1月18日訊 1月15日,CDE官網(wǎng)顯示,揚子江藥業(yè)集團(tuán)的鹽酸普拉克索緩釋片以仿制4類提交上市申請獲受理。在此之前,石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的鹽酸普拉克索緩釋片提交上市申請也獲得受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國城市實體藥店終端普拉克索片劑合計銷售額超過8億元,其中,原研藥勃林格殷格翰的市場份額占比超過95%。
資料顯示,普拉克索是新一代非麥角胺類多巴胺受體激動劑,生物利用度高,藥效迅速,不受食物影響,對合并抑郁癥的帕金森患者具有良好的療效。該藥于1997年通過FDA批準(zhǔn),用于治療原發(fā)性帕金森?。≒D),普拉克索可用于PD的各個階段,可以單獨應(yīng)用于早期PD,或者作為輔助治療與左旋多巴聯(lián)用治療晚期PD。目前,普拉克索是國內(nèi)外PD診療指南推薦的一線用藥。
來源:米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端及中國城市實體藥店終端普拉克索片劑合計銷售額超過8億元,其中,原研藥勃林格殷格翰的市場份額占比超過95%。
鹽酸普拉克索緩釋片生產(chǎn)企業(yè)有江蘇恒瑞醫(yī)藥、海思科制藥(眉山)、浙江京新藥業(yè)3家國內(nèi)企業(yè),均在2020年下半年以仿制4類獲批,并視同過評。今年以來,揚子江藥業(yè)集團(tuán)和石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)提交上市申請在審評審批中(在藥審中心),在此之前,成都百裕制藥、成都康弘藥業(yè)集團(tuán)、成都倍特藥業(yè)、齊魯制藥(海南)等企業(yè)已提交上市申請在審評審批中(在藥審中心)。
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
資料來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