當前位置: 首頁 » 資訊 » 最新報道 » 正文

顱內動脈瘤手術計劃軟件獲批上市

發(fā)布日期:2022-10-13   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示: 近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了強聯(lián)智創(chuàng)(北京)科技有限公司生產(chǎn)的顱內動脈瘤手術計劃軟件創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請?! ≡?/div>

 近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了強聯(lián)智創(chuàng)(北京)科技有限公司生產(chǎn)的“顱內動脈瘤手術計劃軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
 
  該產(chǎn)品由應用程序和授權文件組成,軟件功能模塊包括數(shù)據(jù)加載、顯示交互、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)處理和日志。產(chǎn)品用于腦血管病患者X射線血管造影三維體層圖像的顯示、分割、測量和處理,輔助醫(yī)生在神經(jīng)介入手術時進行動脈瘤彈簧圈栓塞用的微導管路徑和塑形規(guī)劃。
 
  該產(chǎn)品利用醫(yī)學圖像處理技術對顱內動脈瘤患者的X射線血管造影三維體層圖像進行處理,實現(xiàn)三維血管重建、動脈瘤分割和自動測量及微導管路徑和塑形針形狀規(guī)劃,幫助醫(yī)生進行術前方案規(guī)劃。與傳統(tǒng)神經(jīng)介入手術方式相比,該產(chǎn)品可以提升微導管一次性到位率,縮短微導管輸送時間,降低術中微導管反復推送對血管刺激導致的并發(fā)癥發(fā)生概率,減少醫(yī)生、患者X射線輻射時間。
 
  藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。
 
 
 
?