新版國家醫(yī)保目錄將于3月1日起正式實施，隨著目錄對中成藥持續(xù)擴容，為中成藥在醫(yī)院端的放量帶來更大空間，獨家品種尤為值得關注。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，進入新版國家醫(yī)保目錄的獨家中成藥有320個在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額已超過1億元，新版目錄落地執(zhí)行后這些爆款將再次成為市場的“搶手貨”。截至目前，按1類新藥獲批的12個中成藥有6個已順利進入醫(yī)保，國內(nèi)藥企在中藥創(chuàng)新方面持續(xù)發(fā)力，11個1類新藥正在沖刺上市。
億級獨家中成藥持續(xù)火熱，TOP15集團爆款刷屏
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，按產(chǎn)品名統(tǒng)計，進入2022版國家醫(yī)保目錄的中成藥有2356個，其中僅1家企業(yè)獲得批文的獨家產(chǎn)品超過1300個。320個獨家中成藥2021年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構終端）的銷售額已超過1億元，TOP5大類分別是心腦血管疾病用藥、骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥、消化系統(tǒng)疾病用藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥和婦科用藥。
心腦血管疾病用藥占了70個：復方丹參滴丸以超32億元的銷售額排在榜首；天士力、上海醫(yī)藥、步長制藥在該大類各有4個獨家中成藥銷售額超過1億元。
骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥占了53個：云南白藥膏以超13億元的銷售額排在榜首；華潤醫(yī)藥在該大類銷售額超過1億元的獨家中成藥有4個，云南白藥和國藥集團各占3個。
消化系統(tǒng)疾病用藥占了34個：舒肝寧注射液以超11億元的銷售額排在榜首；華潤醫(yī)藥在該大類銷售額超過1億元的獨家中成藥有3個，揚子江藥業(yè)、上海醫(yī)藥、上海黃海制藥、步長制藥各有2個。
呼吸系統(tǒng)疾病用藥占了29個：喜炎平注射液以超23億元的銷售額排在榜首；以嶺藥業(yè)、貴州健興藥業(yè)在該大類各有2個獨家中成藥銷售額超過1億元。
婦科用藥占了26個：保婦康栓以超6億元的銷售額排在榜首；益佰制藥、千金藥業(yè)、康緣藥業(yè)、貴陽新天藥業(yè)在該大類各有2個獨家中成藥銷售額超過1億元。
此外，腫瘤疾病用藥也有25個獨家中成藥2021年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過1億元，泌尿系統(tǒng)疾病用藥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥、五官科用藥、兒科用藥、補氣補血類用藥分別占了19個、17個、14個、13個、13個，皮膚科用藥也占了5個。
表1：銷售額超過1億元的獨家中成藥涉及集團TOP15
來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫
步長制藥、上海醫(yī)藥、華潤醫(yī)藥2021年銷售額過億的獨家中成藥在10個以上，領跑TOP15集團。步長制藥有3個心腦血管疾病獨家中成藥超10億元，上海醫(yī)藥的胃復春膠囊2022上半年在中國公立醫(yī)療機構終端增速超過239%。
康緣藥業(yè)9個銷售額過億的獨家中成藥在2022上半年均保持正增長態(tài)勢，實力不容小覷。揚子江藥業(yè)有1個呼吸系統(tǒng)疾病獨家中成藥和1個五官科獨家中成藥銷售額超過10億元，此外，散風通竅滴丸2022上半年在中國公立醫(yī)療機構終端增速超過122%。
超10億獨家中成藥“解禁”了！步長、以嶺或迎新爆發(fā)期
表2：2021年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超10億元的獨家中成藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)綜合數(shù)據(jù)庫
29個獨家中成藥2021年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過10億元，心腦血管疾病用藥占12個，呼吸系統(tǒng)疾病用藥占6個，泌尿系統(tǒng)疾病用藥占3個，腫瘤疾病用藥和骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥各占2個，消化系統(tǒng)疾病用藥、五官科用藥、兒科用藥、補氣補血類用藥各占1個。
腦心通膠囊和穩(wěn)心顆粒均為步長制藥的心腦血管疾病獨家中成藥，2021年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額均超過20億元。腦心通膠囊在2021版國家醫(yī)保目錄中為“限中重度腦梗塞、冠心病心絞痛患者”，2022版則取消了上述限制。穩(wěn)心顆粒在2021版國家醫(yī)保目錄中為“限有室性早搏、房性早搏的診斷證據(jù)”，2022版則取消了上述限制。
