對于全球top50制藥企業(yè)的頂級玩家們而言,并購、新排名之爭等引發(fā)了2020年P(guān)harm Exec全球排名大洗牌。但在新冠肺炎疫情陰影下,對排名表背后的一窺,還揭示了另一個故事——制藥行業(yè)更廣泛的健康使命得以強(qiáng)化。
6月12日,美國《制藥經(jīng)理人(Pharm Exec)》雜志公布了2020年全球制藥企業(yè)50強(qiáng)排行榜。
羅氏以2019年482.47億元的處方藥銷售額,首次奪得榜首,銷售額同比增長8.3%。事實上,在2019年榜單上羅氏已經(jīng)位居第二名,本次排名進(jìn)階1位,結(jié)束了輝瑞連續(xù)四年的霸主地位。
從排名情況變化來看,TOP 10制藥企業(yè)排名大洗牌。其中BMS、武田制藥均比2019年排名上升6位,入圍榜單前十名。輝瑞、強(qiáng)生、賽諾菲、艾伯維、GSK排名下滑。
有5家制藥企業(yè)新入圍2020年TOP 50排行榜,其中日本明治控股,以“新人”的身份位列榜單第27名,成為本次榜單最佳“新星”。中國新增兩家制藥企業(yè)入圍,分別是云南白藥和上海醫(yī)藥,位列第37和48名。2019年全球制藥企業(yè)TOP 50榜單中首次入圍第中國藥企,恒瑞醫(yī)藥和中國生物制藥在本年度榜單中依然表現(xiàn)良好,恒瑞醫(yī)藥排名上升了4位。
從研發(fā)投入絕對值來看,羅氏2019年研發(fā)投入為102.93億元,位居榜單首位。值得注意的是,這也是近十年來,首次又有制藥企業(yè)年度研發(fā)費用突破100億美金,上一次創(chuàng)下此記錄的,還是2011年的默沙東,當(dāng)年其年度研發(fā)投入為110億美元。而云南白藥以0.25億元的研發(fā)投入墊底。從研發(fā)投入占處方藥銷售額的比例來看,再生元制藥以近54%的比例遙遙領(lǐng)先,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于榜首的羅氏研發(fā)投入占比(21%),云南白藥研發(fā)投入占比同樣墊底(0.58%),再生元研發(fā)投入占比是云南白藥的93倍,二者相差近百倍。
當(dāng)今全球大部分注意力都聚焦在COVID-19危機(jī)上。政府、醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)及社會的關(guān)注點都落在對疫情的有效應(yīng)對、資源投入和研發(fā)力量。這是本次榜單以及未來趨勢演變的大背景:我們不僅需要藥物抗擊癌癥或嚴(yán)重慢性疾病,還需要狙擊COVID-19等無法預(yù)見各類病毒的侵襲,后者需要的范圍和力量可能從未比從前更加明顯。
恰如年度處方藥銷售額和研發(fā)投入額數(shù)據(jù)所展示的那樣,正是這些制藥企業(yè)共同創(chuàng)造產(chǎn)出和持續(xù)投資,最終推動新技術(shù)轉(zhuǎn)化為獲批上市的藥品或重要的治療手段。本月初,輝瑞宣布投入5億美元用于一系列臨床階段的生物技術(shù),這就是一個例子。
01 頂級“”玩家們”游戲升級
從2019年處方藥銷售額來看,COVID-19疫情對本次TOP 50排名中幾乎沒有影響。然而,本次榜單TOP10 的確經(jīng)歷了數(shù)年來最大的一次洗牌。部分原因是受到了兩起大規(guī)模制藥公司合并的影響。羅氏2019年處方藥銷售額增長了8.3%,在2020年榜單上進(jìn)階一位,首次問鼎榜首,結(jié)束了輝瑞連續(xù)四年的霸主地位。阿瓦斯?。ˋvastin)占羅氏制藥總收入的15%,仍是羅氏最暢銷的藥物,但與赫賽?。℉erceptin)和美羅華(Rituxan)一樣,未來幾年將面臨生物類似藥的競爭。在本次TOP 50強(qiáng)中,同一家制藥公司在處方藥銷售額和研發(fā)投入方面獨占鰲頭,這在近年來實屬罕見。羅氏2019年研發(fā)投入高達(dá)103億美元,是唯一一家在研發(fā)投入超過兩位數(shù)的公司。
