抗血栓形成藥市場(chǎng)波瀾再起！近日，先聲藥業(yè)拿下甲苯磺酸艾多沙班片首仿，科倫藥業(yè)的磺達(dá)肝癸鈉注射液、天方藥業(yè)的阿加曲班注射液獲批并視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓形成藥銷(xiāo)售額超過(guò)160億元，產(chǎn)品TOP10氯吡格雷蟬聯(lián)榜首，獨(dú)家品種吲哚布芬片大漲122.30%，品牌TOP10前五席位被外資企業(yè)壟斷。目前，抗血栓形成藥已有20個(gè)品種過(guò)評(píng)，3個(gè)品種有望納入第八批集采。
抗血栓藥TOP10！明星藥銷(xiāo)售額腰斬，獨(dú)家品種暴漲122%
抗血栓形成藥是心腦血管領(lǐng)域主力品類(lèi)，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，抗血栓形成藥2021年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)350億元，同比增長(zhǎng)9.74%；2022年上半年銷(xiāo)售規(guī)模超過(guò)160億元，較去年同期下降4.13%。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓形成藥銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
抗血栓形成藥產(chǎn)品TOP10中，硫酸氫氯吡格雷片、依諾肝素鈉注射液、阿司匹林腸溶片、利伐沙班片等4個(gè)產(chǎn)品半年銷(xiāo)售額均超過(guò)10億元，硫酸氫氯吡格雷片以超20億元的銷(xiāo)售額守住了“一哥”地位。值得一提的是，依諾肝素鈉注射液、阿司匹林腸溶片尚未納入集采。
從銷(xiāo)售額增長(zhǎng)率來(lái)看，3個(gè)產(chǎn)品呈現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)，被納入第五批集采的利伐沙班片銷(xiāo)售額大跌49.95%、低分子量肝素鈣注射液下滑14.11%；7個(gè)產(chǎn)品呈現(xiàn)正增長(zhǎng)，獨(dú)家品種吲哚布芬片銷(xiāo)售額大漲122.30%，遭第一批集采重創(chuàng)的硫酸氫氯吡格雷片開(kāi)始止跌回升，肝素鈉注射液、貝前列素鈉片漲逾10%。
2022H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓形成藥產(chǎn)品TOP10
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抗血栓形成藥品牌TOP10中，前五席位被外資企業(yè)壟斷，賽諾菲、拜耳各有2個(gè)品牌上榜；賽諾菲的硫酸氫氯吡格雷片、拜耳的阿司匹林腸溶片分別位居第一、第二，銷(xiāo)售額均超過(guò)10億元；除了賽諾菲的波立維，信立泰、樂(lè)普藥業(yè)的硫酸氫氯吡格雷片也上榜；上榜國(guó)產(chǎn)品牌還有常山藥業(yè)的低分子量肝素鈣注射液、杭州中美華東制藥的吲哚布芬片、泰德制藥的貝前列素鈉片。
2022H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗血栓形成藥品牌TOP10
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9個(gè)抗血栓藥已集采，百億大品種止跌、3個(gè)超10億品種挨揍
在國(guó)家開(kāi)展的六批化藥集采中，抗血栓形成藥分別有1個(gè)、0個(gè)、2個(gè)、2個(gè)、2個(gè)、3個(gè)品種被納入集采，其中替格瑞洛口服常釋劑型90mg、60mg規(guī)格分別被納入第三、第四批集采，因此已集采的抗血栓形成藥合計(jì)有9個(gè)品種。
抗血栓形成藥國(guó)家集采情況
9個(gè)品種中，注射用比伐蘆定是首個(gè)納入集采的抗血栓藥注射劑。第七批集采納入的抗血栓形成藥均屬于注射劑，包括磺達(dá)肝癸鈉注射劑、替羅非班注射劑、依替巴肽注射劑。下一批集采會(huì)否納入肝素制劑值得關(guān)注。
作為抗血栓形成藥市場(chǎng)的明星品種，氯吡格雷在2018年迎來(lái)自己的巔峰時(shí)刻，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額突破120億元，也是在這一年，氯吡格雷口服常釋劑型率先被納入第一批集采。隨著4+7試點(diǎn)與擴(kuò)圍在2019年相繼執(zhí)行，氯吡格雷遭遇滑鐵盧，2019-2021年銷(xiāo)售額分別同比下滑6.27%、59.19%、3.11%。2021年該產(chǎn)品銷(xiāo)售額超過(guò)45億元，2022年上半年銷(xiāo)售額超過(guò)20億元，同比增長(zhǎng)8.85%，全年銷(xiāo)售額有望實(shí)現(xiàn)正增長(zhǎng)。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氯吡格雷銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
