日前，CDE官網(wǎng)顯示，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)的阿加曲班注射液以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿加曲班注射液銷(xiāo)售額超過(guò)6億元，2021年上半年比增長(zhǎng)超過(guò)40%。2021年揚(yáng)子江有26個(gè)產(chǎn)品獲批上市，而注射劑多達(dá)11個(gè)。
阿加曲班是合成的精氨酸衍生物，能抑制凝血酶的活性，從而產(chǎn)生抗凝作用，具有起效快、作用時(shí)間短、出血傾向小、無(wú)免疫原性等優(yōu)勢(shì)。
近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿加曲班注射液銷(xiāo)售情況（單位：億元）
來(lái)源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
阿加曲班注射液由日本田邊三菱研發(fā)，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端阿加曲班注射液銷(xiāo)售額突破6億元大關(guān)，2021H1同比增長(zhǎng)42.96%。該產(chǎn)品生產(chǎn)廠家有田邊三菱制藥、天津藥物研究院藥業(yè)、南京正大天晴制藥、山東新時(shí)代藥業(yè)等7家，但暫無(wú)企業(yè)過(guò)評(píng)。
在此之前，阿加曲班注射液已有16家企業(yè)報(bào)產(chǎn)在審評(píng)審批中，其中，國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)、北京雙鷺?biāo)帢I(yè)等超過(guò)10家企業(yè)均以仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)，獲批后將視同過(guò)評(píng)；山東新時(shí)代藥業(yè)和湖南賽隆藥業(yè)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。首家過(guò)評(píng)最終會(huì)花落誰(shuí)家呢？
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
在剛過(guò)去的2021年，揚(yáng)子江收獲滿滿，有26個(gè)產(chǎn)品獲批上市，而注射劑多達(dá)11個(gè)，包括了首個(gè)化藥1類(lèi)新藥注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉。
注：原文有刪減
資料來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
