中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)3月16日訊 上周末出臺(tái)的《促進(jìn)健康發(fā)展指導(dǎo)意見(jiàn)》明確提出,到2020年,90%以上重大專(zhuān)利到期藥物要實(shí)現(xiàn)仿制上市;此時(shí)緊鑼密鼓進(jìn)行的還包括國(guó)家談判——解決昂貴進(jìn)口專(zhuān)利藥價(jià)格過(guò)高問(wèn)題。
眼見(jiàn)“專(zhuān)利懸崖”腳步漸近、中國(guó)市場(chǎng)份額難保,不少外資藥企或主動(dòng)降價(jià),或半推半就談判讓利,更有甚者直接拋售到期專(zhuān)利藥。記者獲悉,目前國(guó)內(nèi)有實(shí)力藥企有的躍躍欲試仿制藥生產(chǎn),有的則高價(jià)接盤(pán)到期藥銷(xiāo)售。業(yè)內(nèi)人士建議,仿制藥正處于政策春風(fēng)吹拂下,感興趣投資者可關(guān)注概念股。
國(guó)務(wù)院辦公廳上周末出臺(tái)的《促進(jìn)健康發(fā)展指導(dǎo)意見(jiàn)》提出,到2020年九成以上重大專(zhuān)利到期藥物實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)仿制上市。
現(xiàn)狀:進(jìn)口專(zhuān)利藥價(jià)格過(guò)高
一位行業(yè)觀察人士告訴本報(bào)記者,這里有現(xiàn)實(shí)因素在促使政策揚(yáng)鞭:“進(jìn)口專(zhuān)利藥價(jià)格過(guò)高、患者用不起的問(wèn)題不是一天兩天了,因病致貧現(xiàn)象較為突出。外企把握了定價(jià)話(huà)語(yǔ)權(quán),這種‘超國(guó)民待遇’是不合理、非公平競(jìng)爭(zhēng)的,所以一旦其專(zhuān)利到期,就應(yīng)讓性?xún)r(jià)比高的國(guó)內(nèi)仿制藥無(wú)縫對(duì)接跟上。”其表示,即使在專(zhuān)利期內(nèi),目前有關(guān)部門(mén)也已針對(duì)昂貴進(jìn)口藥在開(kāi)展國(guó)家談判,選擇了腫瘤治療、重大疾病治療等代表性領(lǐng)域的專(zhuān)利藥為突破口。
“此前發(fā)改委等部門(mén)也曾對(duì)進(jìn)口藥進(jìn)行過(guò)價(jià)格調(diào)整,但患者感受不到負(fù)擔(dān)減輕,這次聽(tīng)說(shuō)談下來(lái)降幅可能達(dá)到五成,是一個(gè)好的開(kāi)始。而對(duì)于外資藥企而言,專(zhuān)利到期腳步漸近,以?xún)r(jià)換量進(jìn)醫(yī)保,更可能長(zhǎng)遠(yuǎn)穩(wěn)固其市場(chǎng)地位。”其分析認(rèn)為。
日前,跨國(guó)藥企阿斯利康將旗下專(zhuān)利藥品波依定與依姆多,分別以3.1億美元及1.9億美元轉(zhuǎn)讓給康哲藥業(yè)及其控股公司西藏藥業(yè),這也是中國(guó)藥企購(gòu)買(mǎi)跨國(guó)藥企原研產(chǎn)品中國(guó)銷(xiāo)售權(quán)中金額最大的一筆交易。對(duì)此,有行業(yè)觀察人士告訴本報(bào)記者,此類(lèi)收購(gòu)現(xiàn)象越來(lái)越多,國(guó)內(nèi)藥企在原研創(chuàng)新能力有限情況下,可以借“買(mǎi)藥”這一快車(chē)道殺入原研藥市場(chǎng),迅速完善自身產(chǎn)品架構(gòu),但對(duì)其本身的研發(fā)能力無(wú)甚幫助。
藥企:爭(zhēng)相申請(qǐng)熱門(mén)仿制藥
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢(xún)公司負(fù)責(zé)人史立臣表示,從外資藥企手中接過(guò)專(zhuān)利藥品經(jīng)營(yíng)權(quán),哪怕是即將到期或已經(jīng)過(guò)期的藥品,也可迅速提高國(guó)內(nèi)藥企競(jìng)爭(zhēng)力,尤其在招標(biāo)系統(tǒng)中,過(guò)期專(zhuān)利原研藥與眾多新上市仿制藥相比,依然擁有顯著優(yōu)勢(shì)。
而眼看進(jìn)口藥專(zhuān)利快到期或已過(guò)期,爭(zhēng)相申請(qǐng)熱門(mén)仿制藥的上市公司則多如牛毛。輝瑞旗下治療男性性功能障礙的著名“藍(lán)色小藥丸”萬(wàn)艾可前腳在華專(zhuān)利到期,后腳就有十幾家藥企申請(qǐng)仿制藥批文。
業(yè)內(nèi)人士建議,感興趣的投資者可多加關(guān)注國(guó)產(chǎn)仿制藥概念股,其中不少明星個(gè)股,目前仿制藥正處于政策春風(fēng)吹拂下,如選對(duì)品種、順利獲得一致性評(píng)價(jià),則很可能占據(jù)市場(chǎng)上風(fēng),增加新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。