中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)3月29日訊 3月24日，湖南省食藥監(jiān)局發(fā)布公告，福壽堂制藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》規(guī)定，依法收回該公司《藥品GMP證書》。這是湖南省2016年以來(lái)被收回的第一張GMP證書，同時(shí)也是全國(guó)范圍內(nèi)被收回的第22張GMP證書。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前被收回的22張GMP證書中，國(guó)家局，以及安徽、貴州、海南、河南、湖北、湖南、吉林、江蘇、江西、遼寧、山東、黑龍江等省藥監(jiān)局均已發(fā)布2016年收回GMP“第一炮”。
在各省收回GMP證的數(shù)量上，以吉林省最。2016年截止目前為止，僅僅過(guò)去不到三個(gè)月，吉林已回收了9張GMP證書，其中一張?jiān)谑栈睾蟮牡?1天已經(jīng)發(fā)回。而被貴州局收回GMP的百花醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司，也在收回后兩個(gè)月成功發(fā)回。
可見，GMP證書被收回并不可怕，只要整改之后檢查符合要求，還是能再次將GMP證書收入囊中。
對(duì)于各藥企而言，目前的飛檢只是2016年的開端，隨著國(guó)家和各省局的飛檢的力度和嚴(yán)格程度不斷加強(qiáng)，對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)未來(lái)生產(chǎn)合規(guī)化將是飛檢中的重點(diǎn)，尤其是生產(chǎn)工藝的合規(guī)。未來(lái)，對(duì)于已經(jīng)順利通過(guò)新版GMP認(rèn)證的藥企而言，合規(guī)生產(chǎn)、提高藥品質(zhì)量才是藥企立足根本。
附：2016年目前全國(guó)被收回GMP證書情況
110102000668（1）號(hào)