中國醫(yī)藥化工網(wǎng)10月14日訊 諾貝爾獎的光環(huán)迅速讓中國女科學(xué)家屠呦呦成為全球媒體聚焦的對象——她憑借發(fā)現(xiàn)青蒿素提取方式和對全球瘧疾治療所做的巨大貢獻(xiàn)，榮獲2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎，成為首位獲得該獎的中國人。
屠呦呦因發(fā)現(xiàn)青蒿素而獲諾獎，令公眾重新審視土生土長的中醫(yī)藥。盡管青蒿素是我國藥品管理法實(shí)施后注冊批準(zhǔn)的第一個新藥，也是到目前為止我國為數(shù)不多的創(chuàng)新藥，但由于歷史原因，青蒿素的知識產(chǎn)權(quán)被跨國藥企所占有。40多年后，這項拯救上百萬生命的成果，才被蓋上了“中國印”。那么青蒿素從發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)業(yè)化究竟經(jīng)歷了怎樣的曲折？我國的中醫(yī)藥發(fā)展面臨著怎樣的發(fā)展瓶頸？諾貝爾獎能否重新提振中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呢？
上世紀(jì)70年代初，經(jīng)過不斷實(shí)驗(yàn)，屠呦呦領(lǐng)導(dǎo)的專家們正式從青蒿草里提煉出了抗瘧疾的有效單體青蒿素，可惜的是，經(jīng)過數(shù)十年研發(fā)出的中國第一個創(chuàng)新藥物在市場盈利上卻并不順利。隨著國內(nèi)瘧疾病人數(shù)的急劇下降，抗瘧藥物在國內(nèi)已經(jīng)沒有特別多的利用價值。為了企業(yè)生存，有廠家嘗試將青蒿素類藥物的專利共享給外資藥企。
1994年，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院與跨國制藥巨頭瑞士諾華公司簽署專利開發(fā)許可協(xié)議，由諾華負(fù)責(zé)青蒿素類藥物復(fù)方蒿甲醚在國際上的研究和開發(fā)，這一協(xié)議，宣告軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放棄了復(fù)方蒿甲醚國際市場的銷售權(quán)，只是收取一定的專利使用費(fèi)。以諾華等企業(yè)銷售的青蒿類藥物，全球市場占有率在80%左右。而一些中國企業(yè)只是向外資藥企大量出口青蒿素類原料，始終處于青蒿素制劑產(chǎn)業(yè)鏈的最底層。
上海復(fù)星醫(yī)藥（25.03， 0.00， 0.00%）（集團(tuán)）股份有限公司董事長 陳啟宇：原料的市場是一個有波動性的市場，它本身有原材料，它還有銷售的價格，所以它的波動性大一些，成品的藥物基本上價格相對穩(wěn)定一些，平滑一些。當(dāng)然最后的價值兩者也是不一樣的。當(dāng)然從價值創(chuàng)造來講，肯定是在最終產(chǎn)品上的價值創(chuàng)造更大一些。
青蒿素的另一種衍生藥物青蒿琥酯，雖然在1987年就獲得中國一類新藥的第一號證書，但因當(dāng)時沒有一家中國制藥公司符合世衛(wèi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，也遲遲未能進(jìn)入國際市場。2003年，復(fù)星醫(yī)藥收購桂林南藥，看到了這種藥物的國際價值，花了近3年時間對青蒿素類產(chǎn)品進(jìn)行改造，進(jìn)入了艱難而嚴(yán)格的世界衛(wèi)生組織認(rèn)證過程中。直到2005年底，桂林制藥才獲得世界衛(wèi)生組織預(yù)供應(yīng)商的資格認(rèn)證。
上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司董事長 陳啟宇：這樣一個70年代攻關(guān)，80年代成藥的藥品，到它走到全球市場的舞臺上，已經(jīng)是在2000年以后了，確切來說是2004年以后這個藥物才真正在全球的抗瘧舞臺上大展伸手，因?yàn)閺哪且荒晔澜缧l(wèi)生組織發(fā)布了一個用藥的指南，推薦聯(lián)合用藥，進(jìn)入第一線的用藥，這樣時候我們的產(chǎn)品才剛剛開始能夠進(jìn)入全球市場。所以整個過程是很長的。
110102000668（1）號