每一次集采都是行業(yè)格局加速洗牌的過(guò)程。
近日，一份名為《關(guān)于報(bào)送浙江省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)第四批藥品集中帶量采購(gòu)品種范圍相關(guān)采購(gòu)數(shù)據(jù)的通知》引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。
浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)辦公室在回應(yīng)媒體采訪(fǎng)后，對(duì)于上述文件的制定工作也給予了證實(shí)。行業(yè)普遍預(yù)期，雖然浙江第四批集采尚未正式落地，但相關(guān)工作已經(jīng)按下“加速鍵”。
浙江省醫(yī)保局分別在2021年2月、2022年1月、2022年3月先后發(fā)布三輪集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果，針對(duì)臨床用量大、使用金額高的品種進(jìn)行了集中采購(gòu)。
按照目前行業(yè)已經(jīng)披露的文件內(nèi)容，本次參與集采的醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（醫(yī)共體）、部隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求進(jìn)行數(shù)據(jù)填報(bào)，并鼓勵(lì)定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店參加。
同時(shí)，本次文件的附件還初步羅列了可能涉及的52個(gè)品種的報(bào)量名單，其中包括32個(gè)化學(xué)藥品、10個(gè)中成藥、10個(gè)生物制品（詳見(jiàn)文末表格）。這些產(chǎn)品，既有跨國(guó)藥企的品牌產(chǎn)品，也有不少?lài)?guó)內(nèi)企業(yè)的“黃金單品”。
目前，這些品種是否將被納入新一批浙江集采，尚有待正式版本的采購(gòu)文件確認(rèn)，但結(jié)合去年浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)公布的“2021年入庫(kù)金額排名前200的藥品及其對(duì)應(yīng)廠(chǎng)家信息”資料來(lái)看，生長(zhǎng)激素、結(jié)構(gòu)脂肪乳（C6-24）、洛索洛芬、人促紅素、生血寶合劑、百令片等臨床大品種，顯然已經(jīng)成為未來(lái)省級(jí)采購(gòu)聚焦的重點(diǎn)品種。對(duì)于企業(yè)而言，“大單品”策略或?qū)⒂瓉?lái)市場(chǎng)沖擊。
“450個(gè)”集采品種擴(kuò)容
資本市場(chǎng)聞風(fēng)而動(dòng)
2023年1月12日，在京召開(kāi)的全國(guó)醫(yī)療保障工作會(huì)議，將“持續(xù)擠壓藥品耗材虛高價(jià)格水分”納入2023年醫(yī)保工作，開(kāi)展新批次國(guó)家組織藥品和高值醫(yī)用耗材集采，擴(kuò)大地方集采覆蓋品種，實(shí)現(xiàn)國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)合計(jì)達(dá)到450個(gè)，已經(jīng)成為國(guó)家和省級(jí)集采進(jìn)一步深化的重點(diǎn)目標(biāo)。
相比2022年350個(gè)的要求，預(yù)計(jì)超過(guò)100個(gè)藥品將在2023年被首次納入集采，在品種“擴(kuò)面”的背景之下，臨床用量大、使用金額高的大品種，勢(shì)必將迎來(lái)更大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和降價(jià)壓力。
隨著醫(yī)保支付制度改革“騰籠換鳥(niǎo)”深入推進(jìn)，集采工作深化，集采品種數(shù)量不斷擴(kuò)大，醫(yī)藥行業(yè)和資本市場(chǎng)對(duì)于“大品種”在終端用藥結(jié)構(gòu)變化不無(wú)擔(dān)憂(yōu)。
受集采消息影響最為明顯的產(chǎn)品，非生長(zhǎng)激素莫屬。
生長(zhǎng)激素主要分為粉針、短效水針及長(zhǎng)效水針三種類(lèi)別。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，重組人生長(zhǎng)激素注射液在2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額接近40億元，長(zhǎng)春金賽藥業(yè)占比高達(dá)99.96%。因毛利潤(rùn)高，市場(chǎng)地位穩(wěn)固，長(zhǎng)春高新此前一度被稱(chēng)為“激素茅”或是“東北藥茅”。
然而，每次業(yè)界傳聞生長(zhǎng)激素要被納入集采，長(zhǎng)春高新的股價(jià)都大受打擊。近2年時(shí)間，長(zhǎng)春高新已經(jīng)經(jīng)歷了6次閃崩。
對(duì)于本次行業(yè)熱議的浙江新一輪集采，長(zhǎng)春高新發(fā)布公告回應(yīng)指出，公司近期關(guān)注到浙江集采的相關(guān)傳聞，截至目前，公司尚未接到有關(guān)浙江集采政策的通知文件。經(jīng)公司核實(shí)，目前浙江集采政策具體實(shí)施文件尚未正式出臺(tái)。
長(zhǎng)春高新表示，公司將通過(guò)對(duì)區(qū)域市場(chǎng)的充分分析，及時(shí)跟蹤政策情況并積極應(yīng)對(duì)，在充分總結(jié)前期經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，合理制訂、優(yōu)化應(yīng)對(duì)預(yù)案，為后續(xù)銷(xiāo)售渠道滲透的加速、實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)目標(biāo)奠定基礎(chǔ)。未來(lái)公司若收到相關(guān)集采通知，將及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
