8月24日訊 8月21日，山西省醫(yī)保局發(fā)布《關于進一步做好藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購省際動態(tài)聯(lián)動工作的通知公開征求意見的公告》，其中指出京津冀以及11個省份將形成聯(lián)盟，這意味著 3+11 聯(lián)盟已經(jīng)開始。
聯(lián)盟之后將實現(xiàn)省際聯(lián)盟采購信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通和資源共享，保障公立醫(yī)療機構(gòu)采購使用，將探索完善以市場為主導的醫(yī)用耗材價格形成機制，降低醫(yī)用耗材虛髙價格。
對于采購品種上，雖然該份文件沒有提及，但2019年2月初，山西省醫(yī)療保障局和山西省衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合發(fā)布《關于開展公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購參考價省際動態(tài)聯(lián)動調(diào)整工作的通知》，要對所有掛網(wǎng)的耗材產(chǎn)品進行價格聯(lián)動調(diào)整。
聯(lián)動范圍上，《通知》稱，在山西參加掛網(wǎng)采購的所有耗材的參考價均須實行動態(tài)聯(lián)動管理。具體產(chǎn)品包括血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他（包括人工瓣膜、人工補片、人工血管、醫(yī)用高分子及制品）等十大類醫(yī)用耗材。
在聯(lián)動及采購方法上，這份《通知》最重要的一點是，同時參考14省際聯(lián)盟及京津冀的最低掛網(wǎng)價。
目前，京津冀為首的“3+6”跨省聯(lián)盟帶量采購落地，包括黑龍江省、吉林省、遼寧省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、山西省、山東省在內(nèi)的9省從部分高值耗材開始率先實施。
可以看到“價格網(wǎng)”正在加速形成，彌漫大半個國家的降價風暴已經(jīng)在涌動并將順勢蔓延。對耗材生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)而言，可謂是形勢緊張。高值耗材領域此前存在的價值洼地將進一步被填平。
不同于藥品領域，行業(yè)人士分析上述產(chǎn)品對于國產(chǎn)品牌來講，帶量采購是更大的機遇。因現(xiàn)在同類產(chǎn)品，外資品牌價格基本上比國產(chǎn)品牌高出2倍，即使是同質(zhì)的產(chǎn)品價格也要高上三分之一。
14省際聯(lián)盟數(shù)據(jù)共建共享平臺、國家醫(yī)保局藥品耗材統(tǒng)一招采平臺、醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)以及高值耗材4+7帶量采購，四者之間存在千絲萬縷的聯(lián)系。
14個信號已確認
采購聯(lián)盟形成后，將會有哪些動作？賽柏藍器械以山西的這份文件梳理信號如下：
▍信號1 ： 統(tǒng)一大平臺，集中帶量采購
文件指出，在掛網(wǎng)范圍上，醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購范圍以滿足臨床治療使用需求為主，經(jīng)國家法定藥品、醫(yī)用耗材監(jiān)督管理部門批準注冊，在我國境內(nèi)上市銷售的所有藥品及醫(yī)用耗材（含診斷試劑），均可在山西省藥械集中競價采購平臺掛網(wǎng)采購或備案采購。
▍信號2 ： 集中談判議價，14省價格互聯(lián)互通
在集中帶量（談判）品種掛網(wǎng)上，國家及省級聯(lián)盟集中帶量采購中選醫(yī)用耗材，省平臺按照中選或談判價格掛網(wǎng)。各市聯(lián)盟集中帶量采購中選醫(yī)用耗材同步在省平臺桂網(wǎng)。
