1月28日訊 轉(zhuǎn)眼之間,2020版《中國藥典》標準實施時間將近一個月了,對于藥典標準規(guī)定的中藥材、中藥飲片33項農(nóng)殘檢項,當前進行得怎么樣了呢?
中藥33項農(nóng)殘檢測,需求暴漲
日前,筆者就這一問題,在全國最大的中藥材交易市場亳州藥市,分別實地或電話采訪了行業(yè)多家中藥質(zhì)量檢測第三方服務(wù)機構(gòu)、中藥生產(chǎn)企業(yè)以及中藥材市場的部分經(jīng)營商家。
由于檢測中藥材、中藥飲片33項農(nóng)殘的相關(guān)儀器價值不菲,僅氣質(zhì)質(zhì)、液質(zhì)質(zhì)兩種進口儀器就需要300多萬元才能購進,再加上化驗室相應(yīng)設(shè)施配備、人員工資、日常維護等費用開支,確非一般中小藥企所能負擔的起,由此,自2020年12月30日2020版中國藥典實施以來,中藥行業(yè)“第三方質(zhì)檢服務(wù)平臺”迅速成為行業(yè)焦點,出現(xiàn)了前所未有的生意“火爆”現(xiàn)象。
像亳州藥市附近一家比較知名的第三方中藥質(zhì)檢服務(wù)機構(gòu),當前客戶送樣待檢的33項農(nóng)殘的訂單目前已經(jīng)排到了20天以后,對于那些仍然源源不斷前來送樣,而又急需獲取農(nóng)殘檢測結(jié)果的的商家,客服的答復讓人無奈:對不起,接單太多,我們實在忙不過來,如果時間上確實等不了,你們只能去其他檢測單位看看再說。
而像這樣的第三方檢測平臺,圍繞著亳州藥市服務(wù)的雖然不下于八、九家,但是,目前真正能有中藥質(zhì)量全面檢測能力的僅占其中一半。
像2020版藥典規(guī)定的中藥材、中藥飲片33項農(nóng)殘檢測,當前個別第三方檢測平臺在儀器、人員配備、檢測技術(shù)、對照品方面準備得仍然不夠充分,目前尚不具備實際“接單”基礎(chǔ),因此,隨著2020版藥典標準的實施,部分已經(jīng)具備33項農(nóng)殘檢測能力的第三方平臺便出現(xiàn)“擠爆”現(xiàn)象。
農(nóng)殘檢測,排隊難
針對這個情況,筆者在亳州藥市附近就近跑了三家實力較強的檢測機構(gòu)了解情況,答案分別為:“農(nóng)殘檢測的話,需要排號到至少半個月以上或十天以后看看再說……”不然根本排不上隊。
那么,既然在亳州需要很長時間才能排上號,一些眼見購銷合同逾期并亟待發(fā)貨的商家肯定等不起,如果把送檢的藥材樣品寄到外地檢測怎么樣呢?
筆者試著在某中藥材行業(yè)網(wǎng)站上搜索了一下信息,發(fā)現(xiàn)有廣州某中藥質(zhì)檢第三方機構(gòu)推出了中藥材、中藥飲片33項農(nóng)殘檢項優(yōu)惠活動:前50名1288元,報名排在前50名之后的,檢測費用仍然恢復原價為1500元。而亳州這邊的多家第三方檢測平臺農(nóng)殘檢項收費價格和廣州這家差不多,檢測費用也多在1400—1600元之間。不過,廣州的這家生意比亳州還要火爆,當前檢測中藥材、中藥飲片33項農(nóng)殘的訂單已經(jīng)排到了春節(jié)后3月份。
就中藥材、中藥飲片33項農(nóng)殘檢項方面的一些問題,筆者跟多家第三方檢測機構(gòu)業(yè)務(wù)經(jīng)理、主管或相關(guān)負責人進行了深入交流,就當前情況來看,前來平臺送樣檢測的人群,目前以企業(yè)居多,亦因此,有平臺還特意為此安排了大客戶經(jīng)理,專門負責生產(chǎn)企業(yè)單位的來樣檢測。
其次一些藥材經(jīng)營公司和市場個體商家送樣檢測的雖然也不少,但送檢的單一品種較多,不像那些生產(chǎn)企業(yè),一送就是好幾個品種甚至十幾個品種,與此,這也是為什么多家中藥材、中藥飲片第三方質(zhì)檢平臺出現(xiàn)訂單爆滿的現(xiàn)象所在。
中藥飲片合格率有所提升
在中藥材、中藥飲片農(nóng)殘檢項合格率方面,多家第三方檢測平臺透露的信息數(shù)字較為接近,據(jù)他們反饋,就近一段時間檢測情況來看,其實相關(guān)植物類藥材及中藥飲片農(nóng)殘超標現(xiàn)象,并非我們行業(yè)過去所擔心的那樣嚴重。合格率差不多能達到90%左右。
對于這個結(jié)果,筆者也是非常驚訝,按照我們過去的想象,多年來,全國農(nóng)村很多地方都在濫施濫噴農(nóng)藥化肥,藥材污染情況肯定無處不在而且會很嚴重。但是,從當前諸多藥材品種檢測綜合情況來看,事實上不是這樣!那么,中藥材、中藥飲片33項農(nóng)殘檢項合格率為什么會如此之高呢?