以嶺藥業(yè)的參松養(yǎng)心膠囊也是一款心腦血管疾病獨家中成藥，2021年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額也超過了20億元。該產(chǎn)品在2021版國家醫(yī)保目錄中為“限有室性早搏的診斷證據(jù)”，2022版則取消了上述限制。
此外，梧州制藥（集團）的注射用血栓通（凍干）2021年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過30億元，該產(chǎn)品在2021版國家醫(yī)保目錄中為“限二級及以上醫(yī)療機構的中風偏癱或視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的患者”，2022版則改為“限二級及以上醫(yī)療機構”。
浙江康萊特藥業(yè)的康萊特注射液2021年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過10億元，該產(chǎn)品在2021版國家醫(yī)保目錄中為“限二級及以上醫(yī)療機構中晚期肺癌或中晚期肝癌”，2022版也改為“限二級及以上醫(yī)療機構”。
這已不是第一次對醫(yī)保品種取消/減少限制使用范圍，早在2021年國家醫(yī)保局曾對外表示，為了擴大受益人群，將陸續(xù)取消部分藥品的支付限定……醫(yī)保品種“解禁”不僅提高了患者用藥的可及性，對企業(yè)而言更是有助于產(chǎn)品在市場放量。而這種“解禁”并非“無的放矢”，據(jù)悉，國家醫(yī)保局是在確保基金安全和患者用藥公平的前提下，按照減少增量、消化存量的原則，逐步將目錄內(nèi)藥品的支付范圍恢復至與藥品說明書一致。
中藥1類新藥火速“入保”將騰飛，11個重磅產(chǎn)品已在路上
我國中醫(yī)藥創(chuàng)新步伐在近幾年獲得了大幅提速，2021年至今已有12個中成藥按1類新藥申報上市并獲批，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前報產(chǎn)并在審的中藥1類新藥還有11個。
表3：目前已獲批上市的中成藥1類新藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國上市藥品（MID）數(shù)據(jù)庫
成功進入2022版國家醫(yī)保談判目錄的中藥1類新藥均為2021年獲批的新品，涉及多個治療領域，芪蛭益腎膠囊和七蕊胃舒膠囊為消化系統(tǒng)疾病用藥，銀翹清熱片為呼吸系統(tǒng)疾病用藥，玄七健骨片為骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥，坤心寧顆粒為婦科用藥，解郁除煩膠囊為神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥。
近年來，國家層面陸續(xù)發(fā)布系列政策支持中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展，中藥新藥研發(fā)也迎來了新的發(fā)展機遇。6個中藥1類新藥獲批上市不久便能成功進入國家醫(yī)保目錄，是國家對中藥創(chuàng)新產(chǎn)品支持的重要體現(xiàn)，同時也激勵著中藥企業(yè)繼續(xù)走創(chuàng)新之路，推動我國中藥產(chǎn)業(yè)往高質(zhì)量的方向發(fā)展。
表4：申報上市并在審的中藥1類新藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報進度（MED）數(shù)據(jù)庫
目前，按1類新藥申報上市并在審的中成藥還有11個，適應癥涉及腦脈損傷、抑郁癥、糖尿病視網(wǎng)膜病變、風性關節(jié)炎、頭痛等多個熱門領域，青峰藥業(yè)、健民藥業(yè)、方盛制藥、葵花藥業(yè)等國內(nèi)明星藥企也將迎來新的突破。
結(jié)語
2022版國家醫(yī)保目錄順利落地，也為2023年中藥行業(yè)的發(fā)展拉開了序幕，有券商分析認為，2023年的中藥行業(yè)在不變中蘊藏著變化。政策對于中藥傳承創(chuàng)新的力度將不斷加大，在鼓勵創(chuàng)新和加快審評審批的同時，也為中藥創(chuàng)新指明研發(fā)模式和創(chuàng)新路徑，促使中藥創(chuàng)新更加順暢。中成藥集采已是不可避免，但從目前的情況來看，獨家品種價格降幅更小，優(yōu)勢也將更為明顯?；幠夸浾{(diào)整在即，對中成藥持續(xù)擴容也將為中成藥醫(yī)院端的放量帶來更大空間。
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫等
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國公立醫(yī)療機構藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。如有疏漏，歡迎指正！
