒童基本藥物目錄》將不局限于國家520版基藥目錄,會在參照520版基藥目錄基礎(chǔ)上,遴選出更適宜兒童使用的規(guī)格和劑型。
上述人士解釋稱,《兒童基本藥物目錄》將主要依據(jù)臨床必需、安全有效、兒童適宜、價格合理這一基本原則,由委員會專家委員依據(jù)臨床的用藥情 況進(jìn)行篩選后匯總,再綜合考慮國內(nèi)實(shí)際臨床需求情況、所選品種數(shù)量與執(zhí)行中的新版國家基藥目錄、WHO兒童基藥目錄的差異等因素,討論制定符合中國實(shí)際的 最終目錄。
值得關(guān)注的是,《兒童基本藥物目錄》的制定將體現(xiàn)對企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)兒童專用藥物的鼓勵,價格指標(biāo)在目錄遴選中將不作為主要指標(biāo),主要考慮指標(biāo)是在安全有效的前提下,必須是適宜兒童的規(guī)格和劑型的產(chǎn)品。
楊杰認(rèn)為,無論是基藥或醫(yī)保目錄藥品,更多強(qiáng)調(diào)的是解決醫(yī)保支付保障的問題,但兒童慢病很少,基本為短期用藥,并且由于家長對兒童的愛護(hù),市場對兒童藥的價格實(shí)際上并不十分敏感。
不過,作為國家層面的目錄,《兒童基本藥物目錄》的制定與遴選都非常謹(jǐn)慎和嚴(yán)格,目錄的正式出臺仍需時日,但新一輪招標(biāo)采購已經(jīng)到了必須實(shí) 行的時間節(jié)點(diǎn)。為保證各省(市)采購工作的正常推進(jìn),國家衛(wèi)計委同時委托中華醫(yī)學(xué)會制定兒童藥示范藥物的清單。“這將為各?。ㄊ校┨峁┧{(lán)本,并依據(jù)各地用 藥實(shí)際稍作增補(bǔ),作為本省兒童藥掛網(wǎng)目錄。”有關(guān)人士解釋。
據(jù)悉,該示范清單的制定工作已近尾聲,預(yù)計涉及品種不會太多,近期有望下發(fā)。