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公司基本資料信息
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生物醫(yī)用原材料供應(yīng)
我公司是國內(nèi)專業(yè)從事生物醫(yī)用材料的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),現(xiàn)可供應(yīng)以下的生物醫(yī)用材料:
1、β-磷酸三鈣
產(chǎn)品名稱:β-磷酸三鈣
英文名:β-Tricalcium phosphate (β-TCP)
分子式:β-Ca3(PO4)2
分子量:310.18
結(jié)晶構(gòu)造:菱形晶系
性狀:白色無定形粉末。無臭無味。
在空氣中穩(wěn)定,熱水中分解。
相對密度:3.14g/cm3
熔點(diǎn):1670℃
β-磷酸三鈣技術(shù)指標(biāo)
項(xiàng)目 |
質(zhì)量指標(biāo) |
外觀 |
白色無定形粉末。無臭無味 |
平均粒徑 |
20~200μm,(可根據(jù)要求定制) |
純度 |
≥95% |
Ca/P原子比 |
Ca/P比理論上接近1.50 |
雜質(zhì)元素及 重金屬總含量 |
As≤3mg/kg;Cd≤5mg/kg;Hg≤5mg/kg;Pb≤30mg/kg;重金屬元素總量(以Pb計(jì))≤50mg/kg |
注:可根據(jù)客戶要求定制不同粒徑的β-磷酸三鈣;檢驗(yàn)依據(jù):符合 YY/T 0683-2008《外科植入物用β-磷酸三鈣》的要求。
性能特點(diǎn):可溶于稀鹽酸、硝酸、磷酸、乙酸、亞硫酸等,難溶于水,不溶于水、乙醇和乙醚;β-TCP成分與骨礦物組成類似,生物學(xué)相容性好,在生理環(huán)境下具有生物降解性能,引導(dǎo)骨組織生長被組織吸收。
產(chǎn)品規(guī)格:分析純,無嗅無味、自由流動、結(jié)晶白色粉末 。
應(yīng)用領(lǐng)域:骨替代材料、整形和整容外科、齒科; 緩沖劑;抗結(jié)劑;酸度調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑、營養(yǎng)強(qiáng)化劑。
貯存與運(yùn)輸:室溫陰涼處干燥儲存,運(yùn)輸過程中防止受潮。
2、醫(yī)用羥基磷灰石粉料
產(chǎn)品名稱:醫(yī)用羥基磷灰石粉料
英文名稱:Hydroxyapatite(HAP)
分子式:Ca5(PO4)3OH
分子量:502.31
結(jié)晶構(gòu)造:六角晶系
外觀:白色粉末,無肉眼可見的雜色物
熔點(diǎn):1100℃
密度:3.140 g/cm3
醫(yī)用羥基磷灰石粉料技術(shù)指標(biāo):
項(xiàng)目 |
質(zhì)量指標(biāo) |
外觀 |
白色粉末,無肉眼可見的雜色物 |
平均粒徑 |
20~173μm,10-100 nm(可根據(jù)要求定制),在粒度范圍內(nèi)的產(chǎn)品≥90% |
純度 |
≥95% |
Ca/P原子比 |
1.65≤Ca/P≤1.82 |
雜質(zhì)元素及 重金屬總含量 |
As≤3mg/kg;Cd≤5mg/kg;Hg≤5mg/kg;Pb≤30mg/kg, 重金屬元素總量(以Pb計(jì))≤50mg/kg |
注:可根據(jù)客戶要求定制不同粒徑的羥基磷灰石;檢驗(yàn)依據(jù):符合 YY/T 0303-1998《醫(yī)用羥基磷灰石粉料》和GB 23101.1-2008《外科植入物羥基磷灰石-第1部分羥基磷灰石陶瓷》的要求。
產(chǎn)品規(guī)格:分析純,無嗅無味、結(jié)晶白色(淺綠色)粉末、多孔顆粒、塊狀(非標(biāo)定型)產(chǎn)品、納米粒子等。
性能特點(diǎn):可溶于稀鹽酸、硝酸、磷酸、乙酸、亞硫酸等,難溶于水,不溶于乙醇和乙醚;具有良好的生物相容性。
主要用途:
