近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，揚州中寶藥業(yè)的氨基己酸注射液通過一致性評價，為國內(nèi)首家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端氨基己酸注射劑市場規(guī)模超過7億元，同比增長33.51%。
氨基己酸屬于抗纖維蛋白溶解藥，通過定性阻抑纖溶酶原與纖維蛋白結(jié)合，防止其激活，從而抑制纖維蛋白溶解，高濃度（100mg/L）則直接抑制纖溶酶活力，達到止血效果，臨床上適用于預(yù)防及治療血纖維蛋白溶解亢進引起的各種出血。
目前國內(nèi)獲批的氨基己酸制劑主要包括氨基己酸注射液、氨基己酸氯化鈉注射液及氨基己酸片，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端氨基己酸注射劑市場規(guī)模超過7億元，同比增長33.51%。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端氨基己酸注射劑銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
從氨基己酸注射劑廠家競爭格局看，揚州中寶藥業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位，市場份額超過50%，如今首家通過一致性評價，有助于鞏固原有市場。
除了揚州中寶藥業(yè)之外，常州蘭陵制藥、成都倍特藥業(yè)、江蘇悅興藥業(yè)、吉林四環(huán)制藥等企業(yè)也在布局氨基己酸注射液一致性評價，目前還在審評審批中。
止血藥過評情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前3款止血藥有企業(yè)通過或視同通過一致性評價，其中氨甲環(huán)酸注射液過評企業(yè)數(shù)已達5家。
