集采中選藥品供應保障問題，全國各地持續(xù)嚴抓。
6月14日，海南省醫(yī)保局表示，要針對前期各月份集采中選藥品的配送率問題開展核查處置。
圖片
業(yè)內(nèi)人士表示，各地對于集采中選品種的供應情況的監(jiān)測是非常密切的。集采中選藥品斷供對藥企影響非常大，對于參與國家和省級聯(lián)盟集采的藥企而言，必須做到品種保質(zhì)和保供應兩大重點。
01、配送率是核查重點 斷供將受到懲罰
近日，海南省醫(yī)保局分別通報了今年4、5月份集采中選產(chǎn)品配送情況：4月份有458個品規(guī)的藥品配送率低于70%，362個品規(guī)的配送率低于50%；5月份有457個品規(guī)的藥品配送率低于70%，344個品規(guī)的配送率低于50%。
海南省醫(yī)保局在通報中督促海南省公共資源交易服務中心通知醫(yī)藥企業(yè)立即核實，抓好問題自查和整改，切實提高配送率，并強調(diào)對存在1個月配送率低于70%的藥品企業(yè)，要組織開展約談提醒；對連續(xù)2個月或累計3個月配送率低于70%，或已經(jīng)開展約談后仍未正常供應的藥品企業(yè)開展信用評價，將信用評價結果報送國家醫(yī)保局價格招采中心，并作為后續(xù)招標掛網(wǎng)規(guī)則運用，替換集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)的主要依據(jù)。
根據(jù)海南省公布的品種名單，4、5月份配送率低于70%的廠家中出現(xiàn)了不少外企的身影。
諾和諾德和禮來主要是因胰島素產(chǎn)品配送率不達標，相關產(chǎn)品屬于國家集采第六批（胰島素專項）的集采項目。其中，諾和諾德的人胰島素注射液、禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R）已經(jīng)連續(xù)兩個月配送率低于50%。
此外，拜耳的碘普羅胺注射液，屬于廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品的集采項目，4月份的配送率為57.31%，5月份則低于50%。衛(wèi)材的甲鈷胺片，屬于國家集采第三批第三年度（通過廣東聯(lián)盟續(xù)約），5月份配送率也低于50%。
在生產(chǎn)企業(yè)中，石家莊四藥有限公司涉及的產(chǎn)品最多，4月份有33個、5月份有27個產(chǎn)品配送率低于70%。此外，還有科倫藥業(yè)、艾希德藥業(yè)涉及的產(chǎn)品數(shù)量較多。
在配送企業(yè)中，國藥控股海南有限公司出現(xiàn)的次數(shù)最多，在4、5月份分別有111個和119個產(chǎn)品配送率低于70%，此外5月份海南鷺燕醫(yī)藥有限公司有50個品種、4月份上藥科園信海醫(yī)藥海南有限公司有39個品種配送率配送率低于70%。
《醫(yī)藥經(jīng)濟報》新媒體中心整理海南省公布的品種名單發(fā)現(xiàn)，4、5月份集采中選產(chǎn)品配送率低于70%的品規(guī)主要是來源于廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集采、廣東聯(lián)盟常見病慢性病藥品集采及廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集采，在名單品規(guī)中約占八成。其中，廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集采出現(xiàn)未供貨、或供應率不高的情況最多。
事實上，出現(xiàn)集采藥品供應率低問題的不僅僅是海南省。今年3月23日，廣州公共資源交易中心發(fā)布《關于公布雙氯芬酸等省級帶量采購中選藥品合同簽訂和供應情況》，其中提到：廣東聯(lián)盟雙氯芬酸集采、常見病慢性病藥品集采、省際中成藥集采這3個集采項目開始實施后，出現(xiàn)大量企業(yè)未供貨、或供應率不高的情況。涉及企業(yè)幾乎遍布全國，不少是知名上市藥企。
業(yè)內(nèi)人士指出，國家和省級聯(lián)盟組織藥品集中采購，意在發(fā)揮戰(zhàn)略購買優(yōu)勢，引導醫(yī)藥領域供給側(cè)結構改革，通過帶量采購、以量換價，引導藥品價格回歸合理水平，讓公眾用上質(zhì)優(yōu)價宜的藥品。而藥企在中標后卻出現(xiàn)產(chǎn)品斷供、或供應率低的情況，有悖帶量采購的初心，將受到相應的處罰。
02、理性參與 杜絕中標后擅自毀約