1、羥基磷灰石植入骨后,因其對骨組織有親和作用,能誘導(dǎo)未分化間充質(zhì)細(xì)胞分化成骨細(xì)胞,后者直接附著于羥基磷灰石表面。
2、從化學(xué)構(gòu)成上講羥基磷灰石是由鈣磷構(gòu)成,這兩種成份是骨組織最常見成份,且骨組織鈣鹽是以結(jié)晶基磷灰石和無定型磷酸構(gòu)成,因而羥基磷灰石骨代用材料不僅在成份上,而且在結(jié)構(gòu)上與人體骨組織中鈣鹽是一致的,所以可以用于人造關(guān)節(jié)、替代骨。
3、生物陶瓷材料的臨床應(yīng)用:骨替代材料、整形和整容外科、齒科、牙膏、層析純化、補(bǔ)鈣劑等應(yīng)用。
貯存與運(yùn)輸:室溫陰涼處干燥儲存,運(yùn)輸過程中防止受潮。
3、外消旋丙交酯(DL-LA)
中文名稱:外消旋丙交酯(DL-丙交酯或DL-LA)
(3,6-二甲基-1,4-二氧雜環(huán)己烷-2,5-二酮)
英文名稱:DL-Lactide
(3,6-Dimethyl-1,4-dioxane-2,5-dione)
外觀:無色透明片狀或針狀晶體
化學(xué)式:C6H8O4
分子量: 144.13
化學(xué)結(jié)構(gòu):
外消旋丙交酯的質(zhì)量指標(biāo):
項(xiàng)目 |
質(zhì)量指標(biāo) |
熔點(diǎn) |
124-128℃ |
含水量 |
≤0.4% |
殘留溶劑 |
<0.05% |
重金屬 |
≤10 ppm |
純度 |
≥99.5% |
硫酸鹽灰分 |
≤0.05% |
游離酸 |
≤1(mgNaOH/kg) |
產(chǎn)品特性及應(yīng)用:外消旋丙交酯作為聚合單體,既可均聚得到外消旋聚乳酸,又可與其他環(huán)狀單體開環(huán)共聚得到無規(guī)或者嵌段共聚物,尤其是與乙交酯共聚制成的PLGA在藥物緩釋,手術(shù)縫合線等有著重要作用;也是生產(chǎn)醫(yī)用高聚乳酸,環(huán)酯化劑的中間體。易水解,易聚合,應(yīng)低溫保存。無毒、純度高、性能穩(wěn)定,易溶于氯仿,乙醇,不溶于水。
貯藏:在避光密閉干燥陰涼處保存。
4、外消旋聚乳酸(PDLLA)產(chǎn)品說明
中文名稱:外消旋聚乳酸。
英文名稱:Poly(D,L-lactide), D,L-polylactide .
外觀性狀:非結(jié)晶型聚合物,類白色到淺黃褐色;
不規(guī)整顆粒或粉末,無臭無味 。 化學(xué)式: (C6H8O4)n
化學(xué)結(jié)構(gòu):
外消旋聚乳酸(PDLLA)的質(zhì)量指標(biāo):
項(xiàng)目 |
質(zhì)量指標(biāo) |
特性粘度 |
0.18-4 dL/g |
粘均分子量 |
1-100萬 |
數(shù)均分子量 |
1-100萬 |
重均分子量 |
1-100萬 |
玻璃化溫度 |
50-60℃ |
熔點(diǎn) |
170℃-180℃ |
殘留單體 |
≤2.0 |
殘留溶劑 |
<0.05% |
重金屬 |
≤10 ppm |
密度(g/cm3) |
1.20-1.30 |
硫酸鹽灰分 |
≤0.1% |
注:可以根據(jù)客戶需求定制各種不同分子量的PDLLA;檢驗(yàn)依據(jù):YY/T 0510-2009、GB/T14233.1-2008。
產(chǎn)品特性及應(yīng)用:由外消旋聚乳酸制成的產(chǎn)品生物相容性好,用于藥物釋放載體-把藥物包埋于高分子聚合物基質(zhì)形成微球或者微粒;經(jīng)過FDA批準(zhǔn)可用作注射用微膠囊,微球及埋植劑等緩蝕劑的輔料和內(nèi)固定裝置;用作組織工程細(xì)胞培養(yǎng)的多孔泡沫支架;骨骼固定或者組織修復(fù)材料組織工程;外科手術(shù)縫合線;植入片及夾鉗;人造皮膚,人造血管;眼科植入材料視網(wǎng)膜等。
貯藏:在避光密閉干燥陰涼處保存。
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