12月29日,宜昌人福藥業(yè)再次提交了鹽酸艾司氯胺酮注射液的3類仿制上市申請(qǐng)。鹽酸艾司氯胺酮注射液目前是江蘇恒瑞醫(yī)藥的獨(dú)家產(chǎn)品,2021年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額超過(guò)1.7億元。
圖1:宜昌人福藥業(yè)的鹽酸艾司氯胺酮注射液申報(bào)情況圖片
來(lái)源:CDE官網(wǎng)
江蘇恒瑞醫(yī)藥在2019年拿下鹽酸艾司氯胺酮注射液的國(guó)內(nèi)首仿,暫為獨(dú)家產(chǎn)品,2020年經(jīng)談判進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保,現(xiàn)為2021版國(guó)家醫(yī)保目錄談判品種,限用于與鎮(zhèn)靜麻 醉 藥聯(lián)合誘導(dǎo)和實(shí)施全身麻醉。
圖2:鹽酸艾司氯胺酮注射液的銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端,鹽酸艾司氯胺酮注射液的銷(xiāo)售額已超過(guò)1.7億元,增長(zhǎng)率超過(guò)137%,而2022上半年則繼續(xù)保持雙位數(shù)增長(zhǎng),市場(chǎng)潛力可期。
圖3:宜昌人福藥業(yè)的鹽酸艾司氯胺酮注射液臨床試驗(yàn)情況
來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫(kù)
宜昌人福藥業(yè)在2020年首次提交鹽酸艾司氯胺酮注射液的3類仿制上市申請(qǐng),最終獲批臨床,其驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)于今年6月完成,目前再次提交上市申請(qǐng),可見(jiàn)公司對(duì)該產(chǎn)品的重視程度極高。
此外,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)在今年11月也提交了鹽酸艾司氯胺酮注射液的3類仿制上市申請(qǐng),最終誰(shuí)能搶下國(guó)產(chǎn)第二家寶座,我們拭目以待。
圖4:人福醫(yī)藥今年以來(lái)獲批上市的神經(jīng)系統(tǒng)藥物(不含2.4類)
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神經(jīng)系統(tǒng)是人福醫(yī)藥的拳頭領(lǐng)域,今年以來(lái),公司已有4款神經(jīng)系統(tǒng)藥物新產(chǎn)品獲批,其中氯巴占片為國(guó)內(nèi)首仿,暫為獨(dú)家產(chǎn)品,而鹽酸羥考酮緩釋片也成為國(guó)產(chǎn)首家。
資料來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)注:米內(nèi)網(wǎng)《中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品終端競(jìng)爭(zhēng)格局》,統(tǒng)計(jì)范圍是:中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院,不含民營(yíng)醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室;上述銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至12月29日,如有疏漏,歡迎指正!