日前,CDE官網(wǎng)顯示,石家莊四藥的阿加曲班注射液以仿制4類提交上市申請獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端阿加曲班注射液銷售額突破6億元,2021H1同比增長超過40%,其中,天津藥物研究院藥業(yè)的市場份額最大。
資料顯示,阿加曲班由日本田邊三菱研發(fā),是合成的精氨酸衍生物,能抑制凝血酶的活性,從而產(chǎn)生抗凝作用,具有起效快、作用時間短、出血傾向小、無免疫原性等優(yōu)勢。
近年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端阿加曲班注射液銷售情況(單位:億元)
來源:中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端阿加曲班注射液銷售額突破6億元,2021H1同比增長超過40%,其中,天津藥物研究院藥業(yè)的市場份額最大。
阿加曲班注射液生產(chǎn)廠家有天津藥物研究院藥業(yè)、山東新時代藥業(yè)、南京正大天晴制藥等7家,目前,該產(chǎn)品并無企業(yè)過評。
值得一提的是,阿加曲班注射液有15家企業(yè)提交上市申請在審評審批中,其中,石藥集團歐意藥業(yè)|石藥銀湖制藥、國藥集團國瑞藥業(yè)、湖南恒生制藥等超過10家企業(yè)均以仿制4類提交上市申請在審評審批中,獲批后將視同過評;山東新時代藥業(yè)和湖南賽隆藥業(yè)的一致性評價補充申請在審評審批中。
來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