這兩天,兩則消息一直在醫(yī)藥圈刷屏。
其一,據(jù)說國家醫(yī)保局近期召開了帶量采購座談會(huì)會(huì),關(guān)于國家?guī)Я坎少?,座談?huì)傳出國家醫(yī)保局態(tài)度為:
1)符合集采條件的品種數(shù),或其金額達(dá)到一定程度,將觸發(fā)集采。預(yù)計(jì)每年開展2批。
2)注射劑集采比重將在2021年加大。
3)非過評(píng)化藥品種或者生物藥由于評(píng)價(jià)體系暫不完善,此外,還有中成藥,國家醫(yī)保局將指導(dǎo)部分地區(qū)對(duì)這類藥品集中采購進(jìn)行規(guī)則探索,為全國推廣,積累經(jīng)驗(yàn)。
這意味未來國家組織的帶量采購在規(guī)則逐漸成熟的情況下,其頻率將會(huì)加大。
集采哪些品種?本次座談會(huì)也亮出兩條規(guī)則:要么符合集采條件品種數(shù),即過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品達(dá)到了一定數(shù)量,要么是金額達(dá)到一定程度,即使是品種過評(píng)數(shù)量未達(dá)到足夠多,但是金額足夠大,也會(huì)開展集采。
此外,經(jīng)過注射劑品種集采的初步試點(diǎn)后,2021年,過評(píng)注射劑集采將大規(guī)模開展。
中成藥、非過評(píng)品種和生物藥的帶量采購將由地方開展。
其二,9月23日,廣西召開座談會(huì)對(duì)第二批GPO進(jìn)行征求意見,此次座談會(huì)備受關(guān)注的原因在于,首先,該座談會(huì)放出了391個(gè)擬帶量采購品種的清單,參加座談會(huì)的專家表態(tài)是否做帶量采購,即使經(jīng)過遴選,預(yù)計(jì)也將會(huì)有相當(dāng)多品種會(huì)被帶量采購,其品種規(guī)模之大可能超出想象。
此外,座談會(huì)還確認(rèn)了一個(gè)醫(yī)藥圈此前熱傳的消息,該消息稱,國家醫(yī)保局已經(jīng)向各省醫(yī)保局發(fā)了一個(gè)帶量采購品種目錄,共500個(gè)品種,其遴選標(biāo)準(zhǔn)為按照采購金額排序,覆蓋前80%的藥品,即均是臨床應(yīng)用廣泛,銷售額高的大品種。
在廣西座談會(huì)的討論提綱中關(guān)于品種的遴選一條,廣西表示,國家已經(jīng)明確,過評(píng)藥由國家進(jìn)行帶量采購,各地三年內(nèi)要完成采購金額排名前500品種集中帶量采購全覆蓋。各地帶量采購品種該如何遴選?
這恐怕是所有省份都面臨的問題。而廣西省本次流出391個(gè)品種清單,就是扣除國家和廣西本省帶量采購品種后剩余的品種,專家對(duì)認(rèn)為應(yīng)該帶量采購的品種進(jìn)行勾選。
銷售排名前500的品種在三年內(nèi)都要被帶量采購,這消息被確認(rèn),對(duì)于行業(yè)來說無疑是影響極大的。很多大品種的利潤要在被壓縮,由于是帶量的采購,這就不僅僅是利潤,還是市場格局重構(gòu),一不小心,可能市場就被不知道從哪里冒出來競品搶走了。因?yàn)樵诂F(xiàn)在情況下,你永遠(yuǎn)無法預(yù)期競爭對(duì)手怎么出牌,你也永遠(yuǎn)不能預(yù)期市場不出意外。
當(dāng)然座談的討論提綱中涉及的采購規(guī)則,其實(shí)是各省在進(jìn)行帶量采購時(shí)要面臨共同問題,質(zhì)量層次如何確定、中標(biāo)企業(yè)數(shù)量、報(bào)量、中標(biāo)規(guī)則等,哪一條都是省級(jí)帶量采購面臨的共同難題。
從目前很多省份推進(jìn)的帶量采購來看,對(duì)于上述問題,目前并無統(tǒng)一的答案。有按照傳統(tǒng)方式,大部分省份區(qū)分質(zhì)量層次,如福建等省份,只有少部分不區(qū)分質(zhì)量層次的,如山西省,確立投標(biāo)門檻后,不對(duì)質(zhì)量層次進(jìn)行區(qū)分,低價(jià)者贏得市場。
無論何種規(guī)則,對(duì)于500個(gè)被納入帶量名單的品種來說,這兩三年的時(shí)間都將是疲于應(yīng)對(duì)三年。當(dāng)然,可能對(duì)于500品種之外的品種來說,這兩三年內(nèi)仍會(huì)有好時(shí)光。但,兩三年后過評(píng)和非過評(píng)品種的帶量采購規(guī)則基本上已經(jīng)成熟了,如果市場規(guī)模變大,那么,可能帶量采購會(huì)分分鐘讓市場大幅縮水。
靠仿制藥賺取超級(jí)暴利的時(shí)代已經(jīng)過去了,這是醫(yī)藥行業(yè)必須面對(duì)的現(xiàn)實(shí)。
廣西391帶量品種清單在目前并不重要,重要的是你的品種在國家醫(yī)保局下發(fā)要三年內(nèi)完成帶量采購的500個(gè)品種里面嗎?