2020年8月9日，先聲藥業(yè)與百時美施貴寶在中國大陸合作開發(fā)的自身免疫系統(tǒng)創(chuàng)新藥恩瑞舒®（阿巴西普注射液）成功舉辦上市會，這也標志著恩瑞舒®在中國大陸地區(qū)正式進入商業(yè)流通環(huán)節(jié)。作為全球類風濕關節(jié)炎領域第一個也是唯一一個被批準的T細胞選擇性共刺激免疫調節(jié)劑，恩瑞舒®在中國大陸的全面上市，將惠及國內600萬且逐年遞增的類風關患者。
此次“轉化醫(yī)學與創(chuàng)新藥物國家重點實驗室免疫峰會暨恩瑞舒®上市會”以北京會場線上直播的形式拉開帷幕，全國分設上海、江蘇、廣東等19個線下分會場。除國內風濕病治療領域頂級專家出席外，線上直播覆蓋國內風濕免疫科醫(yī)生超過1.2萬人。類風濕關節(jié)炎患者病情異質性高，個體差異大。使用生物標志物指導疾病的預測、診斷、治療和監(jiān)測，將有利于疾病的整體預防和控制。特別在治療方面，生物標志物指導下的方案決策將有利于確定個性化治療方案以縮短達標前治療時間、延長病情控制時間、減少并發(fā)癥的發(fā)生，將大大提高患者臨床獲益。
全球多項研究顯示：阿巴西普在抗瓜氨酸蛋白抗體（ACPA）陽性類風濕關節(jié)炎患者中有更好的治療應答率。其獨特的皮下注射預充針劑型，更易于患者使用。因此，恩瑞舒®的上市，或將標志著中國的類風關治療進入“精準新時代”。
類風濕關節(jié)炎不僅會造成患者身體機能、生活質量和社會參與度下降，同時也給患者家庭和社會帶來巨大的經濟負擔。根據中華醫(yī)學會發(fā)布的《2018年類風濕關節(jié)炎治療指南》顯示，國內現有患者的生物制劑使用比例僅為8.3%。2017EULAR報告顯示，一些發(fā)達國家，如比利時、法國，有約70%的類風關患者在使用生物制劑治療；這個比例在英國、韓國也有近50%。顯著的數字差異背后，是巨大的未被滿足的需求。
先聲藥業(yè)董事長兼CEO任晉生在上市會致辭中表示：“恩瑞舒®是繼艾得辛®之后，我們在類風關治療領域上市的第二個產品，也是類風關治療領域的重要進展。中國類風關患者人數眾多，未來選用生物制劑治療的患者比例將快速提高，這個治療領域存在著巨大的未被滿足的需求，先聲藥業(yè)將持續(xù)在自身免疫疾病的治療領域進行科研探索和治療開發(fā)，以履行‘讓患者早日用上更有效藥物’的企業(yè)使命。”
阿巴西普自2005年在美國獲批以來，已積累了近15年的臨床經驗，2019年全球銷售額接近30億美元。此次恩瑞舒®在中國大陸正式商業(yè)化上市，先聲藥業(yè)負責中國大陸地區(qū)的臨床研究與商業(yè)化推廣，相信將為中國眾多類風關患者，特別是ACPA陽性患者，帶來新希望。
110102000668（1）號