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4家企業(yè)抗腫瘤藥物注冊(cè)申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)程序!

發(fā)布日期:2016-04-26   瀏覽次數(shù):2
核心提示: 中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊  4月24日,CDE官網(wǎng)公示了擬納入優(yōu)先審評(píng)程序的抗腫瘤藥物注冊(cè)申請(qǐng),公示期為5日。  根據(jù)CFDA《關(guān)于解決藥
  中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 
   4月24日,CDE官網(wǎng)公示了擬納入優(yōu)先審評(píng)程序的抗腫瘤藥物注冊(cè)申請(qǐng),公示期為5日。
 
  根據(jù)CFDA《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見》公告,CDE于2016年4月20日組織專家,按照《藥品審評(píng)中心優(yōu)先審評(píng)工作程序(試行)》,對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)的用于抗腫瘤適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審核論證。下述注冊(cè)申請(qǐng)品種為臨床急需或與我國(guó)現(xiàn)有治療藥品比較具有明顯的臨床優(yōu)勢(shì),擬納入優(yōu)先審評(píng)程序:
 
 
關(guān)鍵詞: 抗腫瘤藥物
 
 
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