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健友股份獲得美國注射用阿扎胞苷藥品注冊批件

發(fā)布日期:2020-11-04   來源:健友股份企業(yè)公告   瀏覽次數(shù):0
核心提示:導(dǎo)讀:阿扎胞苷適用于骨髓增生異常綜合癥(MDS),急性非淋巴細(xì)胞性白血病。11月3日,南京健友股份發(fā)布公告稱,公司于近日收到美
 導(dǎo)讀:阿扎胞苷適用于骨髓增生異常綜合癥(MDS),急性非淋巴細(xì)胞性白血病。

11月3日,南京健友股份發(fā)布公告稱,公司于近日收到美國 FDA簽發(fā)的注射用阿扎胞苷,100 mg/瓶 ANDA 批準(zhǔn)通知。

 

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注射用阿扎胞苷,100 mg/瓶原研產(chǎn)品是 CELGENE CORP 持有,商品名為VIDAZA,于 2004 年 05 月 19 日獲得美國 FDA 批準(zhǔn)上市。當(dāng)前,美國境內(nèi),注射用阿扎胞苷的主要生產(chǎn)廠商有 ACCORD、MYLAN、EUROHEALTH 等。截至目前,公司在注射用阿扎胞苷研發(fā)項目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1127.76 萬元。

 
 
 
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