中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)3月28日訊 三度回應(yīng)中國(guó)疫苗事件的世界衛(wèi)生組織（下稱“WHO”），近日遭遇尷尬。
尷尬的起因是，WHO認(rèn)為，未經(jīng)適當(dāng)保存或處理的疫苗，尤其是減毒活疫苗，如果疫苗瓶或者預(yù)充疫苗的注射器未損壞，不當(dāng)儲(chǔ)存而導(dǎo)致疫苗發(fā)生污染的可能性“微乎其微”。但這一聲明遭到部分網(wǎng)絡(luò)媒體的質(zhì)疑。部分網(wǎng)友認(rèn)為，刊登WHO聲明的網(wǎng)站系仿冒的“山寨版”。
那么，聲明到底是否為真？《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者昨日就此求證了該組織的新聞發(fā)言人。“世界衛(wèi)生組織駐華代表處有自己的官網(wǎng)，我們代表處就代表WHO，而且關(guān)于疫苗的信息就發(fā)布在我們的官網(wǎng)、官方微博、微信號(hào)上，都是真的。”WHO駐華代表處新聞官吳琳琳表示。
“中國(guó)駐華代表處發(fā)布的信息，總部都是知曉并同意的。”一位WHO駐華代表處項(xiàng)目經(jīng)理告訴記者。
認(rèn)識(shí)WHO
“疫苗應(yīng)該正確儲(chǔ)存和管理，否則將失去效力或降低效力。但必須注意的是，不正確儲(chǔ)存或過期的疫苗幾乎不會(huì)引起毒性反應(yīng)，因此在本事件中，疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)可能非常低。確切地說，若兒童接種了過期或不當(dāng)儲(chǔ)存的疫苗，其面臨的風(fēng)險(xiǎn)在于缺乏對(duì)該疫苗所針對(duì)疾病的預(yù)防能力。”WHO在3月22日發(fā)布如此聲明。
WHO同時(shí)稱，“不正確儲(chǔ)存或過期的疫苗幾乎不會(huì)引起毒性反應(yīng)”。但是“無毒性反應(yīng)”并不意味著無害，這種危害就是：如果疫苗由于過期或不當(dāng)處理失去效力，兒童將缺乏疫苗所針對(duì)疾病的預(yù)防能力，可能在未來感染疾病，對(duì)其造成傷害。這種情況跟未接種疫苗的后果相似。
WHO分為三個(gè)組織層級(jí)，即總部、區(qū)域辦事處和代表處。該組織總部在日內(nèi)瓦，區(qū)域辦事處分為非洲區(qū)域、美洲區(qū)域、東南亞區(qū)域、歐洲區(qū)域、東地中海區(qū)域和西太平洋[1.60% 資金 研報(bào)]（601099，股吧）區(qū)域。中國(guó)屬于西太平洋區(qū)域，WHO在中國(guó)設(shè)有代表處。
WHO西太平洋區(qū)域辦事處的英文全稱是WesternPacificRegionalOffice，簡(jiǎn)稱WPRO。
進(jìn)入WHO中國(guó)代表處的最權(quán)威渠道是，點(diǎn)擊搜索網(wǎng)站認(rèn)證的WHO官網(wǎng)，找到區(qū)域辦事處中的西太平洋區(qū)域官網(wǎng)，然后再點(diǎn)擊中國(guó)代表處鏈接。
據(jù)WHO網(wǎng)站介紹，自1948年4月7日該組織成立伊始，中國(guó)就是其會(huì)員國(guó)，至今已有60多年歷史。
擴(kuò)大免疫是WHO的重大行動(dòng)規(guī)劃之一。
擴(kuò)大免疫規(guī)劃（EPI）組在華的使命是支持中國(guó)政府通過及時(shí)免疫接種、有效監(jiān)測(cè)和加強(qiáng)常規(guī)免疫規(guī)劃來防控疫苗可預(yù)防性疾病的工作。
擴(kuò)大免疫規(guī)劃組在華有三個(gè)重要目標(biāo)：在全球消滅脊髓灰質(zhì)炎并獲得認(rèn)證前保持無脊髓灰質(zhì)炎狀態(tài)；到2015年消除麻疹；到2012年，將5歲以下兒童慢性乙肝感染率降至2%以下。
2012年6月，中國(guó)被正式證實(shí)已達(dá)到控制乙肝的區(qū)域目標(biāo)，即，將幼兒的慢性乙肝感染率從7%以上降至2%以下。中國(guó)實(shí)際上已超額完成了任務(wù)，將感染率降至1%以下。
2012年11月，中國(guó)被證實(shí)已消除了孕產(chǎn)婦和新生兒破傷風(fēng)。
認(rèn)識(shí)疫苗
回顧人類的發(fā)展歷史可以看出，人類無時(shí)無刻不在受到疾病的困擾，同時(shí)也始終沒有停止過與疾病的抗?fàn)?，很早就已?jīng)有了用免疫接種來治療疾病的方法，比如1796年，英國(guó)醫(yī)生第一次為病人接種牛痘疫苗。實(shí)踐表明，疫苗對(duì)一些傳染性疾病是目前最好的預(yù)防方式。
所謂疫苗，WHO給出的定義是意圖通過刺激產(chǎn)生抗體對(duì)一種疾病形成免疫力的任何制劑。
