各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
為有序推進(jìn)本市藥品招采機(jī)制改革，優(yōu)化藥品分類采購(gòu)體系，加快建立健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，切實(shí)減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，依據(jù)國(guó)家和本市深化醫(yī)療保障制度改革和醫(yī)藥衛(wèi)生體制機(jī)制改革工作要求，現(xiàn)就構(gòu)建多方聯(lián)動(dòng)的藥品集中采購(gòu)格局、鼓勵(lì)和推進(jìn)本市藥品集中議價(jià)采購(gòu)工作制定本試行意見。
一、構(gòu)建多方聯(lián)動(dòng)的藥品集中采購(gòu)格局
鼓勵(lì)本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以醫(yī)療聯(lián)合體、單體，或自愿組成采購(gòu)聯(lián)盟等形式，探索開展藥品集中議價(jià)采購(gòu)。藥品集中議價(jià)采購(gòu)工作納入全市醫(yī)藥招采制度整體框架，作為藥品供應(yīng)保障體系的重要組成部分。通過藥品集中議價(jià)采購(gòu)，充分發(fā)揮批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，作為國(guó)家和本市藥品帶量采購(gòu)的有效補(bǔ)充，提升其它掛網(wǎng)采購(gòu)藥品的議價(jià)規(guī)模效應(yīng)，共同推動(dòng)形成以市場(chǎng)為主導(dǎo)，多方聯(lián)動(dòng)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，實(shí)現(xiàn)全面降低藥品價(jià)格、減輕患者負(fù)擔(dān)、節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用成本的作用。
為放大集中議價(jià)采購(gòu)效應(yīng)，本市將在評(píng)估總結(jié)藥品集中議價(jià)采購(gòu)成效的基礎(chǔ)上，適時(shí)探索醫(yī)療器械集中議價(jià)采購(gòu)。
二、堅(jiān)持陽(yáng)光采購(gòu)，確保讓利患者
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)繼續(xù)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家及本市藥品集中采購(gòu)相關(guān)規(guī)定，并全量通過“上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（簡(jiǎn)稱“陽(yáng)光平臺(tái)”，下同）采購(gòu)藥品。陽(yáng)光平臺(tái)為藥品集中議價(jià)采購(gòu)提供數(shù)據(jù)支持。醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與和開展藥品集中議價(jià)采購(gòu)工作，應(yīng)當(dāng)按照協(xié)議履約執(zhí)行中選結(jié)果，杜絕返利及以贈(zèng)藥品、耗材、試劑、設(shè)備等各種形式的“網(wǎng)下采購(gòu)”違規(guī)行為。為體現(xiàn)公平競(jìng)爭(zhēng)、遵循商業(yè)規(guī)則，除監(jiān)管部門外，藥品集中議價(jià)采購(gòu)中選價(jià)格僅對(duì)參與集中議價(jià)采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公開。
根據(jù)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品零差率銷售的相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照中選藥品價(jià)格平進(jìn)平出，確保集中議價(jià)采購(gòu)降價(jià)部分讓利患者。
三、推進(jìn)科學(xué)規(guī)范的藥品集中議價(jià)采購(gòu)工作
鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、確保用量、保證回款的基礎(chǔ)上開展帶量、帶預(yù)算的藥品集中議價(jià)采購(gòu)，優(yōu)先選擇未納入國(guó)家和本市帶量采購(gòu)的藥品，特別是價(jià)格異常藥品（如價(jià)格明顯高于同品種其它廠牌或價(jià)格明顯上漲的），以及自費(fèi)藥等。國(guó)家和本市帶量采購(gòu)中選藥品、醫(yī)保談判準(zhǔn)入藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)和政府定價(jià)藥品等暫不納入集中議價(jià)采購(gòu)范圍。
為保證本市藥品集中議價(jià)采購(gòu)試點(diǎn)工作規(guī)范、有序地推進(jìn)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品集中議價(jià)采購(gòu)要依法依規(guī)，遵循相關(guān)法律法規(guī)和市場(chǎng)規(guī)則，接受衛(wèi)生健康、醫(yī)保、市場(chǎng)監(jiān)管等部門的行業(yè)管理、政策指導(dǎo)和市場(chǎng)監(jiān)管；遵循價(jià)值導(dǎo)向，既要降低虛高藥價(jià)，又要確保質(zhì)量和供應(yīng)，利用臨床用藥綜合評(píng)價(jià)、用藥和診療指南、第三方評(píng)價(jià)等綜合確定性價(jià)比高的中選品種；體現(xiàn)公平公正，建立科學(xué)合理的實(shí)施方案、中選規(guī)則和工作規(guī)范，暢通陽(yáng)光平臺(tái)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間的溝通渠道，確保采購(gòu)雙方合法利益；嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，通過建立信用評(píng)價(jià)、“違規(guī)名單”等機(jī)制，鼓勵(lì)誠(chéng)實(shí)守信、質(zhì)量保證的企業(yè)參與藥品集中議價(jià)采購(gòu)。
