競爭首仿！健康元沙美特羅替卡松吸入粉霧劑獲批臨床

4月13日，健康元發(fā)布公告，企業(yè)以仿制藥4類申報(bào)的沙美特羅替卡松吸入粉霧劑獲批臨床。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端沙美特羅替卡松銷售額超過15億元。2021年，健康元呼吸領(lǐng)域新增銷售收入5.77億元，目前已有3款吸入制劑產(chǎn)品入選第五批集采。

 

　　沙美特羅替卡松吸入粉霧劑用于可逆的氣道阻塞性氣道疾病的規(guī)律治療，包括成人和兒童哮喘，原研企業(yè)為葛蘭素史克，2001年該藥在我國首次批準(zhǔn)進(jìn)口，近年來在國內(nèi)一直維持著亮眼的銷售情況。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端沙美特羅替卡松銷售額超過15億元，2021年上半年同比增長5.75%。目前，沙美特羅替卡松在國內(nèi)并未有仿制藥上市，健康元、長風(fēng)藥業(yè)、普銳特、潤生藥業(yè)、正大天晴、恒瑞等多家國內(nèi)企業(yè)在布局仿制藥。

 

　　中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端沙美特羅替卡松銷售情況（單位：萬元）

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局

 

　　近年來，吸入制劑市場備受矚目。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥終端吸入劑銷售規(guī)模接近200億元，2021上半年同比增長37.61%。從國產(chǎn)企業(yè)看，恒瑞、正大天晴等企業(yè)的產(chǎn)品較為成熟，健康元、普銳特等也在不斷發(fā)力。

 

　　健康元吸入制劑產(chǎn)品步入收獲期。據(jù)年報(bào)顯示，2021年公司呼吸領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)新增銷售收入5.77億元，同比實(shí)現(xiàn)大幅增長。目前，健康元已有4個(gè)吸入劑（7個(gè)品規(guī)）獲批上市，其中吸入用異丙托溴銨吸入溶液、吸入用布地奈德混懸液、吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液3款吸入劑入選第五批集采。

 

　　此外，健康元的乙酰半胱氨酸吸入溶液、妥布霉素吸入溶液、福莫特羅吸入溶液、硫酸特布他林霧化吸入溶液等已報(bào)產(chǎn)，均有望在2022年獲批上市，其中妥布霉素吸入溶液有望成為我國首個(gè)吸入用抗生素；福莫特羅氣霧劑、莫米松福莫特羅氣霧劑正處于臨床階段，沙美特羅替卡松吸入粉霧劑、阿地溴銨粉霧劑等獲得臨床批件。

 

 

　　注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至4月13日，如有疏漏，歡迎指正！