各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院有關加強藥品安全工作的決策部署,持續(xù)加強藥品監(jiān)督管理,扎實推進藥品安全專項整治行動,嚴厲打擊藥品網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為,切實保障人民群眾身體健康和用藥安全?,F(xiàn)將第二批藥品網(wǎng)絡銷售典型案例公布如下:
一、淘寶入駐商家無證經(jīng)營藥品案
2021年12月,聊城經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索,對淘寶店鋪“聊城特產(chǎn)東阿阿膠”進行檢查,發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營許可證》,通過網(wǎng)絡銷售OTC藥品阿膠,貨值金額1.02萬元。該店上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款規(guī)定。2022年4月,聊城經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定,對該店處以沒收違法所得1.02萬元、罰款15萬元的行政處罰。
二、京東商城入駐商家未從合法渠道購進藥品案
2022年5月,福建省莆田市仙游縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺線索對京東商城入駐商家“健安壽大藥房旗艦店”進行檢查,發(fā)現(xiàn)該店存在未遵守藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范組織經(jīng)營活動、未憑處方銷售處方藥、未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品等行為,貨值金額1.16萬元。該店上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款、第五十五條和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款規(guī)定。2022年8月,仙游縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條、第一百二十九條、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款的規(guī)定,對該店處以警告、沒收違法所得1.16萬元、罰款10萬元的行政處罰。
三、阿里巴巴入駐商家無證經(jīng)營藥品案
2021年9月,上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報線索,對阿里巴巴某入駐商家進行檢查,發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營許可證》,通過網(wǎng)絡銷售藥品連花清瘟膠囊,貨值金額6.00萬元。該店上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款規(guī)定。2022年3月,上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條和《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第(一)項規(guī)定,對該店處以沒收違法所得4.87萬元、罰款50萬元的行政處罰。
四、拼多多商城入駐商家銷售禁售藥品案
2022年12月,洛陽市洛龍區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索,對拼多多商城入駐商家“御春堂藥館”進行檢查,發(fā)現(xiàn)該店于2022年12月22日通過網(wǎng)絡銷售處方藥好立康牌氫溴酸右美沙芬糖漿。該店上述行為違反了《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第八條第二款之規(guī)定和《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布藥品網(wǎng)絡銷售禁止清單(第一版)的公告》(2022年第111號)附件、《藥品網(wǎng)絡銷售禁止清單(第一版)》“二、其他禁止通過網(wǎng)絡零售的藥品(二)含麻 黃 堿類復方制劑(不包括含麻黃的中成藥)、含麻 醉 藥品口服復方制劑、含曲 馬 多口服復方制劑、右美沙芬口服單方制劑。”規(guī)定。2023年1月,洛陽市洛龍區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第三十三條規(guī)定,對該店處以罰款5萬元的行政處罰。
合規(guī)提示:根據(jù)《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》有關要求,藥品網(wǎng)絡銷售者應當嚴格履行主體責任,嚴格按要求 購進、銷售藥品;第三方平臺應當落實好審核管理責任,對平臺內經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為加強檢查監(jiān)控。發(fā)現(xiàn)問題要及時采取措施消除風險。藥品監(jiān)督管理部門要進一步加大監(jiān)督檢查力度,嚴厲打擊網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為,督促有關從業(yè)者合法合規(guī)開展經(jīng)營活動,嚴格落實企業(yè)主體責任。