國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)食品經(jīng)營許可審查通則（試行）的通知
（食藥監(jiān)食監(jiān)二[2015]228號）
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：
《食品經(jīng)營許可管理辦法》（以下簡稱《辦法》）將于2015年10月1日正式實(shí)施。為保障《辦法》的順利貫徹實(shí)施，總局制定了《食品經(jīng)營許可審查通則（試行）》，現(xiàn)印發(fā)各地遵照執(zhí)行。各地在試行過程中出現(xiàn)的問題，請及時(shí)報(bào)告總局。
國家食品藥品監(jiān)管總局
2015年9月30日
食品經(jīng)營許可審查通則（試行）
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范食品經(jīng)營許可，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品經(jīng)營許可管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，制定本通則。
第二條 本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門對食品經(jīng)營許可申請的審查。
第三條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照主體業(yè)態(tài)、食品經(jīng)營項(xiàng)目，并考慮風(fēng)險(xiǎn)高低對食品經(jīng)營許可申請進(jìn)行分類審查。
第四條 主體業(yè)態(tài)包括食品銷售經(jīng)營者、餐飲服務(wù)經(jīng)營者、單位食堂。如申請通過網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營、內(nèi)設(shè)中央廚房或者從事集體用餐配送的，應(yīng)當(dāng)在主體業(yè)態(tài)后以括號標(biāo)注。
第五條 食品經(jīng)營項(xiàng)目分為預(yù)包裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、散裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、特殊食品銷售（保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品）、其他類食品銷售、熱食類食品制售、冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點(diǎn)類食品制售、自制飲品制售、其他類食品制售。如申請散裝熟食銷售的，應(yīng)當(dāng)在散裝食品銷售項(xiàng)目后以括號標(biāo)注。
第二章 許可審查基本要求
第六條 食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員，食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)和考核。取得國家或行業(yè)規(guī)定的食品安全相關(guān)資質(zhì)的，可以免于考核。
第七條 食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有保證食品安全的管理制度。食品安全管理制度應(yīng)當(dāng)包括：從業(yè)人員健康管理制度和培訓(xùn)管理制度、食品安全管理員制度、食品安全自檢自查與報(bào)告制度、食品經(jīng)營過程與控制制度、場所及設(shè)施設(shè)備清洗消毒和維修保養(yǎng)制度、進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄制度、食品貯存管理制度、廢棄物處置制度、食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置方案等。
第八條 食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品經(jīng)營和貯存場所。食品經(jīng)營場所和食品貯存場所不得設(shè)在易受到污染的區(qū)域，距離糞坑、污水池、暴露垃圾場（站）、旱廁等污染源25米以上。
第九條 食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營項(xiàng)目設(shè)置相應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或設(shè)施，以及相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設(shè)備或設(shè)施。
