11月10日訊 11月9日，NMPA官網(wǎng)發(fā)布了最新獲批藥品信息，華海藥業(yè)的奧氮平片4類仿制上市申請獲批，神經(jīng)系統(tǒng)藥物超40億大品種再迎新成員。近日，豪森的奧氮平口腔速溶膜2.2類新藥上市申請也進入了“在審批”狀態(tài)，有望在近期迎來好消息。奧氮平是中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端神經(jīng)系統(tǒng)藥物TOP4品種，豪森藥業(yè)為該品種的領(lǐng)軍企業(yè)，隨著不斷有國內(nèi)藥企入局，市場競爭越發(fā)激烈，新品上市有望為豪森增添新動力。
圖1：豪森的奧氮平口腔速溶膜注冊進度
來源：NMPA官網(wǎng)
圖2：2020H1奧氮平的企業(yè)格局
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
奧氮平是神經(jīng)系統(tǒng)藥物中的超40億大品種，其中普通片劑進入了第一批國家集采目錄，口崩片進入了第三批國家集采目錄，可見該品種在臨床上的價值備受認可。
豪森一直以來都是奧氮平的領(lǐng)軍企業(yè)，2015-2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端的市場份額保持在60%以上。在第一批國家集采階段，4+7試點由豪森獨家中標，聯(lián)盟擴圍階段隨著齊魯、印度瑞迪博士實驗室的加入，豪森的市場份額開始下滑，2019年為64%左右，2020H1跌至48%；第三批國家集采，齊魯、華海、東陽光藥、河北龍海藥業(yè)的口崩片也加入了市場競爭之中，預(yù)計豪森的壓力也將增大。
目前國內(nèi)市場上的奧氮平僅有普通片以及口崩片，暫無口腔速溶膜。口腔速溶膜劑具有載藥量高、厚度薄、口感良好且無需飲水即可在口腔內(nèi)即刻溶化、口服吸收速度快的優(yōu)點，特別適宜有吞咽困難的患者。若豪森本次新藥能順利獲批，有望提高企業(yè)在該品種的市場領(lǐng)軍優(yōu)勢。
來源：NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
110102000668（1）號