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北京醫(yī)療器械注冊(cè)要收費(fèi),首次93900元

發(fā)布日期:2016-06-28   瀏覽次數(shù):0
核心提示: 中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 繼福建、江西、上海、海南、山東、內(nèi)蒙古之后,北京也對(duì)第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)收費(fèi)了?! ?月27日,北京市
  中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 繼福建、江西、上海、海南、山東、內(nèi)蒙古之后,北京也對(duì)第二類醫(yī)療器械的注冊(cè)收費(fèi)了。
 
  6月27日,北京市藥監(jiān)局公布《北京市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施細(xì)則》)。
 
  根據(jù)該文件,北京市對(duì)第二類醫(yī)療器械的首次注冊(cè)收費(fèi)93900元,變更注冊(cè)收費(fèi)39300元,延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)39000元。
 
  其中,按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑的注冊(cè)收費(fèi)也應(yīng)用于《實(shí)施細(xì)則》。
 
  相關(guān)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)自2016年7月1日起開(kāi)始施行。申請(qǐng)人須在收到《行政許可項(xiàng)目繳費(fèi)通知書(shū)》后5個(gè)工作日內(nèi)按照要求繳納注冊(cè)費(fèi),否則注冊(cè)程序自行終止。
 
  2種情形不收費(fèi)
 
  《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》中屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的,不收取變更注冊(cè)費(fèi)。
 
  符合《中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定》(工信部聯(lián)企業(yè)[2011]300號(hào))條件的小微企業(yè)申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的,免收首次注冊(cè)費(fèi)。
 
  2種情形不退費(fèi)
 
  注冊(cè)申請(qǐng)受理后,申請(qǐng)人主動(dòng)提出撤回注冊(cè)申請(qǐng)的,或北京市藥監(jiān)部門(mén)依法做出不予許可決定的,已繳納的注冊(cè)費(fèi)不予退回。
 
  再次提出注冊(cè)申請(qǐng)的,應(yīng)當(dāng)重新繳納費(fèi)用。
 
  北京、上海目前最壕!
 
  迄今為止,在已經(jīng)發(fā)布收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的7個(gè)省份中,北京、上海的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是最貴的。
 
 
關(guān)鍵詞: 醫(yī)療器械
 
 
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