在參考價掛網(wǎng)方面，將采取與天津和陜西等14省聯(lián)盟采購目錄及價格全面聯(lián)動方式進行參考價掛網(wǎng)。目錄及價格聯(lián)動信息由省藥械集中采購中心適時動態(tài)聯(lián)動更新。
▍信號3 ： 耗材報價必須是全國最低
對省平臺已掛網(wǎng)的，已列入集中采購的醫(yī)用耗材，同通用名同劑型的所有未中選規(guī)格（包裝）藥品，以及同類別（名稱）、同效用或臨床相同使用目的的未中選醫(yī)用耗材，列入監(jiān)測掛網(wǎng)目錄，由企業(yè)自行填報掛網(wǎng)價，企業(yè)報價不得髙于全國所有省級平臺現(xiàn)執(zhí)行的最低掛網(wǎng)（中標）價（企業(yè)申報日期的掛網(wǎng)價）。
省平臺對列入監(jiān)測掛網(wǎng)的藥品及醫(yī)用耗材采購使用情況進行重點監(jiān)測。
▍信號4 ： 鼓勵企業(yè)主動降低耗材價格
對醫(yī)療機構(gòu)采購金額較大，暫不宜進行集中帶量采購品種及省級集中帶量采購流標品種，列入監(jiān)測掛網(wǎng)目錄，省平臺對其采購使用情況進行重點監(jiān)測，按月公開通報，并報送相關部門。
鼓勵企業(yè)主動降低產(chǎn)品價格。已在省平臺掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材，生產(chǎn)企業(yè)申請降價的，通過網(wǎng)上提交申請，由省藥械采購中心審核，限時一周內(nèi)辦結(jié)。
▍信號5 ： 醫(yī)療機構(gòu)不得對耗材，二次議價
掛網(wǎng)價采購上，對于國家及我省集中帶量采購中選醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構(gòu)按掛網(wǎng)價 格采購，不再議價。各市聯(lián)盟集中帶量采購中選藥品和醫(yī)用耗材由所屬聯(lián)盟醫(yī)療機構(gòu)按掛網(wǎng)價采購，不再議價。
▍信號6 ： 不得高于耗材歷史采購價、其他省份交易價
議價采購上，對于列入?yún)⒖純r掛網(wǎng)、監(jiān)測掛網(wǎng)的醫(yī)用耗材，醫(yī)療機構(gòu)應結(jié)合本機構(gòu)歷史采購價、采購數(shù)量及周邊省份醫(yī)用耗材現(xiàn)行交易價格與供貨企業(yè)合理議定成交價格，原則上成交價格不得髙于同企業(yè)掛網(wǎng)參考價及本醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)行采購價。
鼓勵醫(yī)療集團以及醫(yī)療機構(gòu)組團議價采購，充分發(fā)揮規(guī)模采購優(yōu)勢，有效降低醫(yī)用耗材價格.
▍信號7 ： 價格出現(xiàn)異常，將發(fā)生“紅燈”預警
議價提醒和監(jiān)管方面，對議價采購的醫(yī)用耗材交易價實行動態(tài)監(jiān)測和比對分析，對醫(yī)療機構(gòu)的議價結(jié)果進行“紅、黃、藍”價格提醒、預警。對出現(xiàn)議價結(jié)果紅色區(qū)域占比大、采購價格較髙的醫(yī)療機構(gòu)，按季度進行公開通報、提醒和預警。
▍信號8 ： 中選企業(yè)在采購期內(nèi)，不得撤網(wǎng)
集中帶量（談判）藥品及醫(yī)用耗材，中選生產(chǎn)企業(yè)在履約周期內(nèi)原則上不得撤銷掛網(wǎng)資格，如因國家原料管控、自然災害等不可抗力因素造成企業(yè)無法滿足臨床需求，申請撤銷掛網(wǎng)資格的，按談判或集中采購組織者相關規(guī)定辦理。
國家談判藥品、國家定點生產(chǎn)藥品、國家及我省組織集中帶量采購藥品及醫(yī)用耗材，在履約周期結(jié)束后，生產(chǎn)企業(yè)可自主選擇申請撤銷掛網(wǎng)或繼續(xù)掛網(wǎng)。
▍信號9 ： 出現(xiàn)違規(guī)等情況，2年內(nèi)不得掛網(wǎng)
對于議價掛網(wǎng)藥品及醫(yī)用耗材，生產(chǎn)企業(yè)因各種原因?qū)е聼o法供應而提出撤網(wǎng)申請的，通過網(wǎng)上提交申請，由省藥械采購中心審核后，予以撤銷掛網(wǎng)，撤網(wǎng)后兩年內(nèi)不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。