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阿哌沙班最早于2013年在中國(guó)獲批上市，前期市場(chǎng)銷(xiāo)量一直慘淡，2017年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄后迎來(lái)快速放量，2019年豪森藥業(yè)拿下阿哌沙班片國(guó)內(nèi)首仿，2020年該品種被納入第三批集采。于是，阿哌沙班2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售規(guī)模突破1億元后便開(kāi)始下滑。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿哌沙班銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
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替格瑞洛是一種新型強(qiáng)效P2Y12受體拮抗劑，曾被阿斯利康寄予厚望。該品種2018年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額首次突破10億元，2020年銷(xiāo)售額接近17億元。本以為能接棒氯吡格雷，不料卻是“難兄難弟”，隨著第三批、第四批集采的執(zhí)行，替格瑞洛2021年銷(xiāo)售額下滑52.85%。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端替格瑞洛銷(xiāo)售情況（單位：萬(wàn)元）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
達(dá)比加群酯、利伐沙班同時(shí)被納入第五批集采，執(zhí)行時(shí)間為2021年10月。這兩個(gè)品種近年來(lái)在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額均持續(xù)高速增長(zhǎng)，2021年達(dá)比加群酯銷(xiāo)售額首次突破10億元，利伐沙班銷(xiāo)售額則突破40億元，且緊追氯吡格雷。隨著集采落地執(zhí)行，2022年上半年達(dá)比加群酯、利伐沙班銷(xiāo)售額分別下滑38.19%、49.95%。
揚(yáng)子江、石藥、齊魯……20個(gè)品種過(guò)評(píng)，3個(gè)品種備戰(zhàn)第八批集采
截至目前，抗血栓形成藥已有20個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。其中，揚(yáng)子江藥業(yè)有7個(gè)品種過(guò)評(píng)，石藥集團(tuán)有6個(gè)品種過(guò)評(píng)，齊魯制藥有5個(gè)品種過(guò)評(píng)，正大天晴、南京正大天晴、信立泰、倍特藥業(yè)、樂(lè)普藥業(yè)、上海醫(yī)藥等6家企業(yè)各有4個(gè)品種過(guò)評(píng)。
抗血栓形成藥過(guò)評(píng)品種
從競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，5個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)最激烈，其中，利伐沙班片過(guò)評(píng)企業(yè)多達(dá)32家，替格瑞洛片、阿哌沙班片各有27家企業(yè)過(guò)評(píng)，硫酸氫氯吡格雷片、鹽酸替羅非班氯化鈉注射液分別有15家、11家過(guò)評(píng)。
5個(gè)品種為獨(dú)家過(guò)評(píng)，包括先聲藥業(yè)的甲苯磺酸艾多沙班片、魯南貝特的鹽酸替羅非班注射用濃溶液、常山藥業(yè)的達(dá)肝素鈉注射液、石藥集團(tuán)的雙嘧達(dá)莫片、東誠(chéng)藥業(yè)的注射用那屈肝素鈣。
除去已納入國(guó)家集采的品種，抗血栓形成藥已有3個(gè)品種滿(mǎn)足國(guó)家集采條件（4家過(guò)評(píng)/3家過(guò)評(píng)+原研），分別為依諾肝素注射劑、阿加曲班注射劑、那屈肝素鈣注射劑。
暫未納入集采且滿(mǎn)足4家條件的抗血栓形成藥
依諾肝素注射劑、那屈肝素鈣注射劑均屬于肝素類(lèi)藥物，2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售規(guī)模分別超過(guò)28億元、27億元，阿加曲班注射劑銷(xiāo)售規(guī)模則超過(guò)7億元。3個(gè)品種納入新一批集采可能性大，相關(guān)未過(guò)評(píng)企業(yè)需加快一致性評(píng)價(jià)進(jìn)度。
資料來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告等注：米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至10月13日，如有疏漏，歡迎指正！
