ATG-008 II期臨床中國獲批 用于特異性基因變異實體瘤

8月24日，德琪醫(yī)藥宣布國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已正式批準ATG-008開展治療NFE2L2、STK11、RICTOR或其他特異性基因變異的晚期實體腫瘤患者的II期臨床試驗。除此項試驗外，ATG-008治療晚期肝細胞癌(HCC)、晚期非小細胞肺癌(NSCLC)以及與抗PD-1抗體聯(lián)合治療晚期實體瘤及肝細胞癌的臨床試驗正在中國及其他亞洲地區(qū)開展。

據(jù)2018年國家癌癥中心發(fā)布的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，中國癌癥發(fā)病率和死亡率居全球首位。作為新一代口服型哺乳動物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）激酶抑制劑，ATG-008可同時作用于mTORC1和mTORC2，抑制腫瘤細胞增殖并誘導其凋亡。臨床前及臨床研究表明，mTORC1/2雙靶點抑制劑在多種腫瘤類型中表現(xiàn)出抗腫瘤活性。