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上海醫(yī)藥降血壓藥取得臨床試驗(yàn)批件

發(fā)布日期:2016-05-13   瀏覽次數(shù):0
核心提示:中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊  上海醫(yī)藥公告,該公司及其全資子公司北方藥業(yè)申報(bào)的1.1類化學(xué)藥SPH3127原料藥及其片劑,取得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)
中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 
   上海醫(yī)藥公告,該公司及其全資子公司北方藥業(yè)申報(bào)的1.1類化學(xué)藥“SPH3127原料藥及其片劑”,取得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件。
 
  上述藥物具有降血壓作用,臨床前藥理毒理研究表明,該藥物在藥效、生物利用度、動(dòng)物體內(nèi)蓄積、安全窗等方面明顯優(yōu)于同類產(chǎn)品。該藥物由上海醫(yī)藥和日本田邊三菱制藥株式會(huì)社合作研發(fā),雙方共同擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。截至目前,該藥物已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約8108.26萬元人民幣。該公司已向美國(guó)、日本、歐洲、澳洲、南韓、菲律賓和中國(guó)等14個(gè)國(guó)家或地區(qū)提交化合物專利申請(qǐng),并已取得在中國(guó)、美國(guó)、日本、澳洲的授權(quán)。
 
  該公司即將展開臨床研究工作,該藥物還須通過國(guó)家藥監(jiān)局的審評(píng)和批準(zhǔn),并獲得生產(chǎn)批件后才能進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)上市。2015年中國(guó)醫(yī)院處方降血壓類藥物總計(jì)銷售金額為186億元。
 
關(guān)鍵詞: 降血壓藥
 
 
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