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18億抗心絞痛藥!這家北京藥企將拿下

發(fā)布日期:2020-09-01   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:9月1日訊 8月26日,北京百美特生物按仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的鹽酸曲美他嗪緩釋片(受理號(hào)CYHS1800211)注冊(cè)辦理狀態(tài)變更為在審批,有望在

9月1日訊 8月26日,北京百美特生物按仿制4類(lèi)報(bào)產(chǎn)的鹽酸曲美他嗪緩釋片(受理號(hào)CYHS1800211)注冊(cè)辦理狀態(tài)變更為“在審批”,有望在近日獲批并視同過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端曲美他嗪銷(xiāo)售額超過(guò)18億元,施維雅占據(jù)65.26%的市場(chǎng)份額。
 
 
  曲美他嗪屬于抗心絞痛藥物,通過(guò)保護(hù)細(xì)胞在缺氧或缺血情況下的能量代謝,阻止細(xì)胞內(nèi)ATP水平的下降,從而保證了離子泵的正常功能和透膜鈉-鉀流的正常運(yùn)轉(zhuǎn),維持細(xì)胞內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定。曲美他嗪由施維雅研發(fā),最早上市劑型為普通片劑,后于2001年上市鹽酸曲美他嗪緩釋片。
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端曲美他嗪銷(xiāo)售額超過(guò)18億元。其中,施維雅占據(jù)65.26%的市場(chǎng)份額,瑞陽(yáng)制藥占比13.15%,北京福元醫(yī)藥占比8.68%。
 
  目前國(guó)內(nèi)已上市的曲美他嗪產(chǎn)品有膠囊劑、片劑及緩釋片劑,膠囊劑未有企業(yè)過(guò)評(píng)。鹽酸曲美他嗪緩釋片為第二批集采品種,中標(biāo)企業(yè)分別為恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、翰宇藥業(yè);鹽酸曲美他嗪片為第三批集采品種,中標(biāo)企業(yè)分別為江蘇吳中醫(yī)藥、瑞陽(yáng)制藥、遠(yuǎn)大醫(yī)藥、北京福元醫(yī)藥。
 
  鹽酸曲美他嗪緩釋片過(guò)評(píng)企業(yè)
 
  米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,鹽酸曲美他嗪緩釋片過(guò)評(píng)企業(yè)有5家,分別為恒瑞醫(yī)藥、齊魯制藥、北京福元醫(yī)藥/翰宇藥業(yè)、鄭州泰豐制藥。北京百美特生物的鹽酸曲美他嗪緩釋片注冊(cè)辦理狀態(tài)已變更為“在審批”,若順利獲批將視同過(guò)評(píng),成為該品種第6家過(guò)評(píng)企業(yè)。
 
  來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、NMPA
 
 
 
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