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山東新時(shí)代新藥大爆發(fā)!猛攻千億抗腫瘤藥市場(chǎng)

發(fā)布日期:2022-01-07   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:2022年1月4日,山東新時(shí)代藥業(yè)提交的化藥1類新藥LL-10臨床申請(qǐng)獲得CDE承辦。2021年,公司共提交了8個(gè)受理號(hào)的新藥臨床申請(qǐng),目前

2022年1月4日,山東新時(shí)代藥業(yè)提交的化藥1類新藥LL-10臨床申請(qǐng)獲得CDE承辦。2021年,公司共提交了8個(gè)受理號(hào)的新藥臨床申請(qǐng),目前已有5個(gè)獲批,主要涉及抗腫瘤治療領(lǐng)域。
 
  表1:2021年至今山東新時(shí)代藥業(yè)申報(bào)臨床的新藥情況
  來源:CDE官網(wǎng)
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑在2020年的銷售規(guī)模已超過1600億元,成功登上TOP1大類的寶座,2021年上半年的增速更高達(dá)15.30%。
 
  2021版國(guó)家醫(yī)保目錄新增了22個(gè)抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑藥物,其中奧布替尼片、氟唑帕利膠囊、甲苯磺酸多納非尼片、甲磺酸伏美替尼片等1類新藥均成為了大贏家,有了醫(yī)保的護(hù)航,市場(chǎng)爆發(fā)指日可待。
 
  山東新時(shí)代藥業(yè)在2021年申報(bào)并獲批臨床的1類新藥有3個(gè),涉及多發(fā)性骨髓瘤、晚期實(shí)體瘤、淋巴瘤等熱門領(lǐng)域,其中注射用重組人源化抗BCMA/CD3雙特異性抗體備受市場(chǎng)關(guān)注。
 
  表2:山東新時(shí)代2021年獲批上市的產(chǎn)品情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫
 
  2021年,山東新時(shí)代共有7個(gè)產(chǎn)品獲批上市,均按新分類報(bào)產(chǎn),視同過評(píng)。其中在抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑領(lǐng)域拿下了阿昔替尼片、奧沙利鉑注射液、鹽酸表柔比星注射液。阿昔替尼片2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額接近3億元,山東新時(shí)代藥業(yè)是國(guó)內(nèi)首仿;奧沙利鉑是個(gè)超30億元的大品種,而表柔比星的銷售額也在8億元以上。
 
  注:原文有刪減
 
  來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)
 
  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至1月6日,如有錯(cuò)漏,敬請(qǐng)指正。
 
 
 
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