近日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,揚州中寶藥業(yè)的氨基己酸注射液通過一致性評價,為國內(nèi)首家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端氨基己酸注射劑市場規(guī)模超過7億元,同比增長33.51%。
氨基己酸屬于抗纖維蛋白溶解藥,通過定性阻抑纖溶酶原與纖維蛋白結(jié)合,防止其激活,從而抑制纖維蛋白溶解,高濃度(100mg/L)則直接抑制纖溶酶活力,達到止血效果,臨床上適用于預(yù)防及治療血纖維蛋白溶解亢進引起的各種出血。
目前國內(nèi)獲批的氨基己酸制劑主要包括氨基己酸注射液、氨基己酸氯化鈉注射液及氨基己酸片,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端氨基己酸注射劑市場規(guī)模超過7億元,同比增長33.51%。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端氨基己酸注射劑銷售情況(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
從氨基己酸注射劑廠家競爭格局看,揚州中寶藥業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位,市場份額超過50%,如今首家通過一致性評價,有助于鞏固原有市場。
除了揚州中寶藥業(yè)之外,常州蘭陵制藥、成都倍特藥業(yè)、江蘇悅興藥業(yè)、吉林四環(huán)制藥等企業(yè)也在布局氨基己酸注射液一致性評價,目前還在審評審批中。
止血藥過評情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前3款止血藥有企業(yè)通過或視同通過一致性評價,其中氨甲環(huán)酸注射液過評企業(yè)數(shù)已達5家。