同時，存在下列情形的藥品及醫(yī)用耗材由省平臺予以撤銷掛網(wǎng)： 國家和我省藥品監(jiān)督管理局公布的退市產(chǎn)品，批準文件失效、被吊銷GMP證書、有嚴重不良反應的產(chǎn)品，企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營、帶量采購及招投標活動中存在違反有關規(guī)定、提供虛假材料等違規(guī)行為的產(chǎn)品，撤網(wǎng)后兩年內(nèi)不接受該產(chǎn)品再次掛網(wǎng)。
▍信號10 ： 全面實行耗材編碼，互聯(lián)互通
全面實施國家醫(yī)用耗材編碼標準。全面執(zhí)行國家統(tǒng)一的藥品及醫(yī)用耗材分類和編碼標準，推進國家藥品、醫(yī)用耗材編碼標準在掛網(wǎng)、采購、流通、使用、結(jié)算、監(jiān)管等領域的應用，實現(xiàn)采購平臺、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)以及供貨企業(yè) 之間的信息互通。
▍信號11 ： 醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送、使用均納入監(jiān)管
將強化平臺監(jiān)管監(jiān)測功能。加快推進省平臺與公立醫(yī)療機構(gòu)采購系統(tǒng)或HIS系統(tǒng)直接對接，完善對藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、配送、使用的全鏈條監(jiān)管。加強省平臺對公立醫(yī)療機構(gòu)采購數(shù)據(jù)的監(jiān)測分析，為精準決策提供數(shù)據(jù)支撐。
▍信號12 ： 醫(yī)保目錄內(nèi)耗材，根據(jù)省平臺價格支付
醫(yī)保目錄內(nèi)耗材，原則上根據(jù)省平臺價格確定醫(yī)保支付標準并進行聯(lián)動調(diào)整。醫(yī)療機構(gòu)實際采購價格低于醫(yī)保支付標準的，原則上醫(yī)?；鹨罁?jù)實際采購價格按規(guī)定支付；髙于支付標準的，高出的部分醫(yī)?；鸩挥柚Ц?。公立醫(yī)療機構(gòu)、其他醫(yī)保定點的非公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準。
▍信號13 ： 在保證質(zhì)量情況下，鼓勵使用價格較低的耗材
對同通用名且劑型、規(guī)格相同的藥品，以及同類別（名稱）、同效用的耗材，試行相同的醫(yī)保支付標準，建立激勵機制，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)在滿足臨床需要的基礎上，使用價格較低的藥品和耗材。
各醫(yī)療機構(gòu)作為藥品、醫(yī)用耗材采購使用主體，要按照 “質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則，要按照購銷協(xié)議或采購合同約定與供貨企業(yè)及時結(jié)算貨款，降低企業(yè)交易成本，促進藥品、醫(yī)用耗材價格有效降低。
▍信號14 ： 出現(xiàn)價格預警的醫(yī)療機構(gòu)，將約談
衛(wèi)生徤康部門要加強對各級醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上陽光采購及臨床使用情況的監(jiān)管，強化對監(jiān)測掛網(wǎng)藥品、醫(yī)用耗材采購使用監(jiān)管，對出現(xiàn)議價結(jié)果紅色區(qū)域占比大、采購價格較髙的醫(yī)療機構(gòu)，及時進行約談警示，確保藥品、醫(yī)用耗材采購使用規(guī)范合理。藥監(jiān)部門要加強藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，確保質(zhì)量安全。
110102000668（1）號