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中國藥企自主研發(fā)腫瘤新藥上市

發(fā)布日期:2021-01-25   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:歷經(jīng)14年不斷努力,中國藥企自主研發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥蘇泰達(索凡替尼膠囊)23日正式上市?! ?jù)了解,蘇泰達是一種新型的口服酪氨

歷經(jīng)14年不斷努力,中國藥企自主研發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥蘇泰達®(索凡替尼膠囊)23日正式上市。
 
  據(jù)了解,蘇泰達®是一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑,已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準用于治療非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。與傳統(tǒng)抗腫瘤藥物不同,蘇泰達®兼有“抗血管生成”和“免疫調(diào)節(jié)”雙重抗腫瘤機制,既抑制腫瘤血管生成,又可激活機體免疫功能。
 
  中國科學院院士陳凱先23日接受記者采訪時表示,蘇泰達®的上市不僅為中國非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤靶向治療提供藥物解決方案,而且也表明中國創(chuàng)新藥正以前沿創(chuàng)新的研究理念、規(guī)范嚴謹?shù)难邪l(fā)流程等加速惠及中國患者,走向世界。”
 
  陳凱先說,在過去很長的一段時間里,中國的新藥自主研發(fā)能力薄弱,無法擺脫對進口藥物的依賴。最近一、二十年,中國新藥研發(fā)的能力和成果產(chǎn)出有了非??焖俚倪M步,從2018年到2020年,中國不斷有自主研發(fā)的新藥獲批上市。這意味著,中國藥物研發(fā)創(chuàng)新能力快速提升。
 
  神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(NET)是一類起源于神經(jīng)內(nèi)分泌細胞的腫瘤,以胃、腸、胰腺和肺部最為常見。其中,非胰腺NET約占比90%。
 
  上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院腫瘤科王理偉教授當日表示:“此前,NET患者的治療選擇十分有限,臨床亟待更創(chuàng)新的療法,以滿足患者未盡之需。”
 
  采訪中,記者了解到,相關(guān)臨床研究現(xiàn)實,蘇泰達®治療組患者的中位無進展生存期(PFS)明顯延長,安全性良好。在王理偉教授看來,蘇泰達®有望帶動中國NET臨床實踐指南的變革,對中國創(chuàng)新藥的蓬勃發(fā)展起到了推動作用。
 
  采訪中,記者了解到,未來索凡替尼作為中國創(chuàng)新藥有望邁向全球,為大量海外患者帶去更多選擇和福音。2020年12月,索凡替尼在中國獲批上市,同月也開始向美國FDA滾動提交新藥上市申請,并有望在2021年在美國獲批上市。據(jù)了解,企業(yè)還將面向歐洲提交新藥上市申請。 (完)
 
 
 
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