中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊
5月20日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等七部門聯(lián)合發(fā)布首批國(guó)家藥品談判結(jié)果，用于治療慢性乙型肝炎的替諾福韋酯和用于治療非小細(xì)胞肺癌的埃克替尼、吉非替尼3種藥品降價(jià)幅度分別達(dá)到67%、54%、55%。經(jīng)過(guò)談判，由英國(guó)葛蘭素史克公司（GSK）生產(chǎn)的替諾福韋酯，月均藥品費(fèi)用由約1500元降至約490元；浙江貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的我國(guó)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌新藥?？颂婺?，月均藥品費(fèi)用由約12000元降至約5500元；英國(guó)阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)的吉非替尼的月均藥品費(fèi)用由約15000元降至約7000元。
5月20日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等七部門聯(lián)合發(fā)布首批國(guó)家藥品談判結(jié)果，用于治療慢性乙型肝炎的替諾福韋酯和用于治療非小細(xì)胞肺癌的埃克替尼、吉非替尼3種藥品降價(jià)幅度分別達(dá)到67%、54%、55%。經(jīng)過(guò)談判，由英國(guó)葛蘭素史克公司（GSK）生產(chǎn)的替諾福韋酯，月均藥品費(fèi)用由約1500元降至約490元；浙江貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的我國(guó)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌新藥?？颂婺?，月均藥品費(fèi)用由約12000元降至約5500元；英國(guó)阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)的吉非替尼的月均藥品費(fèi)用由約15000元降至約7000元。
據(jù)了解，作為唯一入圍的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥，治療非小細(xì)胞肺癌的靶向藥物凱美納（通用名：鹽酸埃克替尼）曾榮獲2015年度國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，此次入圍將大大減輕參保人群服用此藥的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，從而使更多的晚期肺癌患者享受到這一科技成果。
作為國(guó)內(nèi)自主創(chuàng)新藥企的標(biāo)桿之一，貝達(dá)藥業(yè)表示，一直積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，并主動(dòng)配合國(guó)家通過(guò)談判及醫(yī)保聯(lián)動(dòng)以降低藥價(jià)來(lái)提高中國(guó)肺癌患者對(duì)靶向藥物的可及性。對(duì)于這場(chǎng)始于去年下半年的國(guó)家藥價(jià)談判試點(diǎn)，貝達(dá)藥業(yè)在談判初期即明確提出，將積極配合，并主動(dòng)表示如果降價(jià)與全國(guó)醫(yī)保聯(lián)動(dòng)，愿意將凱美納的醫(yī)保零售價(jià)大幅下降。
據(jù)悉，凱美納（鹽酸埃克替尼）于2011年在中國(guó)上市，被批準(zhǔn)用于治療晚期非小細(xì)胞肺癌，一舉打破了小分子靶向藥物均為進(jìn)口藥的局面。在新藥的研發(fā)上市過(guò)程中，得到了科技部“技術(shù)創(chuàng)新基金”、“火炬計(jì)劃”、“863計(jì)劃”、特別是重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)給予的支持和各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)、專家的幫助。上市4年來(lái)累計(jì)已有超過(guò)9萬(wàn)多晚期肺癌患者使用并從中獲益，大量臨床實(shí)踐證明，其療效和安全性良好。早在2012年和2013年青島、浙江等地的醫(yī)保談判中，貝達(dá)藥業(yè)就主動(dòng)配合政府談判，最終以最低日治療費(fèi)用獨(dú)家入圍地方大病醫(yī)保報(bào)銷目錄，惠及了眾多參保的晚期肺癌患者。
據(jù)2015年全國(guó)腫瘤登記中心收集的數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前肺癌仍是我國(guó)發(fā)病率和死亡率第一的惡性腫瘤，全國(guó)每年新發(fā)肺癌患者超過(guò)74萬(wàn)例，其中2/3的病人在發(fā)現(xiàn)時(shí)就已處于疾病晚期，藥物治療是唯一的選擇。小分子靶向藥物由于能顯著延長(zhǎng)晚期肺癌患者的生存，又沒(méi)有以往化療常見(jiàn)的血液和神經(jīng)系統(tǒng)等毒性，已經(jīng)成為各類臨床指南的推薦標(biāo)準(zhǔn)。由于新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大成本高，上市后普遍定價(jià)高，加上這一類藥物以往都只有跨國(guó)藥企才有，壟斷導(dǎo)致的高價(jià)難以為普通百姓所能承受，導(dǎo)致大量中國(guó)晚期癌癥患者不能及時(shí)享受到當(dāng)代科技進(jìn)步的成果。
貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官丁列明博士表示，貝達(dá)一貫秉承“科技創(chuàng)新、造福于民”的理念，始終堅(jiān)持做中國(guó)人吃得起的好藥，“我們非常愿意與政府部門聯(lián)動(dòng)，讓創(chuàng)新成果更好地惠及民生。此次政府通過(guò)價(jià)格談判將創(chuàng)新藥品納入國(guó)家醫(yī)保體系，貝達(dá)作為唯一的國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)能夠參與政府這一重要舉措并在其中發(fā)揮積極作用，我們深感自豪。我們堅(jiān)信這將從根本上解決中國(guó)大病患者因病致貧、因病返貧的困局，也必將更好地推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。”
關(guān)于凱美納（通用名：鹽酸?？颂婺幔?/strong>
該藥是一種口服表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKIs），屬國(guó)家1.1類新藥。?？颂婺岬呐R床前和臨床研究均在國(guó)內(nèi)完成，其中III期臨床試驗(yàn)第一次選擇國(guó)際品牌專利藥易瑞沙為陽(yáng)性對(duì)照，進(jìn)行頭對(duì)頭的隨機(jī)雙盲試驗(yàn)。該研究由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院孫燕院士領(lǐng)導(dǎo)，結(jié)果顯示?？颂婺岷鸵兹鹕朝熜喈?dāng)，安全性更好。
?？颂婺嵊?011年獲國(guó)家藥管局批準(zhǔn)上市，并入選“十一五”國(guó)家重大科技成果展。在2012年被《Pharm R&D Annual Review 2012》收錄，成為2011年全球33個(gè)創(chuàng)新藥中唯一的由中國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，也是歷史上第一個(gè)國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可的中國(guó)創(chuàng)制新藥。鹽酸埃克替尼的化合物專利和晶型專利分別于2012 和2014 年獲得世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和國(guó)家專利局頒發(fā)的專利金獎(jiǎng)。2016年1月8日，?？颂婺岬拈_(kāi)發(fā)研究、產(chǎn)業(yè)化和推廣應(yīng)用榮獲2015年度國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，是中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)首次獲此殊榮。
110102000668（1）號(hào)