中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)10月13日訊 醫(yī)學(xué)界普遍認(rèn)為,屠呦呦獲獎(jiǎng)的最大意義便在于為中藥為代表的中國(guó)原研藥今后大舉進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)提供了一定支撐,開辟了道路。眾所周知,盡管“中藥國(guó)際化”口號(hào)喊了多年,但目前卻仍在家門口徘徊,是不少藥企乃至整個(gè)醫(yī)藥界的一大心病。
瘧疾折磨人類數(shù)千年之久,是威脅全球的嚴(yán)重疾病。上世紀(jì)六七十年代,在極為艱苦的條件下,屠呦呦帶領(lǐng)其團(tuán)隊(duì)經(jīng)過極為艱苦的努力,從大量中醫(yī)藥古典文獻(xiàn)中獲取靈感,發(fā)現(xiàn)了青蒿素,開創(chuàng)了瘧疾治療新方法,全球數(shù)億人因這種“中國(guó)神藥”而免受生命威脅。屠呦呦研制出的青蒿素藥物,至今仍是世界范圍內(nèi)最主要的抗瘧藥物,成功挽救了數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的生命。
然而讓人頗為尷尬的是,在這一令世界振奮的中國(guó)原研藥生產(chǎn)鏈條上,中國(guó)藥企卻淪為原料供給方,利潤(rùn)豐厚的制劑環(huán)節(jié)則被跨國(guó)藥企主導(dǎo)。
究竟是哪只猛獸堵住了國(guó)內(nèi)大批藥企向青蒿素產(chǎn)業(yè)鏈下端拓展的道路?
在“世界青蒿之都”重慶酉陽(yáng),《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者在華方醫(yī)藥全國(guó)首家實(shí)現(xiàn)工業(yè)化提取青蒿素的車間里了解到,從最初的青蒿葉原料投放,到青蒿葉提取、分離、結(jié)晶到最后的烘干,得到青蒿素成品,大約需要2天的時(shí)間。
華方醫(yī)藥工作人員稱,盡管青蒿素提取工序步驟較多,但實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)后,技術(shù)門檻已大大降低,同時(shí),將提煉出來(lái)的青蒿素加工成制劑的技術(shù)門檻同樣不高。
有業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)認(rèn)為,青蒿素自成功提取以后,國(guó)家并沒有進(jìn)一步為更深入的研發(fā)提供支持,相反國(guó)外藥企巨頭卻看準(zhǔn)了時(shí)機(jī),展開了相應(yīng)研發(fā),在原料藥基礎(chǔ)上進(jìn)一步做出了制劑,并以此被WHO(世界衛(wèi)生組織)納入抗瘧藥采購(gòu)目錄之中。
值得一提的是,青蒿素的成藥銷售渠道主要為WHO采購(gòu),但前提是藥企所擁有的青蒿素制劑必須通過WHO的PQ認(rèn)證。由于研發(fā)斷檔,國(guó)內(nèi)只有唯一一家藥企的青蒿素制劑在近年通過了PQ認(rèn)證。因此,國(guó)內(nèi)藥企難以與搶先下手制劑研發(fā)的國(guó)外藥企抗衡,后者則牢牢掌握著終端制劑銷售市場(chǎng)。
此次屠呦呦獲得諾獎(jiǎng),從另一方面而言,也為國(guó)內(nèi)原研藥生產(chǎn)企業(yè)敲響了警鐘。實(shí)際上,國(guó)內(nèi)還有許多優(yōu)秀的中藥制劑專利也被英、美、日等國(guó)家所占有,知識(shí)產(chǎn)權(quán)被剝奪不說(shuō),豐厚的利潤(rùn)也落入外國(guó)企業(yè)的腰包。毫無(wú)疑問,原研藥的研發(fā)代價(jià)是巨大的,動(dòng)輒數(shù)年到數(shù)十年不等,但若國(guó)內(nèi)能形成合理的扶持機(jī)制以及規(guī)范化研發(fā)流程,或許我國(guó)終能避免淪為原料藥輸出大國(guó)的尷尬。