第十條 直接接觸食品的設(shè)備或設(shè)施、工具、容器和包裝材料等應(yīng)當(dāng)具有產(chǎn)品合格證明，應(yīng)為安全、無毒、無異味、防吸收、耐腐蝕且可承受反復(fù)清洗和消毒的材料制作，易于清潔和保養(yǎng)。
第十一條 食品經(jīng)營者在實(shí)體門店經(jīng)營的同時(shí)通過互聯(lián)網(wǎng)從事食品經(jīng)營的，除上述條件外，還應(yīng)當(dāng)向許可機(jī)關(guān)提供具有可現(xiàn)場登陸申請人網(wǎng)站、網(wǎng)頁或網(wǎng)店等功能的設(shè)施設(shè)備，供許可機(jī)關(guān)審查。
第十二條 無實(shí)體門店經(jīng)營的互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的固定的食品經(jīng)營場所，貯存場所視同食品經(jīng)營場所，并應(yīng)當(dāng)向許可機(jī)關(guān)提供具有可現(xiàn)場登陸申請人網(wǎng)站、網(wǎng)頁或網(wǎng)店等功能的設(shè)施設(shè)備，供許可機(jī)關(guān)審查。
貯存場所、人員及食品安全管理制度等均應(yīng)當(dāng)符合本章的通用要求。
無實(shí)體門店經(jīng)營的互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營者不得申請所有食品制售項(xiàng)目以及散裝熟食銷售。
第三章 食品銷售的許可審查要求
第十三條 申請預(yù)包裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品），許可審查應(yīng)當(dāng)符合第二章和本章第一節(jié)通用要求。
第十四條 申請散裝食品銷售（含冷藏冷凍食品、不含冷藏冷凍食品）、特殊食品銷售（保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品），許可審查除應(yīng)當(dāng)符合本章第一節(jié)通用要求外，還應(yīng)當(dāng)符合本章第二節(jié)至第三節(jié)的相應(yīng)規(guī)定。
第一節(jié) 一般要求
第十五條 食品銷售場所和食品貯存場所應(yīng)當(dāng)環(huán)境整潔，有良好的通風(fēng)、排氣裝置，并避免日光直接照射。地面應(yīng)做到硬化，平坦防滑并易于清潔消毒，并有適當(dāng)措施防止積水。食品銷售場所和食品貯存場所應(yīng)當(dāng)與生活區(qū)分（隔）開。
第十六條 銷售場所應(yīng)布局合理，食品銷售區(qū)域和非食品銷售區(qū)域分開設(shè)置，生食區(qū)域和熟食區(qū)域分開，待加工食品區(qū)域與直接入口食品區(qū)域分開，經(jīng)營水產(chǎn)品的區(qū)域與其他食品經(jīng)營區(qū)域分開，防止交叉污染。
食品貯存應(yīng)設(shè)專門區(qū)域，不得與有毒有害物品同庫存放。貯存的食品應(yīng)與墻壁、地面保持適當(dāng)距離，防止蟲害藏匿并利于空氣流通。食品與非食品、生食與熟食應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)姆指舸胧?，固定的存放位置和?biāo)識。
第十七條 申請銷售有溫度控制要求的食品，應(yīng)配備與經(jīng)營品種、數(shù)量相適應(yīng)的冷藏、冷凍設(shè)備，設(shè)備應(yīng)當(dāng)保證食品貯存銷售所需的溫度等要求。
第二節(jié) 散裝食品銷售許可審查要求
第十八條 散裝食品應(yīng)有明顯的區(qū)域或隔離措施，生鮮畜禽、水產(chǎn)品與散裝直接入口食品應(yīng)有一定距離的物理隔離。
直接入口的散裝食品應(yīng)當(dāng)有防塵防蠅等設(shè)施，直接接觸食品的工具、容器和包裝材料等應(yīng)當(dāng)具有符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品合格證明，直接接觸食品的從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具有健康證明。
第十九條 申請銷售散裝熟食制品的，除符合本節(jié)上述規(guī)定外，申請時(shí)還應(yīng)當(dāng)提交與掛鉤生產(chǎn)單位的合作協(xié)議（合同），提交生產(chǎn)單位的《食品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件。
