8月17日訊 8月14日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，上海安必生以仿制4類報產(chǎn)的鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊獲批上市并視同過評。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過10億元，4家企業(yè)的產(chǎn)品已過評。
坦索羅辛屬于選擇性α1腎上腺素受體阻斷劑，通過選擇性地阻斷前列腺中的α1A腎上腺素受體，松弛前列腺平滑肌，從而改善良性前列腺增生癥所致的排尿困難等癥狀，臨床上用于治療前列腺增生癥引起的排尿障礙。
目前國內(nèi)市場有6家企業(yè)擁有鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊生產(chǎn)批文，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售額超過10億元，原研廠家安斯泰來制藥占據(jù)60%以上的市場份額。
表：鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊一致性評價開展情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評價庫
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，6家國內(nèi)企業(yè)布局鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊一致性評價，杭州康恩貝制藥、浙江海力生制藥、江蘇恒瑞醫(yī)藥3家企業(yè)提交一致性評價補充申請，目前均已順利過評；江西山香藥業(yè)、廣東華南藥業(yè)、上海安必生制藥3家企業(yè)以仿制4類提交該產(chǎn)品上市申請，其中上海安必生制藥的產(chǎn)品已順利獲批并視同過評，該產(chǎn)品是上海安必生制藥今年首個獲批的仿制藥。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至8月14日，如有疏漏，歡迎指正！
110102000668（1）號