中國醫(yī)藥化工網(wǎng)10月9日訊 TPP涵蓋12個(gè)成員國,占據(jù)全球經(jīng)濟(jì)總量40%,這項(xiàng)協(xié)議談判的最后階段,生物制藥的專利保護(hù)期限成了爭議的最大焦點(diǎn),對(duì)于中國,這個(gè)在2015年藥品市場(chǎng)規(guī)模就要破1.4萬億的市場(chǎng)意味著什么?
“無論是TPP還是TRIPS,都是多個(gè)國家協(xié)定下來的游戲規(guī)則,它的影響不亞于WTO。”中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長于明德對(duì)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者表示,未來,無論TPP協(xié)議國家最終商定的生物制藥專利保護(hù)期限是多少,中國必須做的是學(xué)習(xí)與研究,適應(yīng)這種趨勢(shì),學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)變。
據(jù)外媒報(bào)道,目前生物制藥的專利保護(hù)期限是TPP談判必須攻克的一環(huán),因各方的需求不一。美國最初希望在TPP協(xié)定中設(shè)置12年的專利保護(hù)期限,與美國國內(nèi)法律規(guī)定一致,遭到TPP成員廣泛反對(duì)后同意縮短為8年,但澳大利亞、新西蘭和智利等談判成員國僅同意設(shè)置5年的專利保護(hù)期限。目前此協(xié)議還沒完全敲定。
上述提到的保護(hù)期限,其實(shí)是指數(shù)據(jù)保護(hù)期限,按照WTO的規(guī)定,中國目前實(shí)行的保護(hù)期限是6年,在TPP協(xié)議國內(nèi)部,保護(hù)時(shí)間長短,對(duì)藥企有至關(guān)重要的作用。“如果按照8年進(jìn)行規(guī)定,這一條款明顯是對(duì)創(chuàng)新型國家有利。”于明德分析。
北京鼎臣醫(yī)藥咨詢合伙人史立臣接受記者采訪認(rèn)為,從目前來看,TPP對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響不會(huì)那么快顯現(xiàn),但影響的應(yīng)該是出口較多的藥企和醫(yī)療器械企業(yè),因?yàn)橹袊苑轮扑帪橹?,?shí)行TPP后,如果保護(hù)期限延長,有可能會(huì)影響到海外市場(chǎng)。資料顯示,目前國內(nèi)化學(xué)藥品市場(chǎng)以仿制藥為主,國內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)八成以上為仿制藥。
這個(gè)保護(hù)期限的規(guī)則,在一定程度上對(duì)未能擁有足夠醫(yī)藥專利的國家提出了更高的要求和挑戰(zhàn)。
民間智庫公共衛(wèi)生治理項(xiàng)目負(fù)責(zé)人賈平以及中國社科院教授邱仁宗曾在2015年發(fā)表的一篇名為《TPP框架下的藥品專利保護(hù)爭議》的文章里就算了一筆賬:“以越南為例,最新的研究估算越南僅在艾滋病上的花費(fèi)是每個(gè)病患304美元,該國目前的艾滋病治療總預(yù)算是2500萬美元,可覆蓋68%的該國病患……而一旦TPP的知識(shí)產(chǎn)權(quán)專章得以通過,則每個(gè)人的成本會(huì)迅速漲到501美元,其當(dāng)前預(yù)算只能覆蓋30%的病患。”
文章認(rèn)為,此舉將“大大增加了國庫負(fù)擔(dān)。過度的國際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不僅對(duì)于窮國,而且對(duì)于中等收入國家來說,無疑是一場(chǎng)噩夢(mèng),并會(huì)大大增加這些國家在技術(shù)上對(duì)富國的依賴,從而長久地淪為政治附庸,而且會(huì)嚴(yán)重妨礙對(duì)全球疾病蔓延(例如艾滋病、流感大流行等)的預(yù)防和控制。”
于明德認(rèn)為,雖然中國還沒有加入TPP,也應(yīng)該積極適應(yīng)這個(gè)趨勢(shì)。目前中國是仿制藥大國,基于這一點(diǎn),就應(yīng)該加速鼓勵(lì)創(chuàng)新,畢竟即便是8年的期限對(duì)所有國家都是一樣的,在這個(gè)層面上是公平的,同時(shí)創(chuàng)新也是大趨勢(shì),“行業(yè)必須要適應(yīng)它,而不是排斥它”。
史立臣認(rèn)為:“就國內(nèi)而言,TPP是一個(gè)趨勢(shì),國家應(yīng)該更加重視創(chuàng)新藥、新藥審批,甚至中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的制定,加速與國際接軌。”
于明德表示,從整體來看,TPP中提倡的負(fù)面清單和國民待遇也值得國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域借鑒,“負(fù)面清單數(shù)量越小,越有利自由貿(mào)易,這在醫(yī)藥行業(yè)也是一樣的”。