四、建立和完善藥品集中議價(jià)采購(gòu)激勵(lì)機(jī)制
為引導(dǎo)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制從重收支向降成本轉(zhuǎn)變，鼓勵(lì)參與藥品集中議價(jià)采購(gòu)，本市醫(yī)保部門在不突破醫(yī)保基金支出預(yù)算的基礎(chǔ)上，對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品集中議價(jià)采購(gòu)的醫(yī)保藥品單獨(dú)核算，經(jīng)考核形成結(jié)余部分按比例留用。本市衛(wèi)生健康等部門將醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加集中議價(jià)采購(gòu)和執(zhí)行集中議價(jià)采購(gòu)情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核。醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，按“兩個(gè)允許”（允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì)）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出，調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性。本市醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門將在總結(jié)評(píng)估集中議價(jià)采購(gòu)試點(diǎn)效果的基礎(chǔ)上，研究進(jìn)一步優(yōu)化激勵(lì)機(jī)制、加大支持力度。
五、規(guī)范和強(qiáng)化藥品集中議價(jià)采購(gòu)監(jiān)督機(jī)制
為體現(xiàn)權(quán)利與義務(wù)對(duì)等的原則，進(jìn)一步保證本市藥品集中議價(jià)采購(gòu)試點(diǎn)工作有序、合理、規(guī)范開展，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)為藥品集中議價(jià)采購(gòu)的第一責(zé)任人，依法依規(guī)組織或參與藥品集中議價(jià)采購(gòu)并接受社會(huì)監(jiān)督，接受和處理藥品生產(chǎn)和銷售企業(yè)對(duì)其委托第三方藥品集中議價(jià)采購(gòu)組織（簡(jiǎn)稱“第三方組織”，下同）的相關(guān)申投訴。本市衛(wèi)生健康部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施行業(yè)管理，確保中選藥品合理使用，接受和處理對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療聯(lián)合體或采購(gòu)聯(lián)盟實(shí)施藥品集中議價(jià)采購(gòu)的相關(guān)申投訴。本市醫(yī)保部門依據(jù)國(guó)家和本市醫(yī)藥招標(biāo)采購(gòu)政策，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中議價(jià)采購(gòu)并實(shí)施監(jiān)管，接受和處理相關(guān)申投訴，發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在贈(zèng)藥品、耗材等“網(wǎng)下采購(gòu)”違規(guī)行為的，依據(jù)醫(yī)保服務(wù)協(xié)議，按照違反陽(yáng)光采購(gòu)規(guī)定處理，追回醫(yī)保基金支付的相關(guān)藥品、耗材費(fèi)用。情節(jié)嚴(yán)重，涉嫌不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、擾亂市場(chǎng)、商業(yè)賄賂等違法違規(guī)行為的，由相關(guān)部門依法依規(guī)處理。
六、鼓勵(lì)和規(guī)范第三方組織參與集中議價(jià)采購(gòu)
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品集中議價(jià)采購(gòu)可以自行組織實(shí)施，也可以按照市場(chǎng)規(guī)則，尊重市場(chǎng)規(guī)律，委托有議價(jià)談判能力的第三方組織實(shí)施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托第三方組織開展藥品集中議價(jià)采購(gòu)的，相關(guān)服務(wù)費(fèi)用不應(yīng)包含在中選藥品的采購(gòu)及售價(jià)中，涉嫌違規(guī)收費(fèi)的，由相關(guān)部門依法依規(guī)處理。為防止壟斷、鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)，逐步引導(dǎo)市場(chǎng)形成多個(gè)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇的第三方組織，形成公平競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè)規(guī)范。
鼓勵(lì)和推進(jìn)藥品集中議價(jià)采購(gòu)試點(diǎn)是本市深化醫(yī)保制度改革和綜合醫(yī)改工作的重要組成部分，對(duì)降低藥品采購(gòu)成本、壓縮價(jià)格水分等有積極作用。本市各級(jí)各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在當(dāng)前形勢(shì)下，應(yīng)當(dāng)根據(jù)本試行意見的要求，結(jié)合公立醫(yī)院改革和醫(yī)保支付方式改革，加快推進(jìn)和深化試點(diǎn)工作，為綜合改革提供實(shí)證經(jīng)驗(yàn)。
上海市醫(yī)療保障局
上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)
2020年7月31日
110102000668（1）號(hào)