中國醫(yī)藥化工網(wǎng)10月26日訊 近年來，腫瘤藥深得市場的青睞，尤其是靶向抗腫瘤藥物，跨國藥企都紛紛押寶這一領(lǐng)域，而國內(nèi)的仿制品研發(fā)更是步步逼近。
根據(jù)IMS Healath公司所提供的數(shù)據(jù)：2007年，全球七大醫(yī)藥市場的500強(qiáng)藥品中，靶向抗腫瘤藥物市場份額達(dá)200多億美元，比上一年同期增長了27.05%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高出全球抗腫瘤藥物市場19.94%的增長率。到2008年，盡管受國際金融危機(jī)的影響，在剛性需求和慣性發(fā)展的推動下，抗腫瘤藥物市場仍表現(xiàn)出強(qiáng)勢增長，達(dá)到481.89億美元，同比增長了15.54%。其中，靶向抗腫瘤藥物市場以290億美元的銷售額處于遙遙領(lǐng)先的地位，比上一年同期增長了45%。
對此，有市場分析家預(yù)測，到2015年，抗腫瘤靶向治療藥物將超過500億美元，復(fù)合年增長率高達(dá)11%，并且該領(lǐng)域?qū)⒂?只以上的新藥成長為“重磅炸彈”產(chǎn)品。
據(jù)統(tǒng)計，目前我國獲批上市的替尼類藥物共有12只，替尼類產(chǎn)品已成國內(nèi)企業(yè)必爭的品類產(chǎn)品。
近10多年來，替尼類藥物一直是藥物研發(fā)的熱點，目前這類藥物在腫瘤領(lǐng)域有著重要作用。
替尼類抗腫瘤藥物是一類新型生物靶向治療腫瘤藥物，目前在我國市場上常見的替尼類產(chǎn)品有伊馬替尼、吉非替尼、厄洛替尼、索拉非尼、埃克替尼、舒尼替尼、克唑替尼、尼洛替尼、達(dá)沙替尼、拉帕替尼、阿帕替尼11只產(chǎn)品，2015年4月，輝瑞公司的阿昔替尼片在我國獲得進(jìn)口批件，使國內(nèi)上市的替尼類品種增至12只。
據(jù)CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)，目前涉及已上市的替尼類進(jìn)口企業(yè)有7家，分別是諾華的伊馬替尼和尼洛替尼，阿斯利康的吉非替尼，拜耳的索拉非尼，羅氏的厄洛替尼，輝瑞的舒尼替尼、克唑替尼和阿昔替尼，百時美施貴寶的達(dá)沙替尼，葛蘭素史克的拉帕替尼。
截至2015年6月底，國內(nèi)已有5家本土企業(yè)的替尼類產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市：分別是浙江貝達(dá)的埃克替尼（2011年），正大天晴和江蘇豪森的伊馬替尼仿制藥（2013年7月），石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的伊馬替尼（2014年10月），正大天晴的達(dá)沙替尼（2013年9月），江蘇恒瑞的甲磺酸阿帕替尼（2014年10月）。
值得一提的是，由諾華公司原研的伊馬替尼，2001年5月獲美國FDA批準(zhǔn)上市，2013年世界銷售額已近47億美元的重磅抗腫瘤藥。作為全球第一個獲得批準(zhǔn)的腫瘤發(fā)生相關(guān)信號傳導(dǎo)抑制劑，該品的上市得到了國際醫(yī)藥學(xué)界的一致好評，它不僅代表一類作用機(jī)制全新的抗腫瘤藥物已經(jīng)由此正式走入臨床應(yīng)用，且其開發(fā)過程本身就已預(yù)示了一種疾病治療藥物發(fā)展的方向，并已成為各期慢性粒細(xì)胞性白血病患者的標(biāo)準(zhǔn)首選治療藥物，目前國內(nèi)已有3家藥企的仿制藥獲準(zhǔn)上市。
全球銷售領(lǐng)銜
據(jù)全球暢銷藥數(shù)據(jù)，全球替尼類用藥市場規(guī)模從7.53億美元增長到2013年的137.2億美元，較同比增長23.1%。替尼類藥物自上市以來，一直保持較高的增長速度，2002～2013年，其復(fù)合增長率為30.2%，11年整體市場增長18.2倍，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全球整體市場增長速度。
110102000668（1）號