恒瑞醫(yī)藥纈沙坦氨氯地平片（I）獲批上市

9月22日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，稱收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊批件》，批準公司纈沙坦氨氯地平片（I）注冊上市，用于治療原發(fā)性高血壓，用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。

高血壓是一種常見慢性病，也是心腦血管病的主要危險因素，近年來患病率趨勢總體持續(xù)增高，防控形勢嚴峻。高血壓治療主要是控制病情，將血壓控制在正常范圍內(nèi)，不引發(fā)其他并發(fā)癥。單片復方制劑因減少服藥數(shù)量、使用方便、可改善治療依從性及療效，已成為高血壓聯(lián)合治療的新趨勢。

纈沙坦氨氯地平片是降血壓復方片，原研為瑞士諾華公司。恒瑞醫(yī)藥纈沙坦氨氯地平片(I)包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份，這兩種成份在控制血壓方面作用機制互補，合用的降壓效果優(yōu)于其中任一成份單藥治療。

恒瑞醫(yī)藥纈沙坦氨氯地平片(I)以化學藥品4類申報注冊獲批，視同通過仿制藥一致性評價。