諾華2020年排名也較去年上升了一位,從第三位躍居到第二位,其2019年處方藥銷售額增長了6%。今年1月,諾華完成了對The Medicines Company 97億美元的收購,并增加了心臟病藥物Inclisiran,這有望成為一線的降膽固醇療法。2019年第四季度,諾華的心衰藥物Entresto的銷售額增長了74%,全年銷售額達(dá)17億美元。
位列榜單前五位的還有輝瑞、默沙東和施貴寶。輝瑞總排名較去年下降了兩位,其2019年處方藥銷量下降了3.6%,部分原因是輝瑞的重磅產(chǎn)品神經(jīng)痛藥樂瑞卡(Lyrica)去年第四季度業(yè)績下滑,Lyrica有著多個與之競爭的仿制藥。輝瑞旗下乳腺癌治療藥物Ibrance去年銷售額增長了20.5%。此外,輝瑞2019年7月以114億美元完成收購聚焦癌癥藥物的Array BioPharma ,預(yù)計輝瑞將從其他藥物如Eliquis、Xeljanz、Xtandi、 Inlyta獲得持續(xù)增長。默沙東2019年處方藥銷售額增長了9.5%,達(dá)111億美元。
在本次榜單中,BMS從2019年榜單第11位躍居到第5位。去年1月,BMS正式以740億美元的價格收購了新基制藥。新基的多發(fā)性骨髓瘤藥物Revlimid銷量領(lǐng)先,2019年銷售額近110億美元,BMS公司的Eliquis緊隨其后,同比增長23%。2020年第一季度,新冠肺炎對BMS與輝瑞合作生產(chǎn)的血液稀釋劑需求激增,帶來37%的收入增幅,達(dá)26億美元。BMS和新基2019年研發(fā)投入高達(dá)94億美元,該指標(biāo)在榜單上位列第二,僅次于羅氏。強(qiáng)生和默沙東研發(fā)投入分別位列第三和第四。
正如預(yù)期的那樣,武田制藥在合并了夏爾以后,從去年第16名進(jìn)入了本次榜單TOP 10。武田620億美元的收購,使得其2019年處方藥銷售額增長了67.8%。
雖然艾伯維(本次排名第8)今年5月完成了對艾爾建(本次排名第18)的收購,但由于統(tǒng)計時間節(jié)點,未納入本次排行統(tǒng)計。這很可能使得艾伯維在未來一兩年進(jìn)入榜單前五名。
02 兩家中國藥企首次入圍
值得注意的是,日本藥企Astellas Pharma在本次排名上升了4位,至第19名。再生元制藥從去年的第38位攀升至第31位,其2019年處方藥銷售額增長18%,研發(fā)投入也增加了19%。此外,今年有4家亞洲制藥公司首次躋身top 50榜單,分別是日本明治控股(第27名),云南白藥(第37位),上海醫(yī)藥(第48位),印度仿制藥公司Aurobindo(第50名)。日本明治控股以“新人”的身份位列榜單第27名,成為本次榜單最佳“新星”。中國新增兩家制藥企業(yè)入圍,分別是云南白藥和上海醫(yī)藥。2019年全球制藥企業(yè)TOP 50榜單中首次入圍第中國藥企,恒瑞醫(yī)藥和中國生物制藥在本年度榜單中依然表現(xiàn)良好,恒瑞醫(yī)藥排名上升了4位。
03 新藥研發(fā)的“冰火兩重天”
預(yù)料之中的是,新冠肺炎的大流行以及相應(yīng)的限制與隔離措施,對正在進(jìn)行的非COVID-19臨床藥物研究造成了重大干擾。與此同時,COVID-19治療和疫苗的研究一直在如火如荼的開展,許多項目都面臨苛刻的時間限制。本月初公布的吉利德 emdesivir III期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示了其療效,5天療程的患者比2倍療程或標(biāo)準(zhǔn)療程的患者更有效。不過完整的關(guān)鍵終點指標(biāo)臨床數(shù)據(jù)尚未公布。
目前已開展對175種新冠疫苗進(jìn)行廣泛的技術(shù)研究,其中Moderna Therapeutics公司的mRNA-1273疫苗有望最具前景。當(dāng)然,大型制藥公司也積極投入到研發(fā)競賽中,除阿斯利康和強(qiáng)生以外,默沙東、輝瑞、賽諾菲和GSK也啟動了新冠疫苗研發(fā)項目。
再生元制藥正研發(fā)一種治療新冠病毒的“抗體雞尾酒”療法。羅氏上月獲得緊急使用授權(quán)的COVID-19抗體測試,可能在未來幾周內(nèi)在美國200多個實驗室上線開展。