廣生堂乙肝治療全球創(chuàng)新藥獲得臨床試驗倫理委員會審查批件

福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司于近日獲得吉林大學(xué)第一醫(yī)院倫理委員會出具的關(guān)于乙肝治療全球創(chuàng)新藥HBsAg抑制劑GST-HG131的臨床試驗與研究的審查意見，標(biāo)志著Ia期臨床試驗方案已經(jīng)通過審核確定，已獲準(zhǔn)進(jìn)入實質(zhì)性開展期。

廣生堂乙肝治療全球創(chuàng)新藥GST-HG131已研究開發(fā)五年，是公司乙肝臨床治愈“登峰計劃”組合方案的重要組件。GST-HG131屬First-in-Class全球領(lǐng)先項目，有望成為全球首個上市的乙肝HBsAg小分子抑制劑創(chuàng)新藥。臨床前體外及體內(nèi)藥效學(xué)研究顯示，GST-HG131能夠誘導(dǎo)HBsAgmRNA降解，快速大幅降低HBsAg水平超過1Log10，且具有良好的安全性。