中國醫(yī)藥化工網(wǎng)11月9日訊 未來五年尚難進入精準藥物治療時代,抗腫瘤藥將形成中國特有的市場格局——傳統(tǒng)細胞毒藥地位穩(wěn)固,激素類機會大好,靶向藥雖不足以成為主力但增長迅速。
不久之前,全國腫瘤登記中心發(fā)布了2015年年報。該年報收集了2011年全國的腫瘤數(shù)據(jù),結(jié)果顯示,我國每年新增癌癥病例約337萬例,發(fā)病率達2.6‰。肺癌、胃癌、肝癌和結(jié)直腸癌是目前最常見的惡性腫瘤類型,乳腺癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌、前列腺癌和甲狀腺癌則是增長最快的類別。
相比中國,西方的惡性腫瘤發(fā)病率更高,歐美主要國家癌癥年新發(fā)病率均在4‰以上。不過,不管在中國還是全球,癌癥都是導致患者死亡的首要原因。
早期診斷和新治療手段帶來的治療水平提升,使得西方國家惡性腫瘤患者生存期大幅延長,也使得全球抗腫瘤市場始終保持快速增長態(tài)勢。根據(jù)Allied Market Research于2015年2月發(fā)布的“Global Oncology/Cancer Drugs Market(2013-2020)”,全球抗腫瘤用藥市場規(guī)模將依然保持8.7%的復合增長速度,預計2020年規(guī)模將達到1119億美元。而根據(jù)IMS的數(shù)據(jù),作為最大藥物類別,2014年全球抗腫瘤用藥市場規(guī)模已經(jīng)達到745億美元,同比增長8.8%。
抗腫瘤用藥正快速走向精準醫(yī)療(Precision Medicine)時代。按照美國版的精準醫(yī)療計劃,精準醫(yī)學的關鍵是基因測序、腫瘤、個性化。
精準醫(yī)療并非單純針對癌癥,不過就目前而言,精準醫(yī)療最為成熟的領域還是以靶向藥物為代表的抗腫瘤藥物治療。目前靶向抗腫瘤用藥全球銷售額已經(jīng)超過400億美元,所占抗腫瘤用藥市場的份額已經(jīng)超過50%。全球最暢銷的抗腫瘤藥物美羅華(MabThera)、安維?。ˋvastin)、赫賽汀(Herceptin)、瑞復美(Revlimid)、格列衛(wèi)(Gleevec)、萬珂(Velcade)和愛必妥(Erbitux),均屬于靶向藥物。
而在中國,抗腫瘤藥市場格局不同于全球。
“十二五”市場定音
考慮到中國每年新增超過300萬惡性腫瘤患者人群,這使得中國抗腫瘤用藥市場始終保持較快速度的增長態(tài)勢,即便是在醫(yī)藥市場總體增速明顯放緩的大背景下。從樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)來看,2014年樣本醫(yī)院抗腫瘤用藥銷售額達到158億元,同比大幅增長13.7%。
以植物堿和抗代謝類藥物為代表的細胞毒類藥物依然是臨床用藥的主流,小分子靶向藥物則增長迅速。
細胞毒類仍是主流
細胞毒類仍是主流
聚焦品種:培美曲塞、吉西他濱、卡培他濱、替吉奧、紫杉醇、多西他賽
抗代謝類和生物堿類是目前臨床最常用的抗腫瘤藥物類別。
抗代謝藥物方面,目前暢銷藥包括培美曲塞、吉西他濱、卡培他濱和替吉奧4個藥物。
培美曲塞與甲氨蝶呤類似,屬于抗葉酸代謝藥。培美曲塞是最暢銷的抗代謝藥物,樣本醫(yī)院銷售額為9.95億元,同比增長20%,仿制藥齊魯?shù)?ldquo;賽珍”和豪森的“普來樂”銷售額都已超過原研藥“力比泰”。
銷售額僅次于培美曲塞的“替吉奧”,是目前增長最快的抗代謝藥。該藥以替加氟為基礎,集美嘧啶和奧替拉西主要起到增效和降低毒性作用,在療效和安全性方面該藥優(yōu)于氟尿嘧啶。替吉奧樣本醫(yī)院銷售額達7.07億元,同比增長21%。仿制藥占據(jù)80%的份額,其中最暢銷的是魯南新時代的“維康達”。
卡培他濱和替吉奧同屬口服氟尿嘧啶類藥物,樣本醫(yī)院銷售額為6.35億元,目前最暢銷的是羅氏的原研藥“希羅達”,2014年多個仿制藥陸續(xù)上市,但銷售規(guī)模還有限。