2022年醫(yī)保目錄調(diào)整工作正在有序進(jìn)行,根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)的2022年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整工作方案,2017年1月1日至2022年6月30日期間,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的新通用名藥品可以申報(bào)參加。
考慮到今年的調(diào)整規(guī)則同樣為以6月30日獲批為時(shí)間節(jié)點(diǎn),那么,2022年新增談判藥物將主要為2021年7月1日至2022年6月30日獲批的新通用名藥品。
根據(jù)安信證券醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)梳理,自2021年7月1日至2022年6月30日,國(guó)內(nèi)企業(yè)共有32款創(chuàng)新藥(包括自研產(chǎn)品和引進(jìn)權(quán)益產(chǎn)品)獲NMPA批準(zhǔn)上市,未來(lái)若能順利通過(guò)談判納入醫(yī)保目錄將有望通過(guò)醫(yī)保加速進(jìn)院速度,從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的加速放量。
值得關(guān)注的是,本年度醫(yī)保談判預(yù)計(jì)將有3款PD-1單抗(來(lái)自康方生物、譽(yù)衡生物、復(fù)宏漢霖),2款PD-L1單抗(來(lái)自基石藥業(yè)、康寧杰瑞/思路迪/先聲藥業(yè)),1款PD-1/CTLA-4雙抗(來(lái)自康方生物),共計(jì)6款PD-1/PD-L1類(lèi)生物藥首次參與醫(yī)保談判,預(yù)計(jì)將進(jìn)一步影響國(guó)內(nèi)PD-1市場(chǎng)格局。
總體上,目前國(guó)內(nèi)已獲批上市的 PD-1/PD-L1單抗數(shù)量繁多,共有9款PD-1單抗(7款國(guó)產(chǎn),2款進(jìn)口),4款PD-L1單抗(2款國(guó)產(chǎn),2款進(jìn)口)以及1款PD-1/CTLA-4雙抗(國(guó)產(chǎn))獲批。