第三節(jié) 特殊食品銷售審查要求
第二十條 申請保健食品銷售、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售、嬰幼兒配方乳粉銷售、嬰幼兒配方食品銷售的，應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營場所劃定專門的區(qū)域或柜臺、貨架擺放、銷售。
第二十一條 申請保健食品銷售、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售、嬰幼兒配方乳粉銷售、嬰幼兒配方食品銷售的，應(yīng)當(dāng)分別設(shè)立提示牌，注明“****銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體，字體大小可根據(jù)設(shè)立的專柜或?qū)^(qū)的空間大小而定。
第四章 餐飲服務(wù)的許可審查要求
第二十二條 申請熱食類食品制售的，應(yīng)當(dāng)符合第二章和本章第一節(jié)通用要求。
第二十三條 申請冷食類食品制售、生食類食品制售、糕點(diǎn)類食品制售、自制飲品制售的，除符合第二章和本章第一節(jié)通用要求外，還應(yīng)當(dāng)符合本章第二節(jié)至第四節(jié)的相應(yīng)規(guī)定。
第二十四條 申請內(nèi)設(shè)中央廚房、從事集體用餐配送的，除符合第二章和本章第一到四節(jié)的有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)符合第五、六節(jié)的規(guī)定。
第一節(jié) 一般要求
第二十五條 餐飲服務(wù)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定食品添加劑使用公示制度。
第二十六條 餐飲服務(wù)食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)具備2年以上餐飲服務(wù)食品安全工作經(jīng)歷，并持有國家或行業(yè)規(guī)定的相關(guān)資質(zhì)證明。
第二十七條 餐飲服務(wù)經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)選擇有給排水條件的地點(diǎn)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)的粗加工、切配、烹調(diào)、主食制作以及餐用具清洗消毒、備餐等加工操作條件，以及食品庫房、更衣室、清潔工具存放場所等。場所內(nèi)禁止設(shè)立圈養(yǎng)、宰殺活的禽畜類動(dòng)物的區(qū)域。
第二十八條 食品處理區(qū)應(yīng)當(dāng)按照原料進(jìn)入、原料處理、加工制作、成品供應(yīng)的順序合理布局，并能防止食品在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。
第二十九條 食品處理區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)的清洗、消毒、洗手、干手設(shè)施和用品，員工專用洗手消毒設(shè)施附近應(yīng)當(dāng)有洗手消毒方法標(biāo)識。食品處理區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)存放廢棄物或垃圾的帶蓋容器。
第三十條 食品處理區(qū)地面應(yīng)當(dāng)無毒、無異味、易于清洗、防滑，并有給排水系統(tǒng)。墻壁應(yīng)當(dāng)采用無毒、無異味、不易積垢、易清洗的材料制成。門、窗應(yīng)當(dāng)采用易清洗、不吸水的材料制作，并能有效通風(fēng)、防塵、防蠅、防鼠和防蟲。天花板應(yīng)當(dāng)采用無毒、無異味、不吸水、表面光潔、耐腐蝕、耐溫的材料涂覆或裝修。
第三十一條 食品處理區(qū)內(nèi)的粗加工操作場所應(yīng)當(dāng)根據(jù)加工品種和規(guī)模設(shè)置食品原料清洗水池，保障動(dòng)物性食品、植物性食品、水產(chǎn)品三類食品原料能分開清洗。
烹調(diào)場所應(yīng)當(dāng)配置排風(fēng)和調(diào)溫裝置，用水應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
