中國醫(yī)藥化工網(wǎng)3月21日訊 近日，國家衛(wèi)計委主任李斌對外透露，已經(jīng)有包括進口抗癌藥物等五種藥物參與了衛(wèi)計委的談判機制，價格基本能降到50%以上。這五種藥物都是具有顯著治療效果，但價格卻又極其昂貴的特效藥。
《第一財經(jīng)日報》記者從一位不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士處獲悉，上述五種藥物分別是吉列德公司用于治療乙肝的替諾福韋酯、新基醫(yī)藥公司用于治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺以及用于治療晚期非小細胞肺癌的吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼。
這五種藥物價格可謂“奇貴”。以吉列德公司所生產(chǎn)的替諾福韋酯（300mg/片）為例，單瓶（30片）進口價格在2100元～2500元，業(yè)內(nèi)人士預(yù)計，如果一旦國產(chǎn)，價格可以下降至1/20。“這種藥物一旦國產(chǎn)，在國內(nèi)至少是一個10億級別的市場。這還是以國產(chǎn)藥物的價格計算的。”奧銳特公司董事長彭志恩告訴記者。由于吉列德公司的專利保護，國產(chǎn)仿制藥在2017年前都不能在國內(nèi)市場售賣。
目前，中國市場尚沒有能從正規(guī)渠道買到能替代替諾福韋酯的藥物，患者多是從南非、印度等地依靠代購獲取仿制藥，但效果因仿制藥工藝流程不同而千差萬別。
不僅是特效藥，自新醫(yī)改以來，藥品的降價就一直處于核心環(huán)節(jié)，這一舉措對外資藥企沖擊較大。
在去年湖南、浙江的藥品招標采購中，就出現(xiàn)大批外資藥企因為招標價格過低而放棄招標的事件。那么，對于此輪降幅高達50%的“特效藥”談判，外資藥企會選擇接受這一提議，用較低的價格換取更大的市場嗎？《第一財經(jīng)日報》記者在采訪了數(shù)位外資藥企高層人士后得到了肯定的答案。
“成熟的處方藥市場我們一定不會放棄，因為總量還是很大，但是因為招標政策和整個醫(yī)改的趨勢，這個成熟市場會越來越難做。所以現(xiàn)在很多外資藥企的對策就是寄希望于重磅新藥上。”一位不愿透露姓名的外資藥企高層對記者表示，在他們看來，新藥審評政策的放開會顯著利于新藥在國內(nèi)的推出。而在價格上，他們則寄希望于醫(yī)保、商保的結(jié)合以及個人的共同努力。“因為國家醫(yī)保的總量限制，所以對政府來講就需要做一個選擇，需要對創(chuàng)新藥物的價值做衡量評估，選出對中國患者來說最迫切需要的藥物。”
“如果藥品價格在招標上有一定的調(diào)整，我們是可以接受的。作為外資藥企，我們必須看清中國市場如果只在仿制藥品領(lǐng)域進行競爭，根本不可能成功。”百時美施貴寶中國區(qū)總裁林泰慷對《第一財經(jīng)日報》記者表示，“在十年前我們就做了這樣的決定，我們希望產(chǎn)品能夠慢慢地走出比較常見的一些基礎(chǔ)治療領(lǐng)域，或者是差異化相對來說比較少的治療領(lǐng)域。我們希望把資源進行重新分配，更多地投入在生物制藥領(lǐng)域。”
事實上，對于外資藥企而言，成熟市場即便降價也不會放棄的原因主要來自于“注意力”的轉(zhuǎn)移。如今外資藥企對于傳統(tǒng)藥物的定價、銷售策略都正在發(fā)生轉(zhuǎn)變，在企業(yè)管理上最直接的影響是，從前的銷售驅(qū)動模式正慢慢轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新驅(qū)動。目前，包括百時美施貴寶、賽諾菲等在內(nèi)的眾多外資藥企無一例外地加大了在華的研發(fā)投入，意在將未來發(fā)展的重擔更多寄托在創(chuàng)新藥物上。
正如林泰慷所說，如今僅僅依靠成熟產(chǎn)品的推動是不具有持續(xù)性的。
外資藥企更愿意聚焦創(chuàng)新藥物，成熟產(chǎn)品價格下降是一方面的原因，另一方面的原因是來自政策的推動：根據(jù)最新頒發(fā)的新藥優(yōu)先審評政策，申請人在歐盟、美國同步申請并獲準開展藥物臨床試驗的新藥臨床試驗申請，或在中國境內(nèi)用同一生產(chǎn)線生產(chǎn)并在歐盟、美國同步申請上市且已通過其藥品審批機構(gòu)現(xiàn)場檢查的藥品注冊申請可以優(yōu)先審評。
盡管醫(yī)改壓價烏云重重，但該政策的提出重新燃起了外資藥企對于中國市場的“占有欲”。這意味著在中國同步上市全球新藥成為了可能，而重磅藥物進入國內(nèi)在現(xiàn)階段往往需要等待6年～8年甚至更長的審評期，這對企業(yè)來說，是一項巨大的時間成本。畢竟，相比較成熟藥物，新藥、重磅藥物的市場和盈利空間都更加誘人。
“如果我們的在華利潤水平想要有進一步增長，很鮮明的戰(zhàn)略是我們對于創(chuàng)新藥物的投入必須要大于對成熟藥物品種的投入，因為我們更看重中國新藥上市改革給我們帶來的機遇。”林泰慷表示。“現(xiàn)在的重磅新藥并不需要像過去一樣長的產(chǎn)品放量期，因為資訊傳播得比以前更快。在美國，我們的一款針對肺癌病人的免疫腫瘤藥物在上市后，80%的病人是馬上采用的。”
110102000668（1）號