上海，中國(guó)和福斯特城，加州，美國(guó)-2020年8月13日，盟科醫(yī)藥今天宣布公司開發(fā)的新型抗菌藥MRX-8，獲得了全球合作伙伴抗耐藥菌生物制藥促進(jìn)者（CARB-X）最高7.78百萬美元非稀釋性資助，支持開展臨床I期試驗(yàn)和其他相關(guān)研究。此前，CARB-X已經(jīng)資助了MRX-8美國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）相關(guān)的研究。
盟科醫(yī)藥同時(shí)宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)完成MRX-8臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）的審評(píng)，批準(zhǔn)開展首個(gè)人體臨床試驗(yàn)。此次CARB-X的資助將用于支持I期臨床試驗(yàn)，以及支持今后II期臨床試驗(yàn)所必需的研究。
MRX-8是一個(gè)新型的多黏菌素類抗菌藥，對(duì)由多重耐藥（MDR）革蘭氏陰性菌，包括碳青霉烯耐藥的腸桿菌，銅綠假單胞菌，和鮑曼不動(dòng)桿菌引起的感染有效。MRX-8擁有與現(xiàn)有藥物黏菌素和多黏菌素B相同的抗菌譜，其差異化優(yōu)勢(shì)在于降低的腎毒性和神經(jīng)毒性。多黏菌素類是目前抗感染治療的最后防線藥物，在接受黏菌素和多黏菌素B治療的患者中，以急性腎損傷為主的腎毒性的發(fā)生率可高達(dá)60%。
在已完成的多項(xiàng)臨床前研究，包括非人靈長(zhǎng)類的毒理研究中，MRX-8均顯示了更好的腎安全性。而且，MRX-8在革蘭氏陰性菌尿路和肺部感染的動(dòng)物模型中，也顯示了優(yōu)于多黏菌素B的療效。
“我們很高興與CARB-X合作，以滿足全球?qū)Ω影踩陀行Э咕幍男枨?。CARB-X是由抗菌藥研發(fā)領(lǐng)域杰出的資金機(jī)構(gòu)和專家組成的非盈利合作伙伴，非常感謝他們慷慨的資金和技術(shù)支持。”盟科醫(yī)藥董事長(zhǎng)和首席執(zhí)行官袁征宇博士說。
MRX-8由盟科醫(yī)藥的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，公司擁其化合物和用途的全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)。這一創(chuàng)新分子從初始概念設(shè)計(jì)開始，到現(xiàn)在順利完成美國(guó)IND申請(qǐng)，即將啟動(dòng)首次人類的I期臨床試驗(yàn)，再次證明了盟科醫(yī)藥開發(fā)抗耐藥菌新藥的承諾。MRX-8是對(duì)公司NDA階段新藥康替唑胺（Contezolid）和II期階段新藥MRX-4（Contezolidacefosamil）的有力補(bǔ)充，組成了盟科醫(yī)藥治療嚴(yán)重革蘭氏陽(yáng)性和陰性菌感染的完整產(chǎn)品管線。
關(guān)于盟科醫(yī)藥有限公司
盟科醫(yī)藥是一家專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)具有更好安全性的抗耐藥菌新藥的私營(yíng)生物技術(shù)公司。開發(fā)的首個(gè)產(chǎn)品康替唑胺是針對(duì)耐甲氧西林金黃色葡萄球菌的新一代噁唑烷酮類類抗菌藥，并通過結(jié)構(gòu)優(yōu)化降低了該類抗菌藥的血液學(xué)不良反應(yīng)。盟科醫(yī)藥已經(jīng)完成了康替唑胺在中國(guó)和美國(guó)的兩個(gè)II期臨床試驗(yàn)，并在中國(guó)成功完成了首個(gè)針對(duì)復(fù)雜性皮膚及軟組織感染的III期臨床試驗(yàn)后，在2019年底于中國(guó)提交了新藥上市申請(qǐng)（NDA）。盟科在中國(guó)上海和美國(guó)加州建立了運(yùn)營(yíng)中心。詳情請(qǐng)?jiān)L問：www.micurx.com。
關(guān)于CARB-X
CARB-X是一家致力于加快抗菌藥早期研發(fā)，以解決日趨嚴(yán)重抗生素耐藥性威脅的全球非盈利性合作伙伴。CARB-X由波士頓大學(xué)領(lǐng)導(dǎo)，并由生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究與發(fā)展管理局（BARDA），Wellcome信托基金，德國(guó)聯(lián)邦教育與研究部（BMBF），英國(guó)健康和社會(huì)保健部的全球抗生素耐藥創(chuàng)新基金（GAMRIF），比爾及梅琳達(dá)蓋茨基金會(huì)提供資金，以及國(guó)家過敏和感染疾病研究院(NIAID)提供實(shí)物支援。CARB-X從2016至2021將投入最高5億美金，以支持創(chuàng)新抗菌藥和其他治療藥物，疫苗和快速診斷。CARB-X支持全球最大和最創(chuàng)新的治療耐藥菌感染的臨床前產(chǎn)品管線。CARB-X總部位于波士頓大學(xué)法學(xué)院。carb-x.org/。請(qǐng)關(guān)注Twitter@CARB-X。
本新聞發(fā)布獲得ASPR/BARDA的合作協(xié)議編號(hào)IDSEP160030以及Wellcome信托基金的授權(quán)。本文內(nèi)容由作者獨(dú)立負(fù)責(zé)，不一定代表CARB-X，備災(zāi)應(yīng)變事務(wù)助理秘書長(zhǎng)的HHS辦公室，或其他CARB-X投資人的官方觀點(diǎn)。
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