第三十二條 配備能正常運(yùn)轉(zhuǎn)的清洗、消毒、保潔設(shè)備設(shè)施。餐用具清洗消毒水池應(yīng)當(dāng)專用，與食品原料、清潔用具及接觸非直接入口食品的工具、容器清洗水池分開，不交叉污染。專供存放消毒后餐用具的保潔設(shè)施，應(yīng)當(dāng)標(biāo)記明顯，結(jié)構(gòu)密閉并易于清潔。
第三十三條 用于盛放原料、半成品、成品的容器和使用的工具、用具，應(yīng)當(dāng)有明顯的區(qū)分標(biāo)識，存放區(qū)域分開設(shè)置。
第三十四條 食品和非食品（不會導(dǎo)致食品污染的食品容器、包裝材料、工具等物品除外）庫房應(yīng)當(dāng)分開設(shè)置。冷藏、冷凍柜 （庫）數(shù)量和結(jié)構(gòu)應(yīng)當(dāng)能使原料、半成品和成品分開存放，有明顯區(qū)分標(biāo)識。冷凍（藏）庫設(shè)有正確指示內(nèi)部溫度的溫度計(jì)。
第三十五條 更衣場所與餐飲服務(wù)場所應(yīng)當(dāng)處于同一建筑內(nèi)，有與經(jīng)營項(xiàng)目和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的空間、更衣設(shè)施和照明。
第三十六條 餐飲服務(wù)場所內(nèi)設(shè)置廁所的，其出口附近應(yīng)當(dāng)設(shè)置洗手、消毒、烘干設(shè)施。食品處理區(qū)內(nèi)不得設(shè)置廁所。
第三十七條 各類專間要求：
（一）專間內(nèi)無明溝，地漏帶水封。食品傳遞窗為開閉式，其他窗封閉。專間門采用易清洗、不吸水的堅(jiān)固材質(zhì)，能夠自動(dòng)關(guān)閉。
（二）專間內(nèi)設(shè)有獨(dú)立的空調(diào)設(shè)施、工具清洗消毒設(shè)施、專用冷藏設(shè)施和與專間面積相適應(yīng)的空氣消毒設(shè)施。專間內(nèi)的廢棄物容器蓋子應(yīng)當(dāng)為非手動(dòng)開啟式。
（三）專間入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)置獨(dú)立的洗手、消毒、更衣設(shè)施。
第三十八條 專用操作場所要求：
（一）場所內(nèi)無明溝，地漏帶水封。
（二）設(shè)工具清洗消毒設(shè)施和專用冷藏設(shè)施。
（三）入口處設(shè)置洗手、消毒設(shè)施。
第二節(jié) 冷食類、生食類食品制售許可審查要求
第三十九條 申請現(xiàn)場制售冷食類食品、生食類食品的應(yīng)當(dāng)設(shè)立相應(yīng)的制作專間，專間應(yīng)當(dāng)符合第三十七條的要求。
第三節(jié) 糕點(diǎn)類食品制售許可審查要求
第四十條 申請現(xiàn)場制作糕點(diǎn)類食品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專用操作場所，制作裱花類糕點(diǎn)還應(yīng)當(dāng)設(shè)立單獨(dú)的裱花專間，裱花專間應(yīng)當(dāng)符合第三十七條的要求。
第四節(jié) 自制飲品制售許可審查要求
第四十一條 申請自制飲品制作應(yīng)設(shè)專用操作場所，專用操作場所應(yīng)當(dāng)符合第三十八條的規(guī)定。
第四十二條 在餐飲服務(wù)中提供自釀酒的經(jīng)營者在申請?jiān)S可前應(yīng)當(dāng)先行取得具有資質(zhì)的食品安全第三方機(jī)構(gòu)出具的對成品安全性的檢驗(yàn)合格報(bào)告。在餐飲服務(wù)中自釀酒不得使用壓力容器，自釀酒只限于在本門店銷售，不得在本門店外銷售。
第五節(jié) 中央廚房審查要求
第四十三條 餐飲服務(wù)單位內(nèi)設(shè)中央廚房的，中央廚房應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）場所設(shè)置、布局、分隔和面積要求：
1.中央廚房加工配送配制冷食類和生食類食品，食品冷卻、包裝應(yīng)按照第三十七條的規(guī)定設(shè)立分裝專間。需要直接接觸成品的用水，應(yīng)經(jīng)過加裝水凈化設(shè)施處理。
2.食品加工操作和貯存場所面積應(yīng)當(dāng)與加工食品的品種和數(shù)量相適應(yīng)。
3.墻角、柱腳、側(cè)面、底面的結(jié)合處有一定的弧度。
4.場所地面應(yīng)采用便于清洗的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，有良好的排水系統(tǒng)。
（二）運(yùn)輸設(shè)備要求：
配備與加工食品品種、數(shù)量以及貯存要求相適應(yīng)的封閉式專用運(yùn)輸冷藏車輛，車輛內(nèi)部結(jié)構(gòu)平整，易清洗。