2020年8月28日國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》，要求以省為單位、以醫(yī)藥集中采購機構為主體，全面建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。根據(jù)藥企的信用等級采取分級懲戒制度，并且失信行為與集采、掛網(wǎng)、配送以及“欺詐騙保”掛鉤。
今年6月13日，國家醫(yī)保局通報了2022年度醫(yī)?；痫w行檢查的結果，共抽查了48家定點醫(yī)療機構。值得關注的是，在列舉醫(yī)院的違法違規(guī)行為時，除了常見的重復收費、串換藥品耗材，過度診療、過度檢查、超量開藥等問題外，部分醫(yī)療機構存在分解住院，藥品、醫(yī)用耗材進銷存不符，未嚴格執(zhí)行國家組織藥品耗材集中帶量采購政策等問題。
由此可見，在國家醫(yī)保局的飛行檢查中，集采結果的執(zhí)行情況也是醫(yī)?；痫w行檢查的重點之一。
自2019年國家集采“4+7”試點以來，中選藥企出現(xiàn)斷供的情況時有發(fā)生。
2019年6月，施貴寶的4+7中選品種福辛普利鈉片因為供應不足，在河北斷供。
2021年8月，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室將華北制藥列入“違規(guī)名單”，取消其從2021年8月11日至2022年5月10日參與國家藥品集采活動的申報資格，原因正是該企業(yè)在山東省違約斷供藥品集采中選品種布洛芬緩釋膠囊，經(jīng)相關部門多次約談協(xié)商，供應情況仍未改善。
2021年9月，河南省公共資源交易中心發(fā)布公告稱，百奧藥業(yè)的恩替卡韋片為國家組織藥品集中采購試點擴圍中選品種，在河南省多次出現(xiàn)配送率低等供應問題，2021年5月至6月更是出現(xiàn)停產(chǎn)、斷供等問題，且均未提前告知集中采購機構及采購單位。依據(jù)相關文件規(guī)定，百奧藥業(yè)在河南省醫(yī)藥價格和招采信用失信等級評定為“嚴重”。
2021年11月，湖北省醫(yī)藥價格和招采網(wǎng)發(fā)布公告稱，山德士（中國）制藥的集采續(xù)約產(chǎn)品，50mg的降壓藥氯沙坦鉀片無法正常供應，由華海藥業(yè)替補。華海藥業(yè)替補供應過程中產(chǎn)生的額外支出，需要由山德士方面承擔。
業(yè)內(nèi)人士指出，企業(yè)中標后斷供藥品的行為對保障藥品的穩(wěn)定供應和集中采購的正常開展將產(chǎn)生一系列的負面影響，企業(yè)也將受到相應的處罰。
按照《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》規(guī)定，信用評級根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時效，以及影響范圍等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標采購市場的失信情況評定為“一般”“中等”“嚴重”“特別嚴重”四個等級。
對于失信等級評定為“嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風險外，應限制或中止該企業(yè)涉案藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復行為和結果及時調(diào)整。
對于失信等級評定為“特別嚴重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風險外，應限制或中止該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標或配送資格，限制或中止期限根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用修復行為和結果及時調(diào)整。
業(yè)內(nèi)觀點認為，中標集采后利潤不足是企業(yè)選擇斷供的主要原因之一。比如因報價過低沒有利潤甚至虧損，未能按協(xié)議供應約定采購量，不再向醫(yī)療機構供貨。
這也警醒企業(yè)在今后的集采招標中要理性參與，信守約定，兌現(xiàn)承諾。審慎制定集采報價策略，做好中選產(chǎn)品的產(chǎn)能預估及市場風險預判和防范，并給自己留下合理的利潤空間，中標后必須接受嚴格的契約管理，積極謀劃中選產(chǎn)品的排產(chǎn)及供應，堅決杜絕斷供、少供現(xiàn)象發(fā)生，全力保障企業(yè)中選產(chǎn)品在中選區(qū)域的協(xié)議供應量和患者需求。
帶量采購的初心在于降低藥價、惠及患者，避免因病返貧或用不起、用不上的情況發(fā)生。對企業(yè)而言，集采中選只是第一步，弘揚契約精神，按時按量供貨，才能真正惠及患者。企業(yè)一旦承諾而又言而無信，將留下信用污點，付出相應代價！
