近年來(lái)，針對(duì)CD38靶點(diǎn)進(jìn)行的多發(fā)性骨髓瘤藥物研發(fā)正在火熱進(jìn)行中。CD38單克隆抗體有兩款已上市，一款為全球首款靶向CD38的單克隆抗體藥物Darzalex（強(qiáng)生和Genmab公司聯(lián)合開發(fā)，2015年FDA批準(zhǔn)上市），作為一種單藥療法目前已經(jīng)完成了美國(guó)、歐盟、中國(guó)以及日本的上市，從最初的四線療法擴(kuò)大到一線療法，另一款CD38單抗isatuximab（賽諾菲開發(fā)）聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理（泊馬度胺+地塞米松，pom-dex）治療復(fù)發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤的生物制品許可申請(qǐng)（BLA）于2020年3月獲得FDA批準(zhǔn)。
目前國(guó)際上還有兩款CD38xCD3雙特異性抗體產(chǎn)品正在早期臨床階段，分別是Amgen的AMG-424和Glenmark Pharmaceuticals的GBR-1342。其中GBR-1342于2019年9月被FDA授予“孤兒藥”稱號(hào)，用于治療接受過(guò)前期治療的MM患者。
Y150是基于友芝友生物獨(dú)特的YBODY®雙抗技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的新項(xiàng)目，適用于經(jīng)過(guò)常規(guī)化療或CD38單抗治療后疾病仍然進(jìn)展的多發(fā)性骨髓瘤患者的臨床治療。前臨床研究表明，相比于CD38單抗產(chǎn)品，Y150具有療效好、不易產(chǎn)生耐藥性、用藥劑量小的優(yōu)點(diǎn)，具有良好的臨床前景。
Y150項(xiàng)目已于2020年8月13日獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)在美國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，此次國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)將進(jìn)一步加速公司在血液腫瘤治療方面的布局。
