1月18日訊 1月15日，央視新聞聯(lián)播播發(fā)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議重點(diǎn)內(nèi)容，會(huì)議指出，部署進(jìn)一步推進(jìn)藥品集中帶量采購改革，以常態(tài)化制度化措施減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)，即將開展的第四批集采，重點(diǎn)聚焦基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍。
與此同時(shí)，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《國(guó)家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室關(guān)于發(fā)布<全國(guó)藥品集中采購文件（GY-YD2021-1）>的公告》（國(guó)聯(lián)采字〔2021〕1號(hào)），正式官宣啟動(dòng)開展第四批國(guó)家組織藥品集中采購和使用工作。
根據(jù)通知，2021年2月3日開始申報(bào)企業(yè)提交申報(bào)材料，并將于當(dāng)天完成申報(bào)信息公開和供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)。此前行業(yè)普遍預(yù)期，參考前三批國(guó)家?guī)Я坎少徆ぷ鬟M(jìn)度，2021年一季度或開始報(bào)價(jià)談判，最新通知顯然將這一工作確定在了“春節(jié)前”。
原研藥企產(chǎn)品承壓
帶量采購及醫(yī)保目錄準(zhǔn)入是近年來影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的兩大政策，伴隨這兩項(xiàng)政策在2020年不斷深入探索和實(shí)踐，業(yè)內(nèi)普遍預(yù)期在2021年都將走向常態(tài)化制度化。
事實(shí)上，針對(duì)新一輪國(guó)采，行業(yè)一直密切關(guān)注。早在去年12月初，山西省藥械集中競(jìng)價(jià)采購網(wǎng)和四川藥械采購監(jiān)管網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于報(bào)送第四批國(guó)家組織藥品集中采購品種范圍相關(guān)采購數(shù)據(jù)的通知，正式宣告第四批全國(guó)藥品帶量采購拉開帷幕。
去年12月25日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開展第四批國(guó)家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息收集工作的通知》，明確第四批國(guó)家藥品帶量采購工作正式啟動(dòng)，同期發(fā)布的藥品申報(bào)范圍顯示此次集采共涉及90個(gè)品規(guī)。
此次發(fā)布的最新文件，不僅再度明確了45個(gè)品種名單，并發(fā)布了各品種各地首年約定采購量；同時(shí)，針對(duì)各品種各地首年約定采購量做出如下規(guī)則：
全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為1家的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的50%；
全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為2家的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的60%；
全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為3家的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的70%；
全國(guó)實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，為首年約定采購量計(jì)算基數(shù)的80%。
在此之前，“40余個(gè)帶量采購品種”已經(jīng)得到多輪關(guān)注和討論。外企方面，勃林格殷格翰和諾華為第四批集采涉及品種較多的外資企業(yè)；輝瑞、阿斯利康、拜耳、第一三共、楊森、施維雅、武田、賽諾菲、禮來、葛蘭素史克、吉利德、諾和諾德和默沙東等企業(yè)，均有產(chǎn)品進(jìn)入此次國(guó)家集采名單，相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額普遍較大。
在國(guó)內(nèi)企業(yè)中，一直以來積極響應(yīng)國(guó)家?guī)Я坎少徆ぷ鞯闹髁髌髽I(yè)仍然品種不少，齊魯制藥、石藥集團(tuán)、正大天晴、豪森藥業(yè)、東陽光、科倫藥業(yè)、揚(yáng)子江等企業(yè)品種上榜。
細(xì)分市場(chǎng)加速洗牌
三天前，全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)在北京召開，國(guó)家醫(yī)保局局長(zhǎng)胡靜林表示，制度化常態(tài)化實(shí)施藥品耗材集中招標(biāo)采購，不斷減輕群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)，引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)形成風(fēng)清氣正、海晏河清的新局面，并且要求各地必須重點(diǎn)針對(duì)國(guó)家組織集采之外、費(fèi)用排名前列的藥品品種，規(guī)范開展集中帶量采購。
國(guó)家醫(yī)保局公布的帶量采購進(jìn)展顯示，三批國(guó)家集采共包括112個(gè)藥品，按約定采購量測(cè)算，每年費(fèi)用從659億元下降到120元，節(jié)約539億元，其中因降價(jià)節(jié)約274億元，因優(yōu)先使用中選藥品產(chǎn)生的替代效應(yīng)265億元，顯著降低患者費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
新一輪帶量采購勢(shì)必帶動(dòng)新一輪臨床藥品降價(jià)，行業(yè)格局也將隨之生變。興業(yè)證券曾撰文分析指出，無論是創(chuàng)新藥還是仿制藥，產(chǎn)品的價(jià)格本質(zhì)上取決于競(jìng)爭(zhēng)格局，對(duì)于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的產(chǎn)品，降幅可能更大，反之則相對(duì)緩和。
值得關(guān)注的是，在第三批國(guó)家?guī)Я坎少徶?，跨?guó)藥企的參與熱情較低，不少跨國(guó)藥企在現(xiàn)場(chǎng)報(bào)價(jià)高于最高有效申報(bào)價(jià)，直接放棄國(guó)采市場(chǎng)。面對(duì)即將到來的新一輪集采價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，原研企業(yè)的態(tài)度或許依舊相對(duì)冷淡，國(guó)內(nèi)本土企業(yè)仿制品種進(jìn)口替代加速的趨勢(shì)不可逆轉(zhuǎn)。
事實(shí)上，國(guó)家集中帶量采購逐步推進(jìn)，過評(píng)仿制藥的臨床使用占比已經(jīng)大幅提升，完成了國(guó)家醫(yī)保局開展帶量采購工作的初衷，即實(shí)現(xiàn)了對(duì)原研藥和未過評(píng)仿制藥的雙向替代。
據(jù)悉，在較早執(zhí)行第三批國(guó)采的上海，已經(jīng)有醫(yī)院“一刀切”下架了所有未中選藥品，盡管此舉引發(fā)了業(yè)內(nèi)不小的爭(zhēng)議，但可以看出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中選藥品的重視度“門檻”正不斷提升。
第四批國(guó)采品種目錄
