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2億級(jí)別日本心血管藥竟無(wú)首仿?這家石家莊藥企再次出擊

發(fā)布日期:2020-08-24   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:8月24日訊 8月21日,CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,石家莊格瑞藥業(yè)的鹽酸阿羅洛爾片4類仿制上市申請(qǐng)獲得承辦。鹽酸阿羅洛爾片原研企業(yè)為日本

8月24日訊 8月21日,CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,石家莊格瑞藥業(yè)的鹽酸阿羅洛爾片4類仿制上市申請(qǐng)獲得承辦。鹽酸阿羅洛爾片原研企業(yè)為日本住友,目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)僅有進(jìn)口批文。
 
  圖1:石家莊格瑞藥業(yè)的鹽酸阿羅洛爾片的注冊(cè)情況
  來(lái)源:CDE官網(wǎng)
 
  圖2:鹽酸阿羅洛爾片的銷售情況
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
 
  鹽酸阿羅洛爾片為第3代β受體阻滯劑,用于治療原發(fā)性高血壓(輕-中度),心絞痛,心動(dòng)過速性心律失常,原發(fā)性震顫。資料顯示,該產(chǎn)品于1985年在日本上市,1995年登陸中國(guó)市場(chǎng),目前是國(guó)家醫(yī)保目錄乙類品種,2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售額接近2億元。
 
  圖3:鹽酸阿羅洛爾片臨床情況
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)藥品臨床試驗(yàn)公示庫(kù)
 
  原研在中國(guó)上市超過20年,國(guó)產(chǎn)仿制藥竟然是一片空白?米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,石家莊格瑞藥業(yè)在2015年7申報(bào)6類仿制上市,于2016年10月獲批臨床,2019年7月完成了BE,近期申報(bào)4類仿制上市獲得受理。目前僅有1家企業(yè)申報(bào)上市,“獨(dú)市之爭(zhēng)”能否堅(jiān)持到首仿獲批?我們拭目以待。
 
  來(lái)源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2020年8月21日,如有錯(cuò)漏,敬請(qǐng)指正。
 
 
 
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