加州圣何塞2020年8月11日 /美通社/ -- 在中美兩地運(yùn)營(yíng)的生物科技公司,安派科生物醫(yī)學(xué)科技有限公司(“安派科”或“我們”或“該公司”)(納斯達(dá)克股票代碼:ANPC)今日宣布該公司已開(kāi)始運(yùn)營(yíng)其新的費(fèi)城實(shí)驗(yàn)室,并已于2020年7月完成了設(shè)施裝修和第一階段設(shè)備的安裝。實(shí)驗(yàn)室的第一階段設(shè)備之一是一臺(tái)羅氏診斷分析儀Cobase411,該設(shè)備已獲得了美國(guó)FDA的新冠肺炎抗體檢測(cè)緊急使用授權(quán)。
安派科計(jì)劃對(duì)癌癥分化分析技術(shù)進(jìn)行癌癥篩查研究及提供采用羅氏Cobase411設(shè)備的商業(yè)化新冠肺炎抗體檢測(cè),一旦根據(jù)美國(guó)FDA規(guī)定分別對(duì)這些檢測(cè)進(jìn)行鑒定和批準(zhǔn)后使用。自2020年第二季度以來(lái),安派科圣何塞實(shí)驗(yàn)室已在羅氏診斷分析儀 Cobase411機(jī)器上驗(yàn)證新冠肺炎抗體檢測(cè)。在2020年下半年完成驗(yàn)證后,我們將完成所有其他監(jiān)管方面的批準(zhǔn),并可以開(kāi)始商業(yè)化使用。
安派科首席執(zhí)行官俞昌博士評(píng)價(jià)道,“我們費(fèi)城實(shí)驗(yàn)室開(kāi)始運(yùn)營(yíng)標(biāo)志著安派科在美國(guó)進(jìn)入了新的發(fā)展階段。我們的重要專(zhuān)利庫(kù)(迄今為止已獲得了19項(xiàng)美國(guó)授權(quán)專(zhuān)利),高度創(chuàng)新的癌癥篩查技術(shù)(癌癥分化分析技術(shù))及其樣本量(大于180,000個(gè)樣本量),著名的醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作伙伴以及我們現(xiàn)在位于東西海岸的生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室都將為我們?cè)诿绹?guó)的成功做出巨大貢獻(xiàn)。”
關(guān)于安派科生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
安派科生物醫(yī)學(xué)科技有限公司是一家致力于早期癌癥篩查和檢測(cè)的生物技術(shù)公司,截止至2020年6月30日,公司共擁有128項(xiàng)專(zhuān)利。安派科在中國(guó)擁有兩家認(rèn)證的臨床實(shí)驗(yàn)室以及在美國(guó)擁有CLIA和CAP認(rèn)可的臨床實(shí)驗(yàn)室。安派科可進(jìn)行一系列癌癥篩查和檢測(cè)測(cè)試,包括CDA(癌癥分化分析),生化,免疫學(xué)和基因組學(xué)測(cè)試。在弗若斯特沙利文(Frost&Sullivan)的最新市場(chǎng)研究報(bào)告中,截至2020年5月基于41,700個(gè)臨床樣本,安派科在提供下一代早期癌癥篩查和檢測(cè)技術(shù)的公司中排名全球第三,中國(guó)排名第一。這些臨床樣本表明安派科的CDA技術(shù)和平臺(tái)可以檢測(cè)20多種癌癥的風(fēng)險(xiǎn)。