事實(shí)上，生長(zhǎng)激素集采工作已經(jīng)開(kāi)始推進(jìn)。早在去年1月19日，廣東省藥品交易中心官網(wǎng)發(fā)布的《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(gòu)文件》顯示，包括金賽藥業(yè)、安科生物等6家企業(yè)在內(nèi)的20款重組人生長(zhǎng)激素被納入集采目錄。在廣東聯(lián)盟集采中，粉針劑型和水針劑型不分組競(jìng)價(jià)，從申報(bào)最高限價(jià)和產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)來(lái)看，粉針的降幅在10%左右，水針降幅在70%左右。巨幅的降價(jià)也讓金賽藥業(yè)、安科生物放棄投標(biāo)水針。
就在本次浙江新一輪集采消息釋放以來(lái)，投資者已經(jīng)紛紛用腳投票，長(zhǎng)春高新的股價(jià)呈現(xiàn)出一路走跌的趨勢(shì)。
行業(yè)觀點(diǎn)分析認(rèn)為，隨著藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)改革不斷推進(jìn)，“國(guó)家和省級(jí)集采藥品數(shù)合計(jì)達(dá)到450個(gè)”將成為各地招采的目標(biāo)，骨科耗材、心臟支架、種植牙等原本并不在醫(yī)保范圍內(nèi)藥品耗材也被納入集采，生長(zhǎng)激素納入集采很可能只是或早或晚的時(shí)間問(wèn)題。
集采來(lái)勢(shì)洶洶
“大單品”走向何方？
2021年7月，浙江省醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)暫行辦法的通知》，明確了一些藥械帶量采購(gòu)的一些基本原則。其中，關(guān)于擬中選原則，浙江省明確，藥品集中帶量采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)質(zhì)量和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，根據(jù)有效報(bào)價(jià)（按差比價(jià)規(guī)則折算后的“單位申報(bào)價(jià)”）、報(bào)價(jià)降幅或綜合評(píng)分等產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價(jià)格，具體方式在采購(gòu)文件中明確。
除了長(zhǎng)春高新，同樣因本次浙江集采行業(yè)消息而發(fā)生股價(jià)波動(dòng)的還有康辰藥業(yè)。
康辰藥業(yè)目前擁有兩款上市產(chǎn)品，分別是血凝酶藥物“蘇靈”和降鈣素藥物“密蓋息”。“密蓋息”產(chǎn)品是含有活性鮭魚(yú)降鈣素的骨質(zhì)疏松及急性骨丟失治療藥物，含注射劑和鼻噴劑兩種劑型，為諾華研發(fā)的原研藥。康辰藥業(yè)于2020年以現(xiàn)金形式收購(gòu)密蓋息資產(chǎn)，密蓋息也逐漸成為了康辰藥業(yè)主要業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)之一。
根據(jù)浙江第四批集采藥品相關(guān)的信息，其中第13項(xiàng)、15項(xiàng)分別為鮭降鈣素注射劑、鮭降鈣素吸入劑，有投資者對(duì)康辰藥業(yè)核心產(chǎn)品是否進(jìn)入集采表示關(guān)心。
康辰藥業(yè)在互動(dòng)平臺(tái)表示，浙江省集采為地方性、單省份政策，“密蓋息”浙江地區(qū)的營(yíng)業(yè)收入占據(jù)“密蓋息”總營(yíng)業(yè)收入比例為8%-9%，公司持有康辰生物的股權(quán)73.7%，目前“密蓋息”浙江地區(qū)的營(yíng)業(yè)收入占據(jù)公司總營(yíng)業(yè)收入不到3%，即使“密蓋息”進(jìn)入浙江省集采，集采對(duì)“密蓋息”銷(xiāo)售影響無(wú)論是有利或不利，均對(duì)公司的營(yíng)業(yè)收入不構(gòu)成重大影響。
除了資本市場(chǎng)的應(yīng)聲而動(dòng)，醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于本次集采的關(guān)注點(diǎn)還聚焦在品種本身。根據(jù)目前披露的浙江第四批集采相關(guān)信息，涉及的產(chǎn)品不少都是各個(gè)企業(yè)的核心“大品種”。
值得一提的是，多種維生素（12）由衛(wèi)信康研發(fā)，該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)首仿、國(guó)產(chǎn)獨(dú)家品種。衛(wèi)信康在其2022年年報(bào)中提到，該產(chǎn)品多年來(lái)在同類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)中均保持在80%以上的市場(chǎng)份額，目前已完成30個(gè)省級(jí)行政區(qū)域的中標(biāo)/掛網(wǎng)。
此外，本次藥品目錄中的復(fù)方丹參滴丸、麝香保心丸等，也是臨床常用的獨(dú)家“大品種”。
早在浙江省藥械采購(gòu)中心官網(wǎng)發(fā)布的2021年藥品入庫(kù)金額排名情況通報(bào)中，前200名產(chǎn)品相關(guān)情況就已經(jīng)引發(fā)了市場(chǎng)熱議，其中雙環(huán)醇、多糖鐵復(fù)合物、多種微量元素、阿司匹林、結(jié)構(gòu)脂肪乳（C6-24），生血寶合劑、百令片、人促紅素[重組人促紅素（CHO細(xì)胞）]等產(chǎn)品，由于臨床用量大、采購(gòu)金額高，已經(jīng)得到藥品采購(gòu)部門(mén)的重點(diǎn)關(guān)注。
對(duì)比這份排名名單來(lái)看，本次浙江新一輪集采可能涉及的產(chǎn)品，與上述名單產(chǎn)品多有重疊。業(yè)內(nèi)人士指出，藥品的生命周期很長(zhǎng)，這也讓部分企業(yè)圍繞獨(dú)家品種打造“大單品”策略能夠獲得成功；但面對(duì)集采的降價(jià)壓力，獨(dú)家大品種雖然在“以?xún)r(jià)換量”的博弈中具備一定的優(yōu)勢(shì)，但依然有可能導(dǎo)致這些產(chǎn)品的銷(xiāo)量和市場(chǎng)規(guī)模發(fā)生萎縮，藥企如何有效地整合區(qū)域優(yōu)勢(shì)資源，已經(jīng)成為當(dāng)下的重要課題。