對于這個問題,有平臺相關(guān)負責人解釋說:總的來看,一味藥材或中藥飲片檢測33項農(nóng)殘,有一項農(nóng)殘超標就麻煩,似乎合格率應(yīng)該很低才符合現(xiàn)實。但是,事實上不是這樣,33項農(nóng)殘中,其實很多高毒農(nóng)藥早在多年前就已經(jīng)被相關(guān)部門限制生產(chǎn)或禁止銷售了,所以這些農(nóng)藥在植物上的殘留也就基本排除。
當然,中藥材、中藥飲片33項農(nóng)殘檢項中,由于部分農(nóng)藥經(jīng)噴施后沉降于地表地下一直降解緩慢或時下個別地區(qū)部分藥農(nóng)依然在偷偷使用,像甲拌磷、甲胺磷、克百威,氟蟲腈等農(nóng)藥就是這樣。而農(nóng)民在對藥材殺蟲防病使用方面,又缺乏節(jié)制仍然一味大劑量噴施,這便給當前許多植物類藥材埋下了農(nóng)殘“超標”隱患。
例如,在2020版藥典實施后,近期上述一些農(nóng)藥殘留超標占比情況就較大,第三方檢測機構(gòu)在對一些全草類、花果類、根莖類等家種藥材品種檢測時,這些農(nóng)藥殘留出現(xiàn)的頻率及超標現(xiàn)象就稍微高一些。
那么,是不是家種藥材品種由于農(nóng)藥濫施濫噴,農(nóng)殘超標現(xiàn)象就會多一些,而林下、荒坡、山地等生長環(huán)境產(chǎn)出的一些野生藥材因為無人管理和噴灑農(nóng)藥,就不會出現(xiàn)農(nóng)藥殘留呢?
有第三方檢測平臺負責人告訴筆者:理論上雖然如此,但這種推論卻不是絕對的,如果臨近耕地經(jīng)常濫施農(nóng)藥,受土壤、水源、風向等情況影響,誰也不能保證或排除附近荒地的野生藥材農(nóng)殘就不會超標。
何況有些荒地過去本身就是噴灑過農(nóng)藥的田地,某些比較難于降解的農(nóng)藥殘留沉降于地下之后,雖然這塊耕地隨著時間的推移變成荒坡或林地,但是上面生長的某些野生藥材如果對土壤中的農(nóng)藥殘留吸附性較強,取樣檢測結(jié)果同樣會出現(xiàn)農(nóng)殘超標現(xiàn)象。
對于中藥材、中藥飲片33項農(nóng)殘檢測方面,筆者亦對亳州某中藥飲片企業(yè)采購部門經(jīng)理作了采訪。該企業(yè)在亳州實力及知名度較高,擁有對中藥全面檢測的獨立能力,廠里采購的品種一般批量較大而且批批內(nèi)檢。據(jù)他們反饋,就當前廠里進購的藥材農(nóng)殘檢測情況來看,確實合格率蠻高的,近期檢測了50多個品種中,只是出現(xiàn)了個別幾個品種農(nóng)殘檢項超標現(xiàn)象。
但是,雖然當前中藥材、中藥飲片33項農(nóng)殘檢項合格率占比情況比較樂觀,一些第三方檢測機構(gòu)對此仍然持謹慎態(tài)度,他們表示:“由于新藥典剛剛實施不久,中藥植物類農(nóng)殘檢測方面的工作,對于行業(yè)而言目前還只是初步摸索階段,對于許多藥材品種而言,當前畢竟檢測的批數(shù)太少,在相應(yīng)品種檢測沒有達到一定量化的情況下,短期內(nèi)少部分品種檢項結(jié)果合格率占比數(shù)字的多少,尚不能代表或作為行業(yè)中藥材、中藥飲片方面的整體檢測依據(jù)參考。”
另外,根據(jù)各藥材道地產(chǎn)區(qū)藥農(nóng)對全草類、根莖類、花果類噴施的農(nóng)藥亦多不相同的情況下,有第三方檢測機構(gòu)表示,他們今后將會對藥典收錄的所有需要檢測農(nóng)殘的來樣品種,制定一個詳細而縝密的大數(shù)據(jù)計劃,就是以季度或年度檢測的中藥品種總基數(shù)為依托,進行一個全面系統(tǒng)化的統(tǒng)計并對各品種加以區(qū)分研究,或劃時段、劃產(chǎn)地、劃品種以3000份檢樣為一組,來細化出這些藥材道地產(chǎn)地農(nóng)殘超標分布情況,以及哪些藥材品種出現(xiàn)農(nóng)殘超標現(xiàn)象的頻率較高,和某些品種所超標的農(nóng)殘留又都是哪幾種禁用農(nóng)藥。
今后,如果能系統(tǒng)化地掌握了上述這些基本情況,并加以細化分類歸檔對行業(yè)大眾去公布這些詳實的大數(shù)據(jù),那么,未來在提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量方面,無論是相關(guān)部門對中藥材種植源頭方面的農(nóng)殘治理,還是生產(chǎn)企業(yè)對自己購進的那些經(jīng)常出現(xiàn)農(nóng)殘超標的相關(guān)品種作重點管控,或是中藥材市場商家對自己購銷經(jīng)營的品種質(zhì)量把握方面,都能做到一個有的放矢、心中有數(shù),有一個較為明確的方向或蹤跡可循。
而這些,才應(yīng)是當前行業(yè)最需要的東西。