“疫苗分很多種類，有滅活、減毒、活疫苗等，但是它多由多肽類、人體血清蛋白以及維生素類、生理鹽水等組成，其中人體血清蛋白屬于保護(hù)劑，也有用氫氧化鋁作為佐劑。合格的疫苗是不含細(xì)菌的，在高溫下如果保持包裝不破壞，不會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌污染。”中國(guó)疾控中心病毒病預(yù)防控制所原研究員杭長(zhǎng)壽在接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示。
在他看來，疫苗成分中的蛋白質(zhì)在高溫下會(huì)水解，水解之后變成小多肽、氨基酸之類，它們從生化反應(yīng)的角度，無法變成有毒的物質(zhì)，注射到人體也不會(huì)發(fā)生有毒的副反應(yīng)。
在山東“問題疫苗”事件發(fā)生后，不斷有專家和有關(guān)機(jī)構(gòu)站出來對(duì)公眾進(jìn)行科普，業(yè)內(nèi)專家表示，他們最擔(dān)心的問題是，公眾的恐慌情緒會(huì)讓疫苗的實(shí)際作用遭到貶低，甚至被排斥。
上海生物界的一位專家表示，正是由于疫苗的廣泛使用，20世紀(jì)60年代初，中國(guó)通過接種牛痘消滅了天花、2000年實(shí)現(xiàn)了無脊髓灰質(zhì)炎目標(biāo)、2012年消除了新生兒破傷風(fēng)，控制了麻疹、白喉、百日咳、破傷風(fēng)等疾病，顯著降低了兒童的乙肝感染率。國(guó)家免疫規(guī)劃創(chuàng)造了極大的經(jīng)濟(jì)效益和持久的社會(huì)效益，在保障兒童健康、增加人均期望壽命等方面發(fā)揮了重要作用。2009年，全球甲型H1N1流感大流行，我國(guó)率先成功研發(fā)甲型H1N1流感疫苗，有效抑制了疫情擴(kuò)散。
顯然，正是由于疫苗對(duì)人類生命健康的貢獻(xiàn)，WHO為避免此次疫苗安全事件引發(fā)公眾的過度恐慌，三度作出回應(yīng)。
不能容忍不等于不接種
“對(duì)于非法經(jīng)營(yíng)疫苗，一支都不能容忍。國(guó)家規(guī)定，疫苗必須在冷鏈條件下運(yùn)輸儲(chǔ)存。脫離冷鏈條件進(jìn)行運(yùn)輸儲(chǔ)存，這就是嚴(yán)重的違法行為，這個(gè)行為本身是不可容忍的，是不能允許的。”國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶3月24日表示。
對(duì)“問題疫苗”不能容忍，不等于其他正常疫苗不能接種。
李國(guó)慶對(duì)于公眾最關(guān)心的涉案疫苗脫離冷鏈運(yùn)輸和儲(chǔ)存帶來的安全有效問題也作出了解釋。中國(guó)的任何一種疫苗在批準(zhǔn)上市前，都實(shí)行嚴(yán)格的注冊(cè)審批制度，疫苗有效期的確定，都經(jīng)過了長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)，而且這個(gè)長(zhǎng)期有效性試驗(yàn)按照有關(guān)技術(shù)的要求，穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求至少要減掉6個(gè)月，才能作為它的有效期。假如一個(gè)藥物有效期是兩年的話，實(shí)際做穩(wěn)定性的時(shí)間一定要超過兩年半，國(guó)家才給它定兩年。
另外疫苗產(chǎn)品批準(zhǔn)上市之后，每一批產(chǎn)品都要經(jīng)過監(jiān)管部門檢驗(yàn)審核后簽發(fā)上市銷售，溫度比較敏感的一些疫苗，每批疫苗在出廠前企業(yè)都要進(jìn)行挑戰(zhàn)試驗(yàn)，即在極端條件下的熱穩(wěn)定性試驗(yàn)，根據(jù)不同的產(chǎn)品，在37℃高溫條件下放置1到4周的時(shí)間。如果儲(chǔ)存1到4周，質(zhì)量不合格了，那這個(gè)疫苗就不能出廠。
“長(zhǎng)時(shí)間脫離冷鏈的疫苗的有效性，可能會(huì)受到一些影響。從一般規(guī)律上來講，安全性應(yīng)該不會(huì)有大的影響，近五年，中國(guó)疾控中心、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和食藥監(jiān)總局設(shè)有國(guó)家疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，通過系統(tǒng)報(bào)告來看，過去五年也未見異常，特別是山東、河南兩個(gè)省，報(bào)告數(shù)據(jù)也都在正常范圍內(nèi)。”李國(guó)慶表示。
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