18個(gè)大品種，五省/市開始帶量采購（附名單）

　　10月15日訊　不久之后，新的價(jià)格戰(zhàn)即將打響。

 

 

　　10月14日，云南省藥品集中采購平臺(tái)掛出《重慶市 貴州省 云南省 湖南省 廣西壯族自治區(qū) 第一批常用藥品聯(lián)合帶量 采購文件（征求意見稿）》，意味著5?。ㄊ?、區(qū)）第一批常用藥聯(lián)合帶量采購，正式開始；本次采購主要涉及18個(gè)臨床用量大、采購金額高且競(jìng)爭(zhēng)較為充分的常用藥。

 

　　在正式公布的《征求意見稿》中，18個(gè)產(chǎn)品包括苯磺酸左氨氯地平、哌拉西林他唑巴坦、頭孢他啶、泮托拉唑鈉、左卡尼汀、鹽酸川芎嗪、生長抑素、奧硝唑氯化鈉、雷貝拉唑鈉、美洛西林、頭孢噻肟和替加環(huán)素等。總的來看，此次五省聯(lián)盟涉及的品種絕大多數(shù)都是注射液劑型。

 

 

　　本次省級(jí)帶量采購的約定采購量計(jì)算基數(shù)，以 2019 年 1 月 1 日 至 2019 年 12 月 31 日重慶市、貴州省、云南省、湖南省、廣西 壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)采購需求量的 70%累加確定。

 

　　而哌拉西林鈉他唑巴坦（8：1）、哌拉西林鈉他唑巴坦（4：1）、 頭孢他啶、鹽酸川芎嗪、奧硝唑氯化鈉、美洛西林、 頭孢噻肟、丙戊酸鈉、替加環(huán)素約定采購量計(jì)算基數(shù)，以 2019 年1月1日至2019年12月31日醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)采購需求量的60% 累加確定。

 

 

　　實(shí)際中選企業(yè)為 1 家的，產(chǎn)品采購量不少于該質(zhì)量層次約定采購量計(jì)算，基數(shù)的 100%；同質(zhì)量層次實(shí)際中選企業(yè)為 2 家的，從第一順位企業(yè)交替選擇，每個(gè)擬中選企業(yè)每次選擇 1 個(gè)地區(qū)（機(jī)構(gòu)），重復(fù)上述過程，直至所有地區(qū)（機(jī)構(gòu)）選擇確認(rèn)完畢。如同通用名藥品其中一個(gè)質(zhì)量層次無中選藥品，該質(zhì)量層次約定采購量的 50%劃分到另一質(zhì)量層次。

 

 

　　根據(jù)《征求意見稿》，此次聯(lián)合集采品種分為兩個(gè)質(zhì)量層次，報(bào)價(jià)要求不得高于目前執(zhí)行的全國最低價(jià)。

 

　　第一質(zhì)量層次：專利藥、原研藥品、參比制劑、化學(xué)藥品新 注冊(cè)分類批準(zhǔn)藥品和納入《中國上市藥品目錄集》的藥品、獲得歐盟 CGMP、美國FDA、日本JGMP 認(rèn)證證書并出口歐、美、 日主流市場(chǎng)的國產(chǎn)藥品。

 

　　第二質(zhì)量層次：除第一質(zhì)量層次外的其他進(jìn)口藥品和國產(chǎn)仿制藥。

 

　　從目前已經(jīng)公布采購品種的省帶量采購清單來看，注射劑因?yàn)椴少徑痤~高、用量大等特點(diǎn)，是各地集采的重點(diǎn)對(duì)象。

 

　　注射劑是主要的臨床用藥劑型。有數(shù)據(jù)顯示，注射劑在中國公立醫(yī)院藥品市場(chǎng)中占比超過了60%，其中化藥注射劑甚至達(dá)到了70%。華中科技大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院陳昊、饒?jiān)泛朐闹赋?，化學(xué)注射劑市場(chǎng)規(guī)模巨大，但我國化學(xué)注射劑仿制藥廣泛存在研究基礎(chǔ)薄弱，在起始物料選擇、生產(chǎn)過程以及最終產(chǎn)品的控制上不夠嚴(yán)格的現(xiàn)象。

 

　　此外，因?yàn)樽⑸鋭┨厥獾慕o藥途徑，很多產(chǎn)品應(yīng)用在特殊臨床用途上，如急重癥患者用藥（ 如抗感染用藥和抗腫瘤藥） 、慢病患者用藥（ 如高血壓、糖尿病、終末期腎病） 、特殊人群用藥（ 如老年人、嬰幼 兒、妊娠和哺乳期婦女） 。有些藥物本身同時(shí)還屬于窄治療指數(shù)產(chǎn)品，這都使注射劑的安全性控制變得非常的重要。

 

　　因?yàn)橐恢滦栽u(píng)價(jià)還未進(jìn)入收獲期，未過評(píng)的仿制注射劑可以通過進(jìn)入省市藥品集中采購目錄的方式擴(kuò)展市場(chǎng)。上述學(xué)者認(rèn)為，注射劑在國家集采目錄中的品種較少，在省市級(jí)帶量采購中較多，但對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)注射劑應(yīng)慎重考慮帶量采購策略。

 

　　但不少注射劑劑又是臨床常用藥，涉及金額高，占用醫(yī)保資金大，也有“以量換價(jià)”的需求；在此基礎(chǔ)上，或許區(qū)分質(zhì)量層次，給原研、過評(píng)品種更多的降價(jià)動(dòng)力，成了折中的選擇。

 

 

　　值得注意的是，比起其他省份的帶量采購方案，五省聯(lián)盟將監(jiān)控非中選和未納入帶量采購產(chǎn)品，并設(shè)置了違規(guī)名單，給予一定的處罰和懲戒。

 

　　未中選產(chǎn)品和未納入帶量采購?fù)ㄓ妹o藥途徑的產(chǎn)品全部納入監(jiān)控管理，其采購量原則上不得高于上一年度歷史采購量，不得超過中選藥品采購數(shù)量。

 

　　申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為，經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被列入“違規(guī)名單”：包括提供回扣或其他商業(yè)賄賂，進(jìn)行非法促銷活動(dòng)；以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào)，擾亂市場(chǎng)秩序；以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采購辦公室行賄等手段牟取中選……

 

　　申報(bào)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消該企業(yè)的申報(bào)資格； 中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的，取消中選資格。同時(shí)視情節(jié)輕重取消上述企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起 2 年內(nèi)參與聯(lián)合采購地區(qū)藥品耗材集中采購活動(dòng)的資格，并將相關(guān)信息通報(bào)國家醫(yī)保局和各?。ㄊ校┽t(yī)保、衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、藥監(jiān)等部門。

 

　　如果集中監(jiān)控未中選產(chǎn)品的采購量，意味著將企業(yè)的后路徹底堵死——無法通過放棄中標(biāo)，集中拓展醫(yī)院市場(chǎng)、積極推廣來獲得銷量，因?yàn)槲粗羞x品種的采購量不得高于中選藥品采購數(shù)量。企業(yè)唯有積極降價(jià)，努力爭(zhēng)取中標(biāo)，來保住市場(chǎng)。

 

　　對(duì)企業(yè)來說，一旦中標(biāo)，不但獲得五省的采購市場(chǎng)，還通過規(guī)則限制競(jìng)品的銷量，實(shí)現(xiàn)新一輪市場(chǎng)放量，一定會(huì)大幅降價(jià)來取得中標(biāo)資格。這意味著不久之后，新的價(jià)格戰(zhàn)即將打響。