（三）食品檢驗(yàn)和留樣設(shè)施設(shè)備及人員要求：
1.設(shè)置與加工制作的食品品種相適應(yīng)的檢驗(yàn)室。
2.配備與檢驗(yàn)項(xiàng)目相適應(yīng)的檢驗(yàn)設(shè)施和檢驗(yàn)人員。
3.配備留樣專用容器和冷藏設(shè)施，以及留樣管理人員。
第六節(jié) 集體用餐配送單位許可審查要求
第四十四條 場所設(shè)置、布局、分隔和面積要求：
（一）食品處理區(qū)面積與最大供餐人數(shù)相適應(yīng)。
（二）具有餐用具清洗消毒保潔設(shè)施。
（三）按照第三十七條的規(guī)定設(shè)立分裝專間。
（四）場所地面應(yīng)采用便于清洗的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，有良好的排水系統(tǒng)。
第四十五條 采用冷藏方式儲存的，應(yīng)配備冷卻設(shè)備。
第四十六條 運(yùn)輸設(shè)備要求：
（一）配備封閉式專用運(yùn)輸車輛，以及專用密閉運(yùn)輸容器。
（二）運(yùn)輸車輛和容器內(nèi)部材質(zhì)和結(jié)構(gòu)便于清洗和消毒。
（三）冷藏食品運(yùn)輸車輛應(yīng)配備制冷裝置，使運(yùn)輸時(shí)食品中心溫度保持在10℃以下。加熱保溫食品運(yùn)輸車輛應(yīng)使運(yùn)輸時(shí)食品中心溫度保持在60℃以上。
第四十七條 食品檢驗(yàn)和留樣設(shè)施設(shè)備及人員要求：
（一）有條件的食品經(jīng)營者設(shè)置與加工制作的食品品種相適應(yīng)的檢驗(yàn)室。沒有條件設(shè)置檢驗(yàn)室的，可以委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代行檢驗(yàn)。
（二）配備留樣專用容器、冷藏設(shè)施以及留樣管理人員。
第五章 單位食堂許可審查要求
第四十八條 單位食堂的許可審查，除應(yīng)當(dāng)符合第二、四章的有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)符合本章的規(guī)定。
第四十九條 單位食堂備餐應(yīng)當(dāng)設(shè)專用操作場所，專用操作場所應(yīng)當(dāng)符合第三十八條的規(guī)定。
第五十條 單位食堂應(yīng)當(dāng)配備留樣專用容器和冷藏設(shè)施，以及留樣管理人員。
第五十一條 職業(yè)學(xué)校、普通中等學(xué)校、小學(xué)、特殊教育學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)的食堂原則上不得申請生食類食品制售項(xiàng)目。
第六章 附 則
第五十二條 各餐飲服務(wù)場所定義：
（一）食品處理區(qū)：指食品的粗加工、切配、烹調(diào)和備餐場所、專間、食品庫房（包括鮮活水產(chǎn)品儲存區(qū)）、餐用具清洗消毒和保潔場所等區(qū)域。
（二）非食品處理區(qū)：指辦公室、廁所、更衣場所、非食品庫房等非直接處理食品的區(qū)域。
（三）就餐場所：指供消費(fèi)者就餐的場所，但不包括供就餐者專用的廁所、門廳、大堂休息廳、菜肴展示臺（區(qū)域）、歌舞臺等輔助就餐的場所。
第五十三條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本通則制定具體的實(shí)施細(xì)則。鼓勵(lì)有條件的省、自治區(qū)、直轄市制定嚴(yán)于本通則的實(shí)施細(xì)則。
第五十四條 餐飲服務(wù)各場所面積比例，由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)經(jīng)營項(xiàng)目和經(jīng)營規(guī)模等因素確定。
第五十五條 如門店制售食品僅有簡單處理過程的（如拆封、擺盤、調(diào)制調(diào)味等），各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可參照第四章的相關(guān)規(guī)定，具體規(guī)定其審查條件。
第五十六條 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以對本地區(qū)的區(qū)域性銷售食品、民族特色食品、地方特色食品等自行制定許可審查條件。
第五十七條 本通則由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解釋。
第五十八條 本通則自發(fā)布之日起施行。
110102000668（1）號